Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Butorphanols smertestillende virkning efter kejsersnit

25. juli 2020 opdateret af: Deng Dongrui, Tongji Hospital
Vi evaluerede den kliniske effekt af Butorphanol på postoperativ analgesi ved at observere patienters vitale tegn, nyfødtes generelle tilstand og smertevurdering.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Raske kvinder efter termin (37 til 42 ugers graviditet), som ønskede kejsersnit, var berettiget til at deltage. gennemgår ；Ingen lægemiddelfølsom historie

Ekskluderingskriterier:

Patienter med anæstesiallergi i anamnesen og patienter med for tidlig fødsel, flerfoldsgraviditet og alvorlige obstetriske komplikationer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
EKSPERIMENTEL: Observeret gruppe
Medicin: butorphanol
Observeret gruppe: Intravenøst ​​drop af Butorphanol hos patienter efter kejsersnit; kontrolgruppe: intravenøst ​​dryp af saltvand hos patienter efter kejsersnit

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
skift fra Visual Analogue Score for smerte
Tidsramme: vurdere VAS 24 timer, 25 timer, 26 timer, 27 timer, 30 timer, 36 timer efter kejsersnittet
VAS er den mest almindelige smerteskala til kvantificering. Scoren er højere, patienten vil være mere smertefuld. Det vil indikere, om analgesien er effektiv. Visuel analog skala (VAS) fra 0 til 10 (hvor 10 repræsenterer den værst tænkelige smerte) for at måle graden af ​​smerte for deltagere
vurdere VAS 24 timer, 25 timer, 26 timer, 27 timer, 30 timer, 36 timer efter kejsersnittet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hjertefrekvenser
Tidsramme: 24 timer, 30 timer, 36 timer efter kejsersnittet
hjertefrekvens (bpm)
24 timer, 30 timer, 36 timer efter kejsersnittet
gulsot indeks for den nyfødte, 1 minut og 5 minutter Apgar score
Tidsramme: gulsot indeks: 24 timer, 48 timer, 72 timer efter kejsersnittet
Neonatal Apgar-scorer i det første og femte minut. Scoren angiver spædbarnets tilstand, herunder hjertefrekvens, vejrtrækning, muskeltonus, refleksrespons, farve. Hver egenskab får en individuel score; to point for hver af de fem kategorier, hvis alt er i orden; så er alle point summeret. Scoren er fra 0 til 10.
gulsot indeks: 24 timer, 48 timer, 72 timer efter kejsersnittet
blodtryk
Tidsramme: 24 timer, 30 timer, 36 timer efter kejsersnittet
blodtryk (mmHg)
24 timer, 30 timer, 36 timer efter kejsersnittet
åndedrag
Tidsramme: 24 timer, 30 timer, 36 timer efter kejsersnittet
vejrtrækning (bpm)
24 timer, 30 timer, 36 timer efter kejsersnittet
puls
Tidsramme: 24 timer, 30 timer, 36 timer efter kejsersnittet
puls (bpm)
24 timer, 30 timer, 36 timer efter kejsersnittet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tongji Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Xun Gong, Tongji Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. august 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

30. november 2020

Studieafslutning (FORVENTET)

31. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juli 2020

Først opslået (FAKTISKE)

29. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

29. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. juli 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TJ-C20200119

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Analgesi

Kliniske forsøg med butorphanol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner