L'effetto analgesico del butorfanolo dopo taglio cesareo
25 luglio 2020 aggiornato da: Deng Dongrui, Tongji Hospital
Abbiamo valutato l'effetto clinico del butorfanolo sull'analgesia postoperatoria osservando i segni vitali dei pazienti, le condizioni generali dei neonati e la valutazione del dolore.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 40 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
Le donne sane a termine (da 37 a 42 settimane di gestazione), che desideravano il taglio cesareo, erano idonee a partecipare. in corso ；Nessuna storia sensibile ai farmaci
Criteri di esclusione:
Pazienti con anamnesi di allergia agli anestetici e pazienti con travaglio pretermine, gravidanze multiple e gravi complicanze ostetriche
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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NESSUN_INTERVENTO: Gruppo di controllo
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SPERIMENTALE: Gruppo osservato
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Gruppo osservato: fleboclisi endovenosa di butorfanolo in pazienti dopo taglio cesareo; gruppo di controllo: fleboclisi endovenosa di soluzione fisiologica in pazienti dopo taglio cesareo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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cambiamento dal punteggio analogico visivo per il dolore
Lasso di tempo: valutare la VAS a 24 ore, 25 ore, 26 ore, 27 ore, 30 ore, 36 ore dopo il taglio cesareo
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VAS è la scala del dolore più comune per la quantificazione.
Il punteggio è più alto, il paziente sarà più doloroso.
Ciò indicherà se l'analgesia è efficace.
Scala analogica visiva (VAS) che va da 0 a 10 (con 10 che rappresenta il peggior dolore immaginabile) per misurare il grado di dolore per i partecipanti
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valutare la VAS a 24 ore, 25 ore, 26 ore, 27 ore, 30 ore, 36 ore dopo il taglio cesareo
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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frequenze cardiache
Lasso di tempo: a 24 ore, 30 ore, 36 ore dopo il taglio cesareo
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frequenza cardiaca (bpm)
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a 24 ore, 30 ore, 36 ore dopo il taglio cesareo
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indice di ittero del neonato, punteggio di Apgar a 1 minuto e 5 minuti
Lasso di tempo: indice di ittero: 24 ore, 48 ore, 72 ore dopo il taglio cesareo
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Punteggi di Apgar neonatale al primo e al quinto minuto. Il punteggio indica le condizioni dei neonati, tra cui frequenza cardiaca, respirazione, tono muscolare, risposta riflessa, colore.
Ad ogni caratteristica viene assegnato un punteggio individuale; due punti per ciascuna delle cinque categorie se tutto va bene; quindi tutti i punteggi vengono sommati.
Il punteggio va da 0 a 10.
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indice di ittero: 24 ore, 48 ore, 72 ore dopo il taglio cesareo
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pressione sanguigna
Lasso di tempo: a 24 ore, 30 ore, 36 ore dopo il taglio cesareo
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pressione sanguigna (mmHg)
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a 24 ore, 30 ore, 36 ore dopo il taglio cesareo
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respiro
Lasso di tempo: a 24 ore, 30 ore, 36 ore dopo il taglio cesareo
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respiro (bpm)
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a 24 ore, 30 ore, 36 ore dopo il taglio cesareo
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impulso
Lasso di tempo: a 24 ore, 30 ore, 36 ore dopo il taglio cesareo
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impulso (battiti al minuto)
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a 24 ore, 30 ore, 36 ore dopo il taglio cesareo
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Xun Gong, Tongji Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
1 agosto 2020
Completamento primario (ANTICIPATO)
30 novembre 2020
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
31 dicembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 febbraio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 luglio 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
29 luglio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
29 luglio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 luglio 2020
Ultimo verificato
1 giugno 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TJ-C20200119
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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