Działanie przeciwbólowe butorfanolu po cięciu cesarskim
25 lipca 2020 zaktualizowane przez: Deng Dongrui, Tongji Hospital
Oceniliśmy kliniczny wpływ Butorfanolu na analgezję pooperacyjną, obserwując parametry życiowe pacjentów, stan ogólny noworodków i ocenę bólu.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Xun Gong, Doctor
- Numer telefonu: 13886174675
- E-mail: gongxun4019@163.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
Do badania kwalifikowały się zdrowe kobiety w terminie (od 37 do 42 tygodnia ciąży), które chciały wykonać cesarskie cięcie. w trakcie ； Brak historii wrażliwości na leki
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci z alergią na środki znieczulające w wywiadzie oraz pacjenci z porodem przedwczesnym, ciążami mnogimi i ciężkimi powikłaniami położniczymi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
|
|
|
EKSPERYMENTALNY: Obserwowana grupa
|
Grupa obserwowana: Dożylna kroplówka butorfanolu u pacjentek po cięciu cesarskim; Grupa kontrolna: Dożylna kroplówka soli fizjologicznej u pacjentek po cięciu cesarskim
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiana z Visual Analogue Score dla bólu
Ramy czasowe: ocenić VAS po 24 godzinach, 25 godzinach, 26 godzinach, 27 godzinach, 30 godzinach, 36 godzinach po cięciu cesarskim
|
VAS jest najczęstszą skalą bólu do kwantyfikacji.
Wynik jest wyższy, pacjent będzie bardziej bolesny.
To wskaże, czy analgezja jest skuteczna.
Wizualna skala analogowa (VAS) w zakresie od 0 do 10 (gdzie 10 oznacza najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić) do pomiaru stopnia bólu u uczestników
|
ocenić VAS po 24 godzinach, 25 godzinach, 26 godzinach, 27 godzinach, 30 godzinach, 36 godzinach po cięciu cesarskim
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
tętna serca
Ramy czasowe: w 24 godziny, 30 godzin, 36 godzin po cięciu cesarskim
|
tętno (bpm)
|
w 24 godziny, 30 godzin, 36 godzin po cięciu cesarskim
|
|
wskaźnik żółtaczki noworodka, 1 minuta i 5 minut punktacja Apgar
Ramy czasowe: wskaźnik żółtaczki: 24 godziny, 48 godzin, 72 godziny po cięciu cesarskim
|
Noworodkowy wynik Apgar w pierwszej i piątej minucie. Wynik wskazuje stan niemowlęcia, w tym tętno, oddychanie, napięcie mięśniowe, reakcję odruchową, kolor.
Każdej charakterystyce przypisuje się indywidualny wynik; dwa punkty za każdą z pięciu kategorii, jeśli wszystko jest w porządku; następnie wszystkie wyniki są sumowane.
Wynik wynosi od 0 do 10.
|
wskaźnik żółtaczki: 24 godziny, 48 godzin, 72 godziny po cięciu cesarskim
|
|
ciśnienie krwi
Ramy czasowe: w 24 godziny, 30 godzin, 36 godzin po cięciu cesarskim
|
ciśnienie krwi (mmHg)
|
w 24 godziny, 30 godzin, 36 godzin po cięciu cesarskim
|
|
oddech
Ramy czasowe: w 24 godziny, 30 godzin, 36 godzin po cięciu cesarskim
|
oddech (bpm)
|
w 24 godziny, 30 godzin, 36 godzin po cięciu cesarskim
|
|
puls
Ramy czasowe: w 24 godziny, 30 godzin, 36 godzin po cięciu cesarskim
|
tętno (bpm)
|
w 24 godziny, 30 godzin, 36 godzin po cięciu cesarskim
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Xun Gong, Tongji Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
1 sierpnia 2020
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
30 listopada 2020
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
31 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 lutego 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 lipca 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
29 lipca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
29 lipca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 lipca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TJ-C20200119
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .