破译脊髓损伤后保留的自主神经功能
2026年9月13日 更新者：Ryan J. Solinsky、Mayo Clinic
本研究旨在表征脊髓损伤后自主神经系统功能障碍的梯度。
自主神经系统在调节血压、皮肤血流和膀胱健康方面发挥着关键作用——脊髓损伤患者通常会遇到的所有问题。
专注于血压调节，这是具有广泛临床适用性的最精确指标，研究人员将结合实验室、动态和基于成像的测试来探测身体产生自主反应的能力。
对于脊髓损伤和未受伤的对照组，基于实验室的实验将利用多个平行记录来确定自主神经系统如何抑制和激活信号。
研究人员预计，那些在脊髓损伤后出现自主神经功能障碍的患者将在这些精确指标上表现出异常。
研究人员将进一步让研究参与者佩戴智能手表，该手表可以跟踪皮肤电导率、心率和皮肤温度，这些都可以提供有关某人在家中可能遭受的自主神经功能障碍程度的线索。
研究人员将研究不同程度的自主神经功能保留与脊髓损伤继发性自主神经并发症之间是否存在任何实质性联系。
最后，将获得功能性磁共振成像扫描，以表征受伤脊髓内的连接模式。
以类似的方式，研究人员将查看脊髓连接的不同模式是否与继发性自主神经并发症的分组更密切相关。
在实现这一目标时，研究人员希望让科学家们了解脊髓损伤后自主神经系统如何工作的重要见解，并为医生提供更好的工具来管理这些继发性自主神经并发症。
研究概览
详细说明
本研究旨在表征脊髓损伤后自主神经系统功能障碍的梯度。
为实现这一目标，我们招募了有和没有脊髓损伤的个体（见纳入标准）。
作为一系列实验室测试的一部分，个人将接受列出的诊断。
这些将与 ADFSCI 和 COMPASS-31 调查（在结果测量中注明）的自主神经功能障碍的临床病史相关联。
基于成像的测试将进一步探测身体产生自主反应的能力。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
62
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、美国、55902
- Mayo Clinic
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
所有科目
- 年龄18-50岁。
脊髓损伤参与者
- 成人发病，外伤性脊髓损伤。
- 受伤后的时间限制在 1-5 年，以努力限制压力反射脱敏。
- 美国脊髓损伤协会损伤量表 A-D，涵盖脊髓损伤后的一系列自主神经功能障碍。
- 神经损伤水平，C1-T12，由国际脊髓损伤神经学分类标准定义。 将低至 T12 的损伤水平纳入范围广泛的自主神经功能障碍。
排除标准：
- 心血管疾病、高血压、神经系统疾病（脊髓损伤除外）或糖尿病的病史。
- 怀孕或哺乳期的妇女。
- 目前正在服用血液稀释剂。
- 与 MRI 扫描不兼容的起搏器、植入式除颤器或鞘内泵。
- 阻碍知情同意参与的认知问题。
- 对照组的体重指数 >30 kg/m2，以努力限制早期心血管疾病和糖尿病对对照组的影响。 体重指数尚未被证明是对脊髓损伤后这些因素的良好估计。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：脊髓损伤患者
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使用牛津技术的大剂量去氧肾上腺素输注将产生抑制交感神经活动的需要。
同样，将根据心率和血压反应评估静息状态 Mayer 波。
手的冷加压测试将用于引起交感神经激活。
Valsalva 动作将评估缓冲血压下降的能力（第二阶段）。
将测试脚和膀胱加压反应的冷加压测试（在患有 SCI 的个体中）。
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实验性的：没有脊髓损伤的人
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使用牛津技术的大剂量去氧肾上腺素输注将产生抑制交感神经活动的需要。
同样，将根据心率和血压反应评估静息状态 Mayer 波。
手的冷加压测试将用于引起交感神经激活。
Valsalva 动作将评估缓冲血压下降的能力（第二阶段）。
将测试脚和膀胱加压反应的冷加压测试（在患有 SCI 的个体中）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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瓦尔萨尔瓦动作第二阶段
大体时间：在实验室诊断测试期间
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是否存在 Valsalva 动作测试的 II 阶段，该测试大约需要 15 秒才能完成。
这将重复 x3。
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在实验室诊断测试期间
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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逐搏心率
大体时间：在实验室诊断测试期间
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心电图将记录连续测量值，并量化 R-R 间隔 (ms) 的变化并与基线进行比较。
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在实验室诊断测试期间
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逐次血压
大体时间：在实验室诊断测试期间
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将使用无创连续血压监测仪，测量静息基线的收缩压和舒张压（以 mmHg 为单位）的变化。
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在实验室诊断测试期间
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持续的皮肤电反应
大体时间：在实验室诊断测试期间
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使用智能手表量化静息态电导的变化。
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在实验室诊断测试期间
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连续手腕温度
大体时间：在实验室诊断测试期间
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使用智能手表量化静息状态温度的变化。
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在实验室诊断测试期间
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量化自主神经反射异常和直立性低血压
大体时间：基线，在实验室诊断测试之前
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参与者将获得脊髓损伤后自主神经功能障碍问卷（分数范围 0-436，分数越高表示自主神经功能障碍越多）。
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基线，在实验室诊断测试之前
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量化继发性自主神经并发症
大体时间：基线，在实验室诊断测试之前
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参与者将获得复合自主神经症状评分（范围 0-100，分数越高表示自主神经功能障碍越严重）。
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基线，在实验室诊断测试之前
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Ryan Solinsky, MD、Mayo Clinic
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年11月13日
初级完成 (实际的)
2026年6月8日
研究完成 (实际的)
2026年6月8日
研究注册日期
首次提交
2020年7月17日
首先提交符合 QC 标准的
2020年7月28日
首次发布 (实际的)
2020年7月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年9月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年9月13日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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