O efeito analgésico do butorfanol após a cesariana
25 de julho de 2020 atualizado por: Deng Dongrui, Tongji Hospital
Avaliamos o efeito clínico do butorfanol na analgesia pós-operatória observando os sinais vitais dos pacientes, estado geral dos recém-nascidos e avaliação da dor.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
Mulheres saudáveis a termo (37 a 42 semanas de gestação) que desejavam cesariana foram elegíveis para participar. em tratamento ；Sem histórico de sensibilidade a drogas
Critério de exclusão:
Pacientes com histórico de alergia a anestésicos e pacientes com trabalho de parto prematuro, gestações múltiplas e complicações obstétricas graves
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle
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EXPERIMENTAL: Grupo observado
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Grupo observado: gotejamento intravenoso de butorfanol em pacientes após cesariana; grupo controle: gotejamento intravenoso de soro fisiológico em pacientes após cesariana
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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alteração da pontuação visual analógica para dor
Prazo: avaliar EVA em 24 horas, 25 horas, 26 horas, 27 horas, 30 horas, 36 horas após a cesariana
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A VAS é a escala de dor mais comum para quantificação.
A pontuação é maior, o paciente será mais doloroso.
Isso indicará se a analgesia é eficaz.
Escala visual analógica (VAS) variando de 0 a 10 (com 10 representando a pior dor imaginável) para medir o grau de dor dos participantes
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avaliar EVA em 24 horas, 25 horas, 26 horas, 27 horas, 30 horas, 36 horas após a cesariana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Frequência cardíaca
Prazo: às 24 horas, 30 horas, 36 horas após a cesariana
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batimentos cardíacos (bpm)
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às 24 horas, 30 horas, 36 horas após a cesariana
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índice de icterícia do recém-nascido, Apgar de 1 minuto e 5 minutos
Prazo: índice de icterícia: 24 horas, 48 horas, 72 horas após a cesariana
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Pontuação de Apgar neonatal no primeiro e no quinto minuto. A pontuação indica as condições do lactente, incluindo frequência cardíaca, respiração, tônus muscular, resposta reflexa, cor.
Cada característica recebe uma pontuação individual; dois pontos para cada uma das cinco categorias se tudo correr bem; então todas as pontuações são totalizadas.
A pontuação é de 0 a 10.
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índice de icterícia: 24 horas, 48 horas, 72 horas após a cesariana
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pressão arterial
Prazo: às 24 horas, 30 horas, 36 horas após a cesariana
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pressão arterial (mmHg)
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às 24 horas, 30 horas, 36 horas após a cesariana
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respiração
Prazo: às 24 horas, 30 horas, 36 horas após a cesariana
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respiração (bpm)
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às 24 horas, 30 horas, 36 horas após a cesariana
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pulso
Prazo: às 24 horas, 30 horas, 36 horas após a cesariana
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pulso (bpm)
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às 24 horas, 30 horas, 36 horas após a cesariana
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Xun Gong, Tongji Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
1 de agosto de 2020
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
30 de novembro de 2020
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
31 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de fevereiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de julho de 2020
Primeira postagem (REAL)
29 de julho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
29 de julho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de julho de 2020
Última verificação
1 de junho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TJ-C20200119
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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