제왕절개 후 Butorphanol의 진통 효과
2020년 7월 25일 업데이트: Deng Dongrui, Tongji Hospital
환자의 활력 징후, 신생아의 전신 상태 및 통증 평가를 관찰하여 수술 후 진통에 대한 Butorphanol의 임상적 효과를 평가하였다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
제왕절개를 원하는 만삭(임신 37~42주)의 건강한 여성이 참가 자격이 있었습니다. ；약물에 민감한 병력 없음
제외 기준:
마취제 알레르기 병력이 있는 환자 및 조산, 다태임신 및 심각한 산과적 합병증이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: 대조군
|
|
|
실험적: 관찰된 그룹
|
관찰 그룹: 제왕절개 후 환자의 부토르파놀 정맥 점적; 대조군: 제왕절개 후 환자의 식염수 정맥 점적
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
고통에 대한 시각적 아날로그 점수에서 변경
기간: 제왕절개 후 24시간, 25시간, 26시간, 27시간, 30시간, 36시간에 VAS 평가
|
VAS는 정량화를 위한 가장 일반적인 통증 척도입니다.
점수가 높을수록 환자는 더 고통스러울 것입니다.
진통제가 효과적인지 여부를 나타냅니다.
참가자의 통증 정도를 측정하기 위해 0에서 10까지의 시각적 아날로그 척도(VAS)(10은 상상할 수 있는 최악의 통증을 나타냄)
|
제왕절개 후 24시간, 25시간, 26시간, 27시간, 30시간, 36시간에 VAS 평가
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
심박수
기간: 제왕절개 후 24시간, 30시간, 36시간
|
심박수(bpm)
|
제왕절개 후 24시간, 30시간, 36시간
|
|
신생아 황달 지수, 1분 5분 아프가 점수
기간: 황달 지수: 제왕절개 후 24시간, 48시간, 72시간
|
신생아 Apgar 점수는 1분과 5분에 표시됩니다. 이 점수는 심박수, 호흡, 근긴장도, 반사 반응, 피부색 등 영아의 상태를 나타냅니다.
각 특성에는 개별 점수가 부여됩니다. 모든 것이 완벽하면 5개 범주 각각에 대해 2점; 그런 다음 모든 점수가 합산됩니다.
점수는 0에서 10까지입니다.
|
황달 지수: 제왕절개 후 24시간, 48시간, 72시간
|
|
혈압
기간: 제왕절개 후 24시간, 30시간, 36시간
|
혈압(mmHg)
|
제왕절개 후 24시간, 30시간, 36시간
|
|
호흡
기간: 제왕절개 후 24시간, 30시간, 36시간
|
호흡(bpm)
|
제왕절개 후 24시간, 30시간, 36시간
|
|
맥박
기간: 제왕절개 후 24시간, 30시간, 36시간
|
맥박(bpm)
|
제왕절개 후 24시간, 30시간, 36시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Xun Gong, Tongji Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 11월 30일
연구 완료 (예상)
2020년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 25일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 25일
마지막으로 확인됨
2020년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- TJ-C20200119
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
부토르파놀에 대한 임상 시험
-
Shanghai Zhongshan Hospital아직 모집하지 않음무통 | 병원 획득 감염