Selkäydinvamman jälkeen säilyneen autonomisen toiminnan purkaminen
tiistai 26. toukokuuta 2026 päivittänyt: Ryan J. Solinsky, Mayo Clinic
Tämä tutkimus pyrkii karakterisoimaan autonomisen hermoston toimintahäiriön gradientteja selkäydinvaurion jälkeen.
Autonomisella hermojärjestelmällä on keskeinen rooli verenpaineen, ihon verenvirtauksen ja virtsarakon terveyden säätelyssä – kaikissa ongelmissa, joista selkäydinvammasta kärsivät ihmiset yleensä kärsivät.
Tutkijat keskittyvät verenpaineen säätelyyn, tarkimpiin mittareihin, joilla on laaja kliininen käyttökelpoisuus. Tutkijat suorittavat yhdistelmän laboratorio-, ambulatorisia ja kuvantamiseen perustuvia testejä tutkiakseen kehon kykyä tuottaa autonomisia vasteita.
Laboratoriopohjaisissa kokeissa hyödynnetään useita rinnakkaisia tallennuksia sekä selkäydinvamman saaneiden henkilöiden että vahingoittumattomien verrokkien osalta sen selvittämiseksi, kuinka autonominen hermosto pystyy estämään ja aktivoimaan signaaleja.
Tutkijat odottavat, että selkäydinvamman jälkeen autonomiset toimintahäiriöt osoittavat poikkeavuuksia näissä tarkassa mittareissa.
Lisäksi tutkijat pyytävät osallistujia käyttämään älykelloa, joka seuraa ihon sähkönjohtavuutta, sykettä ja ihon lämpötilaa, mikä voi antaa vihjeitä siitä, missä määrin joku voi kärsiä kotonaan autonomisesta toimintahäiriöstä.
Tutkijat tarkastelevat, onko olemassa olennaisia yhteyksiä säilyneen autonomisen toiminnan eri asteiden ja selkäydinvaurion aiheuttamien toissijaisten autonomisten komplikaatioiden välillä.
Lopuksi suoritetaan toiminnallisia magneettikuvauksia, jotka kuvaavat vaurioituneen selkäytimen yhteysmalleja.
Samalla tavalla tutkijat tarkastelevat, liittyvätkö selkäytimen eri muodot läheisemmin sekundaaristen autonomisten komplikaatioiden ryhmittymiin.
Tämän saavuttamiseksi tutkijat toivovat antavansa tutkijoille tärkeitä näkemyksiä autonomisen hermoston toiminnasta selkäydinvamman jälkeen ja antavansa lääkäreille parempia työkaluja näiden toissijaisten autonomisten komplikaatioiden hallitsemiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus pyrkii karakterisoimaan autonomisen hermoston toimintahäiriön gradientteja selkäydinvaurion jälkeen.
Tämän saavuttamiseksi rekisteröimme sekä henkilöitä, joilla on selkäydinvamma tai ei niitä (katso mukaanottokriteerit).
Yksilöille suoritetaan listattu diagnostiikka osana laboratoriotestejä.
Nämä korreloivat ADFSCI- ja COMPASS-31-tutkimusten autonomisen toimintahäiriön kliinisen historian kanssa (merkitty tulosmittauksiin).
Kuvaukseen perustuvat testit tutkivat edelleen kehon kykyä tuottaa autonomisia vasteita.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
69
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Erin Lund
- Puhelinnumero: 507-284-9298
- Sähköposti: lund.erin@mayo.edu
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55902
- Rekrytointi
- Mayo Clinic
-
Ottaa yhteyttä:
- Erin Lund
- Puhelinnumero: 507-284-9298
- Sähköposti: lund.erin@mayo.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kaikki aiheet
- ikä 18-50 vuotta.
Osallistujat, joilla on selkäydinvamma
- Aikuisen alkaminen, traumaattinen selkäydinvamma.
- Loukkaantumisaika on rajoitettu 1–5 vuoteen, jotta barorefleksien herkkyyttä voitaisiin rajoittaa.
- American Spinal Injury Association Impairment Scale, A-D, joka kattaa autonomisen toimintahäiriön kirjon selkäydinvamman jälkeen.
- Neurologinen vamman taso, C1-T12, määritelty selkäydinvaurioiden neurologisen luokituksen kansainvälisessä standardissa. Sisältää vamman tason T12:een asti, jotta se kattaa laajan valikoiman autonomisia toimintahäiriöitä.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi sydän- ja verisuonitauti, verenpainetauti, neurologiset sairaudet (lukuun ottamatta selkäydinvammoja) tai diabetes.
- Raskaana olevat tai imettävät naiset.
- Syö tällä hetkellä verenohennuslääkkeitä.
- Tahdistin, implantoitu defibrillaattori tai intratekaalinen pumppu ei ole yhteensopiva MRI-skannauksen kanssa.
- Kognitiiviset ongelmat, jotka estävät tietoisen suostumuksen osallistumiseen.
- Painoindeksi > 30 kg/m2 kontrolleilla pyrittäessä rajoittamaan varhaisten sydän- ja verisuonitautien ja diabeteksen vaikutuksia kontrolliväestössä. Painoindeksi ei ole osoittautunut hyväksi arvioksi näistä tekijöistä selkäydinvamman jälkeen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Henkilöt, joilla on selkäydinvamma
|
Bolus-fenyyliefriini-infuusio Oxford-tekniikkaa käyttäen saa aikaan tarpeen estää sympaattinen aktiivisuus.
Samoin lepotilan Mayer-aallot arvioidaan sykkeen ja verenpainevasteiden suhteen.
Käden kylmäpainetestiä käytetään sympaattisen aktivoinnin aikaansaamiseen.
Valsalvan liikkeessä arvioidaan kykyä puskuroida verenpaineen laskua vastaan (vaihe II).
Jalan ja virtsarakon paineen vasteen kylmäpainetesti (henkilöillä, joilla on SCI) testataan.
|
|
Kokeellinen: Henkilöt, joilla ei ole selkäydinvammoja
|
Bolus-fenyyliefriini-infuusio Oxford-tekniikkaa käyttäen saa aikaan tarpeen estää sympaattinen aktiivisuus.
Samoin lepotilan Mayer-aallot arvioidaan sykkeen ja verenpainevasteiden suhteen.
Käden kylmäpainetestiä käytetään sympaattisen aktivoinnin aikaansaamiseen.
Valsalvan liikkeessä arvioidaan kykyä puskuroida verenpaineen laskua vastaan (vaihe II).
Jalan ja virtsarakon paineen vasteen kylmäpainetesti (henkilöillä, joilla on SCI) testataan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Valsalva Maneuver Vaihe II
Aikaikkuna: Laboratoriodiagnostisten testien aikana
|
Vaiheen II olemassaolo tai puuttuminen Valsalvan ohjaustestissä, joka kestää noin 15 sekuntia.
Tämä toistetaan x3.
|
Laboratoriodiagnostisten testien aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syke sykkeestä lyöntiin
Aikaikkuna: Laboratoriodiagnostisten testien aikana
|
Elektrokardiogrammi tallentaa jatkuvia mittauksia R-R-välin (ms) muutoksilla, jotka on kvantifioitu ja verrattu lähtötasoon.
|
Laboratoriodiagnostisten testien aikana
|
|
Verenpaine lyönnistä lyömään
Aikaikkuna: Laboratoriodiagnostisten testien aikana
|
Non-invasiivisia jatkuvia verenpainemittareita käytetään, jolloin mitataan systolisen ja diastolisen paineen (mmHg) muutokset lepoperusviivasta.
|
Laboratoriodiagnostisten testien aikana
|
|
Jatkuva galvaaninen ihovaste
Aikaikkuna: Laboratoriodiagnostisten testien aikana
|
Lepotilan konduktanssin muutokset voidaan kvantifioida älykellolla.
|
Laboratoriodiagnostisten testien aikana
|
|
Jatkuva ranteen lämpötila
Aikaikkuna: Laboratoriodiagnostisten testien aikana
|
Lepotilan lämpötilan muutokset voidaan mitata älykellolla.
|
Laboratoriodiagnostisten testien aikana
|
|
Määritä autonominen dysrefleksia ja ortostaattinen hypotensio
Aikaikkuna: Perustaso, ennen laboratoriodiagnostista testausta
|
Osallistujille annetaan selkäydinvamman jälkeinen autonominen toimintahäiriö -kysely (pisteet vaihtelevat 0-436, korkeammat pisteet osoittavat enemmän autonomista toimintahäiriötä).
|
Perustaso, ennen laboratoriodiagnostista testausta
|
|
Määritä sekundaariset autonomiset komplikaatiot
Aikaikkuna: Perustaso, ennen laboratoriodiagnostista testausta
|
Osallistujat saavat yhdistetyn autonomisen oirepisteen (vaihteluväli 0-100, korkeammat pisteet osoittavat enemmän autonomista toimintahäiriötä).
|
Perustaso, ennen laboratoriodiagnostista testausta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ryan Solinsky, MD, Mayo Clinic
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 13. marraskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 8. syyskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 8. syyskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 17. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 30. heinäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 28. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Haavat ja vammat
- Trauma, hermosto
- Selkäydinsairaudet
- Primaariset dysautonomiat
- Autonomisen hermoston sairaudet
- Ortostaattinen intoleranssi
- Hypotensio
- Selkäytimen vammat
- Hypotensio, ortostaattinen
- Autonominen dysrefleksia
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23-005772
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .