帝王切開後のブトルファノールの鎮痛効果
2020年7月25日 更新者：Deng Dongrui、Tongji Hospital
患者のバイタルサイン、新生児の全身状態、および疼痛評価を観察することにより、術後鎮痛に対するブトルファノールの臨床効果を評価しました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
帝王切開を希望する正期産（妊娠 37 ～ 42 週）の健康な女性に参加資格がありました。 受けている；薬物感受性の病歴なし
除外基準:
麻酔薬アレルギーの既往歴のある患者、早産、多胎妊娠、重度の産科合併症のある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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NO_INTERVENTION：対照群
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実験的：観察グループ
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観察群：帝王切開後の患者におけるブトルファノールの点滴；対照群：帝王切開後の患者における生理食塩水の点滴
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの視覚的アナログスコアからの変更
時間枠：帝王切開後 24 時間、25 時間、26 時間、27 時間、30 時間、36 時間後に VAS を評価する
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VAS は、定量化のための最も一般的な痛みの尺度です。
スコアが高いほど、患者はより苦痛になります。
それは、鎮痛が有効かどうかを示します。
参加者の痛みの程度を測定するための 0 から 10 までの範囲のビジュアル アナログ スケール (VAS) (10 は想像できる最悪の痛みを表す)
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帝王切開後 24 時間、25 時間、26 時間、27 時間、30 時間、36 時間後に VAS を評価する
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心拍数
時間枠：帝王切開の24時間後、30時間後、36時間後
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心拍数（bpm)
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帝王切開の24時間後、30時間後、36時間後
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新生児の黄疸指数、1分と5分のアプガースコア
時間枠：黄疸指数：帝王切開後24時間、48時間、72時間
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1 分目と 5 分目の新生児アプガー スコア。スコアは、心拍数、呼吸、筋緊張、反射反応、色など、乳児の状態を示します。
各特性には個別のスコアが与えられます。すべてが完全に順調な場合は、5 つのカテゴリごとに 2 ポイント。その後、すべてのスコアが合計されます。
スコアは 0 ～ 10 です。
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黄疸指数：帝王切開後24時間、48時間、72時間
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血圧
時間枠：帝王切開の24時間後、30時間後、36時間後
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血圧(mmHg)
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帝王切開の24時間後、30時間後、36時間後
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呼吸
時間枠：帝王切開の24時間後、30時間後、36時間後
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息(bpm)
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帝王切開の24時間後、30時間後、36時間後
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脈
時間枠：帝王切開の24時間後、30時間後、36時間後
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脈拍(bpm)
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帝王切開の24時間後、30時間後、36時間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Xun Gong、Tongji Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2020年8月1日
一次修了 (予期された)
2020年11月30日
研究の完了 (予期された)
2020年12月31日
試験登録日
最初に提出
2020年2月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年7月25日
最初の投稿 (実際)
2020年7月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年7月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年7月25日
最終確認日
2020年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。