使用草药提取物治疗子宫内膜异位症症状

子宫内膜异位症是一种慢性进行性妇科疾病，据估计西方世界育龄妇女的发病率在 8-10% 之间。 该疾病的特征是存在类似子宫内膜组织的组织。 子宫腔中的组织细胞可以沉积在骨盆中的不同器官上。 细胞继续对荷尔蒙周期作出反应，就好像它们在子宫内一样，并且在每次月经中都会生长和流血。 同时，炎症过程可能与各种疼痛症状有关。 症状并不具体，但通常根据月经时间周期性出现，包括：严重的月经来潮、大量出血、腹泻和便秘、不孕、尿痛、反复感染、昏厥、性交痛、腿痛等。

目前的做法是基于手术切除子宫内膜异位病灶和/或旨在抑制现有病灶活动并防止术后病灶复发的药物治疗。 为了以明确的方式诊断子宫内膜异位症，有必要在视觉上识别病变并在手术中进行活组织检查。 在许多患者中，子宫内膜异位症的症状可以通过药物治疗而无需手术。 因此，现在在许多情况下广泛接受根据基于子宫内膜异位症的适当贫血诊断、妇科检查和阴道超声的经验性药物解剖学治疗。

尽管获得了丰富的临床知识和经验，但很少有人研究通过包括草药和针灸在内的补充医学来整合子宫内膜异位症现象。 在本研究中，我们想检查补充药物的效果，包括草药组合对子宫内膜异位症女性疼痛症状的影响。

近年来，西方世界已开始将补充医学整合到各种慢性病尤其是子宫内膜异位症的治疗中。 中文综述包括 1994 年至 2000 年的 13 项中国随机临床试验。 这些研究包括 1076 名接受中草药单独治疗或与公认药物联合治疗的女性。 提出的机制是草药参与调节内分泌和免疫系统，改善血流和抗炎活性。

中药影响生理变化的能力表明了中药的生物学作用机制。 然而，药用植物的活性似乎低于合成药物。 它们可能含有抗炎成分，但活性低于合成类固醇。

研究原理 子宫内膜异位症是不孕妇女的一种慢性疾病。 主要治疗以激素药物治疗和手术治疗为主。 有些患者尽管进行了这些治疗，但仍患有子宫内膜异位症的症状。 也有一些患者在医学上是平衡的，但由于各种原因不得不停止治疗，需要另一种非激素反应。 已发现草药可有效治疗妇科问题，尤其是慢性盆腔疼痛。 它们可以缓解那些希望避免激素或手术治疗或尽管进行了常规治疗但症状仍不平衡的女性的症状。

本研究的目的 调查在有子宫内膜异位症症状的女性中使用药用植物治疗症状和生活质量措施的有效性。

初步结果 主要终点 在服用草药提取物的患者和服用 Invo 治疗 4 个月的患者之间，疼痛指数对患有子宫内膜异位症症状的女性的益处。 获益被定义为 VAS 维度的统计学显着改善，将通过每日日志和医疗问卷进行检查。

次要结果 次要终点 生活质量效益 定义为调查问卷指数在统计上有显着改善。

此外，两组之间止痛药的使用减少，每个月的工作日减少。

研究产品：中草药提取物和姜黄素提取物，作为营养补充剂出现在卫生部数据库中，研究产品为800mg胶囊包装。

预期用途：由 14 种不同的营养补充剂组成，采用中草药配方，用于治疗子宫内膜异位症及其症状。 该配方根据中医原理配制而成，旨在减轻盆腔器官的炎症并减轻子宫内膜异位症引起的疼痛程度。

目的：检查使用营养补充剂对有针对性的子宫内膜异位症患者症状的影响。

主要终点：

在服用草药提取物的患者和服用 Invo 治疗 4 个月的患者之间，疼痛指数对患有子宫内膜异位症症状的女性的益处。

研究结构：一项前瞻性、双盲、双盲、安慰剂对照（随机化）安慰剂对照试验，涉及患有子宫内膜异位症症状并符合纳入和排除标准并同意参与研究的女性。 这些女性将被随机分为以下两组：

1. 研究组 - 服用每日剂量的膳食补充剂提取物胶囊
2. 对照组 - 每天服用 Invo 胶囊治疗效果将根据专门的患者问卷调查评估生活质量的子宫内膜异位症症状来衡量。

研究人群将包括 60 名在林恩医疗中心子宫内膜异位症治疗多学科中心接受治疗的有症状女性。