Den smertestillende effekten av butorfanol etter keisersnitt
25. juli 2020 oppdatert av: Deng Dongrui, Tongji Hospital
Vi evaluerte den kliniske effekten av Butorphanol på postoperativ analgesi ved å observere vitale tegn til pasienter, allmenntilstanden til nyfødte og smertevurdering.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 40 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Friske kvinner ved termin (37 til 42 uker med svangerskap), som ønsket keisersnitt, var kvalifisert til å delta. gjennomgår ；Ingen medikamentsensitiv historie
Ekskluderingskriterier:
Pasienter med anestesiallergi i anamnesen og pasienter med prematur fødsel, flerfoldsgraviditet og alvorlige obstetriske komplikasjoner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollgruppe
|
|
|
EKSPERIMENTELL: Observert gruppe
|
Observert gruppe: Intravenøst drypp av butorfanol hos pasienter etter keisersnitt; kontrollgruppe: intravenøst drypp av saltvann hos pasienter etter keisersnitt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endre fra Visual Analogue Score for smerte
Tidsramme: vurdere VAS 24 timer, 25 timer, 26 timer, 27 timer, 30 timer, 36 timer etter keisersnittet
|
VAS er den vanligste smerteskalaen for kvantifisering.
Poengsummen er høyere, pasienten vil være mer smertefull.
Det vil indikere om analgesien er effektiv.
Visuell analog skala (VAS) fra 0 til 10 (med 10 som representerer den verste smerten man kan tenke seg) for å måle graden av smerte for deltakerne
|
vurdere VAS 24 timer, 25 timer, 26 timer, 27 timer, 30 timer, 36 timer etter keisersnittet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hjertefrekvenser
Tidsramme: 24 timer, 30 timer, 36 timer etter keisersnittet
|
hjertefrekvens (bpm)
|
24 timer, 30 timer, 36 timer etter keisersnittet
|
|
gulsott indeks av det nyfødte, 1 minutt og 5 minutter Apgar score
Tidsramme: gulsott indeks: 24 timer, 48 timer, 72 timer etter keisersnittet
|
Neonatal Apgar scorer i det første og femte minuttet. Poengsummen indikerer spedbarnets tilstand, inkludert hjertefrekvens, pust, muskeltonus, refleksrespons, farge.
Hver karakteristikk gis en individuell poengsum; to poeng for hver av de fem kategoriene hvis alt er helt i orden; da summeres alle poeng.
Poengsummen er fra 0 til 10.
|
gulsott indeks: 24 timer, 48 timer, 72 timer etter keisersnittet
|
|
blodtrykk
Tidsramme: 24 timer, 30 timer, 36 timer etter keisersnittet
|
blodtrykk (mmHg)
|
24 timer, 30 timer, 36 timer etter keisersnittet
|
|
pust
Tidsramme: 24 timer, 30 timer, 36 timer etter keisersnittet
|
pust (bpm)
|
24 timer, 30 timer, 36 timer etter keisersnittet
|
|
puls
Tidsramme: 24 timer, 30 timer, 36 timer etter keisersnittet
|
puls (bpm)
|
24 timer, 30 timer, 36 timer etter keisersnittet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Xun Gong, Tongji Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
1. august 2020
Primær fullføring (FORVENTES)
30. november 2020
Studiet fullført (FORVENTES)
31. desember 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. februar 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. juli 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
29. juli 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
29. juli 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. juli 2020
Sist bekreftet
1. juni 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TJ-C20200119
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .