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L'effet analgésique du butorphanol après une césarienne

25 juillet 2020 mis à jour par: Deng Dongrui, Tongji Hospital
Nous avons évalué l'effet clinique du butorphanol sur l'analgésie postopératoire en observant les signes vitaux des patients, l'état général des nouveau-nés et l'évaluation de la douleur.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

Les femmes en bonne santé à terme (37 à 42 semaines de gestation) qui souhaitaient une césarienne étaient éligibles pour participer. en cours ；Aucun antécédent sensible aux médicaments

Critère d'exclusion:

Patients ayant des antécédents d'allergie aux anesthésiques et patients en travail prématuré, grossesses multiples et complications obstétriques graves

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de contrôle
EXPÉRIMENTAL: Groupe observé
Médicament: butorphanol
Groupe observé : goutte-à-goutte intraveineux de butorphanol chez les patientes après césarienne ; groupe témoin : goutte-à-goutte intraveineux de solution saline chez les patientes après césarienne

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
changement du score visuel analogique pour la douleur
Délai: évaluer l'EVA à 24 heures, 25 heures, 26 heures, 27 heures, 30 heures, 36 heures après la césarienne
L'EVA est l'échelle de douleur la plus courante pour la quantification. Le score est plus élevé, le patient sera plus douloureux. Cela indiquera si l'analgésie est efficace. Échelle visuelle analogique (EVA) allant de 0 à 10 (10 représentant la pire douleur imaginable) pour mesurer le degré de douleur des participants
évaluer l'EVA à 24 heures, 25 heures, 26 heures, 27 heures, 30 heures, 36 heures après la césarienne

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
la fréquence cardiaque
Délai: à 24 heures, 30 heures, 36 heures après la césarienne
fréquence cardiaque (bpm)
à 24 heures, 30 heures, 36 heures après la césarienne
indice d'ictère du nouveau-né, 1 minute et 5 minutes score d'Apgar
Délai: indice de jaunisse : 24 heures, 48 ​​heures, 72 heures après la césarienne
Scores d'Apgar néonatals à la première et à la cinquième minute. Le score indique les conditions du nourrisson, y compris la fréquence cardiaque, la respiration, le tonus musculaire, la réponse réflexe, la couleur. Chaque caractéristique se voit attribuer un score individuel ; deux points pour chacune des cinq catégories si tout va bien ; alors tous les scores sont additionnés. Le score est de 0 à 10.
indice de jaunisse : 24 heures, 48 ​​heures, 72 heures après la césarienne
pression artérielle
Délai: à 24 heures, 30 heures, 36 heures après la césarienne
tension artérielle (mmHg)
à 24 heures, 30 heures, 36 heures après la césarienne
haleine
Délai: à 24 heures, 30 heures, 36 heures après la césarienne
respiration (bpm)
à 24 heures, 30 heures, 36 heures après la césarienne
impulsion
Délai: à 24 heures, 30 heures, 36 heures après la césarienne
pouls (bpm)
à 24 heures, 30 heures, 36 heures après la césarienne

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Tongji Hospital

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Xun Gong, Tongji Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

1 août 2020

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

30 novembre 2020

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

31 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 février 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 juillet 2020

Première publication (RÉEL)

29 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

29 juillet 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 juillet 2020

Dernière vérification

1 juin 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • TJ-C20200119

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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