Analgetický účinek butorfanolu po císařském řezu
25. července 2020 aktualizováno: Deng Dongrui, Tongji Hospital
Hodnotili jsme klinický účinek butorfanolu na pooperační analgezii sledováním vitálních funkcí pacientů, celkového stavu novorozenců a hodnocením bolesti.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 40 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
Zúčastnit se mohly zdravé ženy v termínu (37 až 42 týdnů těhotenství), které si přály císařský řez. podstupující ；Žádná drogově citlivá historie
Kritéria vyloučení:
Pacientky s anamnézou alergie na anestetika a pacientky s předčasným porodem, vícečetným těhotenstvím a těžkými porodnickými komplikacemi
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina
|
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Pozorovaná skupina
|
Sledovaná skupina: Intravenózní kapání butorfanolu u pacientek po císařském řezu;Kontrolní skupina: intravenózní kapání fyziologického roztoku u pacientek po císařském řezu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změna z vizuálního analogového skóre pro bolest
Časové okno: vyhodnotit VAS za 24 hodin, 25 hodin, 26 hodin, 27 hodin, 30 hodin, 36 hodin po císařském řezu
|
VAS je nejběžnější stupnicí bolesti pro kvantifikaci.
Skóre je vyšší, pacient bude bolestivější.
To ukáže, zda je analgezie účinná.
Vizuální analogová stupnice (VAS) v rozsahu od 0 do 10 (přičemž 10 představuje nejhorší představitelnou bolest) pro měření stupně bolesti pro účastníky
|
vyhodnotit VAS za 24 hodin, 25 hodin, 26 hodin, 27 hodin, 30 hodin, 36 hodin po císařském řezu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
srdeční frekvence
Časové okno: za 24 hodin, 30 hodin, 36 hodin po císařském řezu
|
srdeční frekvence (bpm)
|
za 24 hodin, 30 hodin, 36 hodin po císařském řezu
|
|
index žloutenky novorozence, 1 minuta a 5 minut Apgar skóre
Časové okno: index žloutenky: 24 hodin, 48 hodin, 72 hodin po císařském řezu
|
Neonatální Apgar skóre v první a páté minutě. Skóre ukazuje stav dítěte, včetně srdeční frekvence, dýchání, svalového tonu, reflexní odezvy, barvy.
Každé vlastnosti je přiděleno individuální skóre; dva body za každou z pěti kategorií, pokud je vše v pořádku; pak se sečtou všechna skóre.
Skóre je od 0 do 10.
|
index žloutenky: 24 hodin, 48 hodin, 72 hodin po císařském řezu
|
|
krevní tlak
Časové okno: za 24 hodin, 30 hodin, 36 hodin po císařském řezu
|
krevní tlak (mmHg)
|
za 24 hodin, 30 hodin, 36 hodin po císařském řezu
|
|
dech
Časové okno: za 24 hodin, 30 hodin, 36 hodin po císařském řezu
|
dech (bpm)
|
za 24 hodin, 30 hodin, 36 hodin po císařském řezu
|
|
puls
Časové okno: za 24 hodin, 30 hodin, 36 hodin po císařském řezu
|
puls (bpm)
|
za 24 hodin, 30 hodin, 36 hodin po císařském řezu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Xun Gong, Tongji Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
1. srpna 2020
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
30. listopadu 2020
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
31. prosince 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. února 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. července 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
29. července 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
29. července 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. července 2020
Naposledy ověřeno
1. června 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TJ-C20200119
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na butorfanol
-
Second People's Hospital of Hefei CityTongji HospitalDokončenoBolest | Onemocnění hrudníku | Esketamin | Syndrom bolesti po torakotomiiČína