Butorfanolin kipua lievittävä vaikutus keisarileikkauksen jälkeen
lauantai 25. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Deng Dongrui, Tongji Hospital
Arvioimme Butorfanolin kliinistä vaikutusta leikkauksen jälkeiseen kivunlievitykseen tarkkailemalla potilaiden elintoimintoja, vastasyntyneiden yleiskuntoa ja kipuarviointia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Terveet naiset iässä (37-42 raskausviikkoa), jotka halusivat keisarinleikkauksen, olivat oikeutettuja osallistumaan. Käynnissä ；Ei lääkkeille herkkää historiaa
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, joilla on anestesiaaineallergia ja potilaat, joilla on ennenaikainen synnytys, monisikiöinen raskaus ja vaikeita synnytyskomplikaatioita
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: Kontrolliryhmä
|
|
|
KOKEELLISTA: Havaittu ryhmä
|
Havaittu ryhmä: Butorfanolin suonensisäinen tiputus potilailla keisarinleikkauksen jälkeen; kontrolliryhmä: suonensisäinen tiputus suolaliuosta potilaille keisarinleikkauksen jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vaihda Visual Analogue Score -arvosta kivun vuoksi
Aikaikkuna: arvioi VAS 24 tuntia, 25 tuntia, 26 tuntia, 27 tuntia, 30 tuntia, 36 tuntia keisarinleikkauksen jälkeen
|
VAS on yleisin kivun asteikko kvantifiointiin.
Jos pistemäärä on korkeampi, potilas on kipeämpi.
Se osoittaa, onko analgesia tehokas.
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS) 0–10 (jossa 10 edustaa pahinta kuviteltavissa olevaa kipua) mittaamaan osallistujien kivun astetta
|
arvioi VAS 24 tuntia, 25 tuntia, 26 tuntia, 27 tuntia, 30 tuntia, 36 tuntia keisarinleikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
syke
Aikaikkuna: 24 tuntia, 30 tuntia, 36 tuntia keisarinleikkauksen jälkeen
|
syke (bpm)
|
24 tuntia, 30 tuntia, 36 tuntia keisarinleikkauksen jälkeen
|
|
vastasyntyneen keltaisuusindeksi, 1 minuutin ja 5 minuutin Apgar-pistemäärä
Aikaikkuna: keltaisuusindeksi: 24 tuntia, 48 tuntia, 72 tuntia keisarinleikkauksen jälkeen
|
Vastasyntyneen Apgar-pisteet ensimmäisellä ja viidennellä minuutilla. Pisteet ilmaisevat vauvan tilan, mukaan lukien sykkeen, hengityksen, lihasjänteen, refleksivasteen ja värin.
Jokaiselle ominaisuudelle annetaan yksilöllinen pistemäärä; kaksi pistettä kustakin viidestä luokasta, jos kaikki on täysin kunnossa; sitten kaikki pisteet lasketaan yhteen.
Pisteet ovat 0-10.
|
keltaisuusindeksi: 24 tuntia, 48 tuntia, 72 tuntia keisarinleikkauksen jälkeen
|
|
verenpaine
Aikaikkuna: 24 tuntia, 30 tuntia, 36 tuntia keisarinleikkauksen jälkeen
|
verenpaine (mmHg)
|
24 tuntia, 30 tuntia, 36 tuntia keisarinleikkauksen jälkeen
|
|
hengitys
Aikaikkuna: 24 tuntia, 30 tuntia, 36 tuntia keisarinleikkauksen jälkeen
|
hengitys (bpm)
|
24 tuntia, 30 tuntia, 36 tuntia keisarinleikkauksen jälkeen
|
|
pulssi
Aikaikkuna: 24 tuntia, 30 tuntia, 36 tuntia keisarinleikkauksen jälkeen
|
pulssi (bpm)
|
24 tuntia, 30 tuntia, 36 tuntia keisarinleikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Xun Gong, Tongji Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Lauantai 1. elokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Maanantai 30. marraskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 3. helmikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 25. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 29. heinäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 29. heinäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 25. heinäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TJ-C20200119
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .