剖宫产术后布托啡诺的镇痛作用
2020年7月25日 更新者：Deng Dongrui、Tongji Hospital
我们通过观察患者生命体征、新生儿一般情况和疼痛评估，评价布托啡诺用于术后镇痛的临床效果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
希望剖宫产的健康足月妇女（妊娠 37 至 42 周）有资格参加。 正在接受治疗；无药敏史
排除标准：
有麻醉药过敏史及早产、多胎妊娠及严重产科并发症的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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NO_INTERVENTION：控制组
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实验性的：观察组
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观察组：剖宫产术后患者静脉滴注布托啡诺；对照组：剖宫产术后患者静脉滴注生理盐水
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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从视觉模拟评分改变疼痛
大体时间：剖宫产后24小时、25小时、26小时、27小时、30小时、36小时评估VAS
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VAS 是最常见的量化疼痛量表。
分数越高，患者会越痛苦。
这将表明镇痛是否有效。
视觉模拟量表 (VAS) 范围从 0 到 10（10 代表可以想象到的最严重的疼痛）来衡量参与者的疼痛程度
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剖宫产后24小时、25小时、26小时、27小时、30小时、36小时评估VAS
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心率
大体时间：剖宫产后24小时、30小时、36小时
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心率（bpm)
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剖宫产后24小时、30小时、36小时
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新生儿黄疸指数1分5分Apgar评分
大体时间：黄疸指数：剖宫产后24小时、48小时、72小时
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新生儿阿普加评分在第一分钟和第五分钟进行。评分表明婴儿的状况，包括心率、呼吸、肌张力、反射反应、颜色。
每个特征都有一个单独的分数；如果一切都很好，则五个类别中的每一个都得两分；然后将所有分数相加。
分数从 0 到 10。
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黄疸指数：剖宫产后24小时、48小时、72小时
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血压
大体时间：剖宫产后24小时、30小时、36小时
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血压（毫米汞柱）
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剖宫产后24小时、30小时、36小时
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呼吸
大体时间：剖宫产后24小时、30小时、36小时
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呼吸(bpm)
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剖宫产后24小时、30小时、36小时
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脉冲
大体时间：剖宫产后24小时、30小时、36小时
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脉搏(bpm)
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剖宫产后24小时、30小时、36小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Xun Gong、Tongji Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2020年8月1日
初级完成 (预期的)
2020年11月30日
研究完成 (预期的)
2020年12月31日
研究注册日期
首次提交
2020年2月3日
首先提交符合 QC 标准的
2020年7月25日
首次发布 (实际的)
2020年7月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年7月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年7月25日
最后验证
2020年6月1日
更多信息
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