척수 손상 후 보존된 자율신경 기능 해독
2026년 5월 26일 업데이트: Ryan J. Solinsky, Mayo Clinic
이 연구는 척수 손상 후 자율 신경계의 기능 장애를 특성화하는 것으로 보입니다.
자율 신경계는 혈압, 피부 혈류 및 방광 건강(척수 손상 환자가 일반적으로 겪는 모든 문제)의 조절에 중요한 역할을 합니다.
광범위한 임상적 적용 가능성이 있는 가장 정확한 지표인 혈압 조절에 초점을 맞춘 연구자들은 자율 반응을 생성하는 신체의 능력을 조사하기 위해 실험실, 외래 및 영상 기반 테스트의 조합을 수행할 것입니다.
척수 손상이 있는 개인과 손상되지 않은 대조군 모두에 대해 실험실 기반 실험은 자율 신경계가 신호를 억제하고 활성화할 수 있는 방법을 식별하기 위해 다중 병렬 기록을 활용합니다.
연구자들은 척수 손상 후 자율신경 기능 장애가 있는 사람들이 이러한 정확한 지표에서 이상을 나타낼 것으로 예상합니다.
연구자들은 또한 연구 참여자들이 피부 전기 전도도, 심박수 및 피부 온도를 추적하는 스마트 워치를 착용하게 할 것이며, 이는 모두 집에서 누군가가 겪을 수 있는 자율신경 기능 장애의 정도에 대한 단서를 제공할 수 있습니다.
연구자들은 보존된 자율신경 기능의 정도와 척수 손상으로 인한 이차 자율신경계 합병증 사이에 실질적인 연관성이 있는지 확인할 것입니다.
마지막으로 기능적 자기 공명 영상 스캔을 통해 손상된 척수 내의 연결 패턴을 특성화할 수 있습니다.
유사한 방식으로 조사관은 척수 연결의 다른 패턴이 이차 자율 합병증의 그룹화와 더 밀접하게 관련되어 있는지 확인할 것입니다.
이를 달성하면서 연구원들은 과학자들에게 척수 손상 후 자율신경계가 어떻게 작동하는지에 대한 중요한 통찰력을 제공하고 의사들에게 이러한 이차 자율신경 합병증을 관리할 수 있는 더 나은 도구를 제공하기를 희망합니다.
연구 개요
상태
모병
상세 설명
이 연구는 척수 손상 후 자율 신경계의 기능 장애를 특성화하는 것으로 보입니다.
이를 달성하기 위해 척수 손상이 있는 사람과 없는 사람을 모두 등록합니다(포함 기준 참조).
개인은 실험실 테스트 배터리의 일부로 나열된 진단을 받게 됩니다.
이는 ADFSCI 및 COMPASS-31 설문조사(결과 측정에 표시됨)의 자율신경 기능장애 임상 병력과 상관관계가 있습니다.
이미징 기반 테스트는 자율 반응을 생성하는 신체의 능력을 추가로 조사합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
69
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Erin Lund
- 전화번호: 507-284-9298
- 이메일: lund.erin@mayo.edu
연구 장소
-
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55902
- 모병
- Mayo Clinic
-
연락하다:
- Erin Lund
- 전화번호: 507-284-9298
- 이메일: lund.erin@mayo.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
모든 과목
- 18~50세.
척수 손상이 있는 참가자
- 성인 발병, 외상성 척수 손상.
- 압반사 둔감화를 제한하기 위해 부상 이후의 시간을 1~5년으로 제한했습니다.
- American Spinal Injury Association Impairment Scale, A-D는 척수 손상 후 자율 신경 기능 장애의 스펙트럼을 포함합니다.
- 척수 손상의 신경학적 분류에 대한 국제 표준에 의해 정의된 손상의 신경학적 수준, C1-T12. 광범위한 자율신경 기능 장애를 포함하기 위해 손상 수준을 T12까지 통합합니다.
제외 기준:
- 심혈관 질환, 고혈압, 신경 장애(척수 손상 제외) 또는 당뇨병의 병력.
- 임신 중이거나 수유 중인 여성.
- 현재 혈액 희석제를 복용하고 있습니다.
- 맥박 조정기, 이식된 제세동기 또는 MRI 스캐닝과 호환되지 않는 경막내 펌프.
- 참여에 대한 정보에 입각한 동의를 방해하는 인지 문제.
- 대조군의 체질량 지수 >30kg/m2, 대조군에서 초기 심혈관 질환 및 당뇨병의 영향을 제한하기 위한 노력. 체질량 지수는 척수 손상 후 이러한 요인의 좋은 추정치로 입증되지 않았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 척수 손상이 있는 개인
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옥스포드 기법을 사용한 볼루스 페닐에프린 주입은 교감신경 활동을 억제할 필요성을 생성합니다.
마찬가지로 휴식 상태의 메이어파는 심박수 및 혈압 반응과 관련하여 평가됩니다.
손의 냉압 테스트는 교감 신경 활성화를 유발하는 데 사용됩니다.
Valsalva의 기동은 혈압 강하에 대한 완충 능력을 평가할 것입니다(단계 II).
발 및 방광 압박 반응(SCI가 있는 개인의 경우)의 냉압압 테스트가 테스트됩니다.
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실험적: 척수 손상이 없는 개인
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옥스포드 기법을 사용한 볼루스 페닐에프린 주입은 교감신경 활동을 억제할 필요성을 생성합니다.
마찬가지로 휴식 상태의 메이어파는 심박수 및 혈압 반응과 관련하여 평가됩니다.
손의 냉압 테스트는 교감 신경 활성화를 유발하는 데 사용됩니다.
Valsalva의 기동은 혈압 강하에 대한 완충 능력을 평가할 것입니다(단계 II).
발 및 방광 압박 반응(SCI가 있는 개인의 경우)의 냉압압 테스트가 테스트됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Valsalva 기동 단계 II
기간: 실험실 진단 테스트 세션 중
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완료하는 데 약 15초가 걸리는 Valsalva 기동 테스트에서 II단계의 존재 또는 부재.
이것은 x3 반복됩니다.
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실험실 진단 테스트 세션 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비트별 심박수
기간: 실험실 진단 테스트 세션 중
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심전도는 정량화되고 기준선과 비교되는 R-R 간격(ms)의 변화로 연속 측정을 기록합니다.
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실험실 진단 테스트 세션 중
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박동 혈압
기간: 실험실 진단 테스트 세션 중
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비침습적 연속 혈압 모니터를 사용하여 휴식 기준선에서 수축기 및 확장기 혈압(mmHg)의 변화를 측정합니다.
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실험실 진단 테스트 세션 중
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지속적인 전기적 피부 반응
기간: 실험실 진단 테스트 세션 중
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휴식 상태 컨덕턴스의 변화는 스마트워치로 정량화됩니다.
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실험실 진단 테스트 세션 중
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지속적인 손목 온도
기간: 실험실 진단 테스트 세션 중
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휴식 상태의 온도 변화는 스마트워치로 정량화됩니다.
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실험실 진단 테스트 세션 중
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자율신경 반사부전증 및 기립성 저혈압 정량화
기간: 기준선, 검사실 진단 테스트 세션 이전
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참가자에게는 척수 손상 후 자율신경 기능장애 설문지가 제공됩니다(점수 범위 0-436, 점수가 높을수록 자율신경 기능장애가 많음을 나타냄).
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기준선, 검사실 진단 테스트 세션 이전
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이차 자율 합병증 정량화
기간: 기준선, 검사실 진단 테스트 세션 이전
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참가자에게는 복합 자율신경 증상 점수(범위 0-100, 점수가 높을수록 자율신경 기능 장애가 심함을 나타냄)가 제공됩니다.
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기준선, 검사실 진단 테스트 세션 이전
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Ryan Solinsky, MD, Mayo Clinic
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 11월 13일
기본 완료 (추정된)
2026년 9월 8일
연구 완료 (추정된)
2026년 9월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 7월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 28일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 26일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
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