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Die analgetische Wirkung von Butorphanol nach Kaiserschnitt

25. Juli 2020 aktualisiert von: Deng Dongrui, Tongji Hospital
Wir bewerteten die klinische Wirkung von Butorphanol auf die postoperative Analgesie, indem wir die Vitalzeichen der Patienten, den Allgemeinzustand der Neugeborenen und die Schmerzbewertung beobachteten.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Teilnehmen konnten gesunde termingerechte Frauen (37. bis 42. Schwangerschaftswoche), die einen Kaiserschnitt wünschten. ；Keine arzneimittelempfindliche Vorgeschichte

Ausschlusskriterien:

Patienten mit einer Allergie gegen Anästhetika in der Vorgeschichte und Patienten mit vorzeitigen Wehen, Mehrlingsschwangerschaften und schweren geburtshilflichen Komplikationen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
KEIN_EINGRIFF: Kontrollgruppe
EXPERIMENTAL: Beobachtete Gruppe
Arzneimittel: Butorphanol
Beobachtete Gruppe: Intravenöse Infusion von Butorphanol bei Patienten nach Kaiserschnitt; Kontrollgruppe: Intravenöse Infusion von Kochsalzlösung bei Patienten nach Kaiserschnitt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung von Visual Analogue Score für Schmerzen
Zeitfenster: Beurteilen Sie die VAS 24 Stunden, 25 Stunden, 26 Stunden, 27 Stunden, 30 Stunden, 36 Stunden nach dem Kaiserschnitt
VAS ist die häufigste Schmerzskala zur Quantifizierung. Die Punktzahl ist höher, der Patient wird mehr Schmerzen haben. Das zeigt an, ob die Analgesie wirksam ist. Visuelle Analogskala (VAS) von 0 bis 10 (wobei 10 den schlimmsten vorstellbaren Schmerz darstellt), um den Grad der Schmerzen für die Teilnehmer zu messen
Beurteilen Sie die VAS 24 Stunden, 25 Stunden, 26 Stunden, 27 Stunden, 30 Stunden, 36 Stunden nach dem Kaiserschnitt

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Herzfrequenzen
Zeitfenster: 24 Stunden, 30 Stunden, 36 Stunden nach dem Kaiserschnitt
Herzfrequenz (bpm)
24 Stunden, 30 Stunden, 36 Stunden nach dem Kaiserschnitt
Gelbsucht-Index des Neugeborenen, 1 Minute und 5 Minuten Apgar-Score
Zeitfenster: Gelbsuchtindex: 24 Stunden, 48 Stunden, 72 Stunden nach dem Kaiserschnitt
Neonatal Apgar punktet in der ersten und fünften Minute. Die Punktzahl zeigt den Zustand des Säuglings an, einschließlich Herzfrequenz, Atmung, Muskeltonus, Reflexreaktion, Hautfarbe. Jedes Merkmal erhält eine individuelle Punktzahl; zwei Punkte für jede der fünf Kategorien, wenn alles in Ordnung ist; dann werden alle Punkte zusammengezählt. Die Punktzahl liegt zwischen 0 und 10.
Gelbsuchtindex: 24 Stunden, 48 Stunden, 72 Stunden nach dem Kaiserschnitt
Blutdruck
Zeitfenster: 24 Stunden, 30 Stunden, 36 Stunden nach dem Kaiserschnitt
Blutdruck (mmHg)
24 Stunden, 30 Stunden, 36 Stunden nach dem Kaiserschnitt
Atem
Zeitfenster: 24 Stunden, 30 Stunden, 36 Stunden nach dem Kaiserschnitt
Atem (bpm)
24 Stunden, 30 Stunden, 36 Stunden nach dem Kaiserschnitt
Impuls
Zeitfenster: 24 Stunden, 30 Stunden, 36 Stunden nach dem Kaiserschnitt
Puls (bpm)
24 Stunden, 30 Stunden, 36 Stunden nach dem Kaiserschnitt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tongji Hospital

Ermittler

  • Studienstuhl: Xun Gong, Tongji Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

1. August 2020

Primärer Abschluss (ERWARTET)

30. November 2020

Studienabschluss (ERWARTET)

31. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Februar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Juli 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

29. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

29. Juli 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Juli 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TJ-C20200119

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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