Den smärtstillande effekten av butorfanol efter kejsarsnitt
25 juli 2020 uppdaterad av: Deng Dongrui, Tongji Hospital
Vi utvärderade den kliniska effekten av Butorphanol på postoperativ analgesi genom att observera patienters vitala tecken, nyföddas allmäntillstånd och smärtbedömning.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
100
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 40 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Friska kvinnor vid terminen (37 till 42 veckors graviditet), som önskade kejsarsnitt var berättigade att delta. genomgår ；Ingen läkemedelskänslig historia
Exklusions kriterier:
Patienter med anestesiallergi i anamnesen och patienter med för tidigt värkarbete, flerbördsgraviditet och allvarliga obstetriska komplikationer
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Kontrollgrupp
|
|
|
EXPERIMENTELL: Observerad grupp
|
Observerad grupp: Intravenöst dropp av butorfanol hos patienter efter kejsarsnitt; kontrollgrupp: intravenöst dropp av koksaltlösning hos patienter efter kejsarsnitt
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
ändra från Visual Analogue Score för smärta
Tidsram: bedöm VAS 24 timmar, 25 timmar, 26 timmar, 27 timmar, 30 timmar, 36 timmar efter kejsarsnittet
|
VAS är den vanligaste smärtskalan för kvantifiering.
Poängen är högre, patienten kommer att vara mer smärtsam.
Det kommer att indikera om analgesin är effektiv.
Visuell analog skala (VAS) som sträcker sig från 0 till 10 (där 10 representerar den värsta smärta man kan tänka sig) för att mäta graden av smärta för deltagare
|
bedöm VAS 24 timmar, 25 timmar, 26 timmar, 27 timmar, 30 timmar, 36 timmar efter kejsarsnittet
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
hjärtfrekvenser
Tidsram: 24 timmar, 30 timmar, 36 timmar efter kejsarsnittet
|
hjärtfrekvens (bpm)
|
24 timmar, 30 timmar, 36 timmar efter kejsarsnittet
|
|
gulsotsindex hos den nyfödda, 1 minut och 5 minuter Apgar-poäng
Tidsram: gulsotsindex: 24 timmar, 48 timmar, 72 timmar efter kejsarsnittet
|
Neonatal Apgar poäng vid den första och femte minuten. Poängen indikerar spädbarnets tillstånd, inklusive hjärtfrekvens, andning, muskeltonus, reflexrespons, färg.
Varje egenskap ges en individuell poäng; två poäng för var och en av de fem kategorierna om allt är helt bra; sedan summeras alla poäng.
Poängen är från 0 till 10.
|
gulsotsindex: 24 timmar, 48 timmar, 72 timmar efter kejsarsnittet
|
|
blodtryck
Tidsram: 24 timmar, 30 timmar, 36 timmar efter kejsarsnittet
|
blodtryck (mmHg)
|
24 timmar, 30 timmar, 36 timmar efter kejsarsnittet
|
|
andetag
Tidsram: 24 timmar, 30 timmar, 36 timmar efter kejsarsnittet
|
andetag (bpm)
|
24 timmar, 30 timmar, 36 timmar efter kejsarsnittet
|
|
puls
Tidsram: 24 timmar, 30 timmar, 36 timmar efter kejsarsnittet
|
puls (bpm)
|
24 timmar, 30 timmar, 36 timmar efter kejsarsnittet
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Xun Gong, Tongji Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
1 augusti 2020
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
30 november 2020
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
31 december 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 februari 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 juli 2020
Första postat (FAKTISK)
29 juli 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
29 juli 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 juli 2020
Senast verifierad
1 juni 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TJ-C20200119
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .