El efecto analgésico del butorfanol después de una cesárea
25 de julio de 2020 actualizado por: Deng Dongrui, Tongji Hospital
Evaluamos el efecto clínico del Butorfanol sobre la analgesia postoperatoria mediante la observación de los signos vitales de los pacientes, el estado general de los recién nacidos y la evaluación del dolor.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Xun Gong, Doctor
- Número de teléfono: 13886174675
- Correo electrónico: gongxun4019@163.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
Fueron elegibles para participar mujeres sanas a término (37 a 42 semanas de gestación), que deseaban una cesárea. ；Sin antecedentes sensibles a las drogas
Criterio de exclusión:
Pacientes con antecedentes de alergia a los anestésicos y pacientes con trabajo de parto prematuro, embarazos múltiples y complicaciones obstétricas graves
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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SIN INTERVENCIÓN: Grupo de control
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EXPERIMENTAL: Grupo observado
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Grupo observado: goteo intravenoso de butorfanol en pacientes después de una cesárea; grupo control: goteo intravenoso de solución salina en pacientes después de una cesárea
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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cambio de la puntuación analógica visual para el dolor
Periodo de tiempo: evaluar EVA a las 24 horas, 25 horas, 26 horas, 27 horas, 30 horas, 36 horas después de la cesárea
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EVA es la escala de dolor más común para la cuantificación.
La puntuación es más alta, el paciente será más doloroso.
Eso indicará si la analgesia es efectiva.
Escala analógica visual (VAS) que va de 0 a 10 (donde 10 representa el peor dolor imaginable) para medir el grado de dolor de los participantes
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evaluar EVA a las 24 horas, 25 horas, 26 horas, 27 horas, 30 horas, 36 horas después de la cesárea
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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frecuencias cardíacas
Periodo de tiempo: a las 24 horas, 30 horas, 36 horas después de la cesárea
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frecuencia cardíaca (lpm)
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a las 24 horas, 30 horas, 36 horas después de la cesárea
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Índice de ictericia del recién nacido, 1 minuto y 5 minutos Puntaje de Apgar
Periodo de tiempo: índice de ictericia: 24 horas, 48 horas, 72 horas después de la cesárea
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Puntuaciones de Apgar neonatal al primer y quinto minuto. La puntuación indica las condiciones de los bebés, incluida la frecuencia cardíaca, la respiración, el tono muscular, la respuesta refleja, el color.
Cada característica recibe una puntuación individual; dos puntos por cada una de las cinco categorías si todo va completamente bien; luego se suman todas las puntuaciones.
La puntuación es de 0 a 10.
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índice de ictericia: 24 horas, 48 horas, 72 horas después de la cesárea
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presión arterial
Periodo de tiempo: a las 24 horas, 30 horas, 36 horas después de la cesárea
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presión arterial (mmHg)
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a las 24 horas, 30 horas, 36 horas después de la cesárea
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aliento
Periodo de tiempo: a las 24 horas, 30 horas, 36 horas después de la cesárea
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aliento (bpm)
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a las 24 horas, 30 horas, 36 horas después de la cesárea
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legumbres
Periodo de tiempo: a las 24 horas, 30 horas, 36 horas después de la cesárea
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pulso (bpm)
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a las 24 horas, 30 horas, 36 horas después de la cesárea
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Xun Gong, Tongji Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
1 de agosto de 2020
Finalización primaria (ANTICIPADO)
30 de noviembre de 2020
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
31 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de febrero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de julio de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
29 de julio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
29 de julio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de julio de 2020
Última verificación
1 de junio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TJ-C20200119
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .