Анальгетический эффект буторфанола после кесарева сечения
25 июля 2020 г. обновлено: Deng Dongrui, Tongji Hospital
Мы оценили клиническое влияние буторфанола на послеоперационное обезболивание, наблюдая за жизненными показателями пациентов, общим состоянием новорожденных и оценкой боли.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Xun Gong, Doctor
- Номер телефона: 13886174675
- Электронная почта: gongxun4019@163.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
Право на участие имели здоровые женщины в сроке (от 37 до 42 недель беременности), желавшие провести кесарево сечение. проходит ； Нет анамнеза, чувствительного к наркотикам
Критерий исключения:
Пациентки с аллергией на анестетики в анамнезе и пациентки с преждевременными родами, многоплодной беременностью и тяжелыми акушерскими осложнениями
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Контрольная группа
|
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Наблюдаемая группа
|
Группа наблюдения: Внутривенное капельное введение буторфанола больным после кесарева сечения; контрольная группа: внутривенное капельное введение физиологического раствора больным после кесарева сечения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение визуальной аналоговой оценки боли
Временное ограничение: оценить ВАШ через 24 часа, 25 часов, 26 часов, 27 часов, 30 часов, 36 часов после кесарева сечения
|
ВАШ — наиболее распространенная шкала боли для количественной оценки.
Чем выше балл, тем больнее будет больному.
Это покажет, эффективна ли анальгезия.
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) в диапазоне от 0 до 10 (где 10 соответствует самой сильной боли, какую только можно представить) для измерения степени боли у участников.
|
оценить ВАШ через 24 часа, 25 часов, 26 часов, 27 часов, 30 часов, 36 часов после кесарева сечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
частота сердечных сокращений
Временное ограничение: через 24 часа, 30 часов, 36 часов после кесарева сечения
|
частота сердечных сокращений (уд/мин)
|
через 24 часа, 30 часов, 36 часов после кесарева сечения
|
|
индекс желтухи новорожденного, 1 минута и 5 минут по шкале Апгар
Временное ограничение: индекс желтухи: 24 часа, 48 часов, 72 часа после кесарева сечения
|
Неонатальные оценки по шкале Апгар на первой и пятой минуте. Оценка указывает на состояние ребенка, включая частоту сердечных сокращений, дыхание, мышечный тонус, рефлекторную реакцию, цвет.
Каждой характеристике присваивается индивидуальный балл; по два балла за каждую из пяти категорий, если все полностью хорошо; затем все баллы суммируются.
Оценка от 0 до 10.
|
индекс желтухи: 24 часа, 48 часов, 72 часа после кесарева сечения
|
|
артериальное давление
Временное ограничение: через 24 часа, 30 часов, 36 часов после кесарева сечения
|
кровяное давление (мм рт.ст.)
|
через 24 часа, 30 часов, 36 часов после кесарева сечения
|
|
дыхание
Временное ограничение: через 24 часа, 30 часов, 36 часов после кесарева сечения
|
дыхание (уд/мин)
|
через 24 часа, 30 часов, 36 часов после кесарева сечения
|
|
пульс
Временное ограничение: через 24 часа, 30 часов, 36 часов после кесарева сечения
|
пульс (уд/мин)
|
через 24 часа, 30 часов, 36 часов после кесарева сечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Xun Gong, Tongji Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 августа 2020 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
30 ноября 2020 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
31 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 февраля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 июля 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
29 июля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
29 июля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 июля 2020 г.
Последняя проверка
1 июня 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TJ-C20200119
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .