A butorfanol fájdalomcsillapító hatása császármetszés után
2020. július 25. frissítette: Deng Dongrui, Tongji Hospital
A Butorphanol posztoperatív fájdalomcsillapításra gyakorolt klinikai hatását a betegek életjeleinek, az újszülöttek általános állapotának és a fájdalom felmérésének figyelembevételével értékeltük.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
100
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
Egészséges nők (37–42. terhességi hét), akik császármetszésre vágytak, részt vehettek a részvételen. átesett ；Nincs gyógyszerérzékeny anamnézis
Kizárási kritériumok:
Olyan betegek, akiknek anamnézisében anesztetikumallergia szerepel, valamint koraszülésben, többes terhességben és súlyos szülészeti szövődményekben szenvedő betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrző csoport
|
|
|
KÍSÉRLETI: Megfigyelt csoport
|
Megfigyelt csoport: Butorfanol intravénás csepegtetése császármetszés utáni betegeknél; kontrollcsoport: sóoldat intravénás csepegtetése császármetszés után
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
változás a Visual Analogue Score értékről a fájdalom miatt
Időkeret: a VAS értékelése 24 órával, 25 órával, 26 órával, 27 órával, 30 órával, 36 órával a császármetszés után
|
A VAS a leggyakoribb fájdalomskála a számszerűsítéshez.
Minél magasabb a pontszám, annál fájdalmasabb lesz a beteg.
Ez jelzi, hogy a fájdalomcsillapítás hatásos-e.
Vizuális analóg skála (VAS) 0-tól 10-ig (a 10-es az elképzelhető legrosszabb fájdalmat jelenti) a résztvevők fájdalom mértékének mérésére
|
a VAS értékelése 24 órával, 25 órával, 26 órával, 27 órával, 30 órával, 36 órával a császármetszés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
pulzusszámok
Időkeret: 24 órával, 30 órával, 36 órával a császármetszés után
|
pulzusszám (bpm)
|
24 órával, 30 órával, 36 órával a császármetszés után
|
|
újszülött sárgasági indexe, 1 perc és 5 perc Apgar pontszám
Időkeret: sárgaság index: 24 óra, 48 óra, 72 óra a császármetszés után
|
Az újszülött Apgar pontszáma az első és az ötödik percben. A pontszám a csecsemő állapotát jelzi, beleértve a pulzusszámot, a légzést, az izomtónust, a reflexválaszt és a színt.
Minden jellemző egyéni pontszámot kap; az öt kategória mindegyikéért két pont, ha minden rendben van; akkor az összes pontszámot összeadják.
A pontszám 0 és 10 között van.
|
sárgaság index: 24 óra, 48 óra, 72 óra a császármetszés után
|
|
vérnyomás
Időkeret: 24 órával, 30 órával, 36 órával a császármetszés után
|
vérnyomás (Hgmm)
|
24 órával, 30 órával, 36 órával a császármetszés után
|
|
lehelet
Időkeret: 24 órával, 30 órával, 36 órával a császármetszés után
|
légzés (bpm)
|
24 órával, 30 órával, 36 órával a császármetszés után
|
|
impulzus
Időkeret: 24 órával, 30 órával, 36 órával a császármetszés után
|
pulzus (bpm)
|
24 órával, 30 órával, 36 órával a császármetszés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Xun Gong, Tongji Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
2020. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2020. november 30.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2020. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. február 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 25.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. július 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. július 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 25.
Utolsó ellenőrzés
2020. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TJ-C20200119
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .