Utilizzo di un estratto di rimedio a base di erbe per il trattamento dei sintomi dell'endometriosi

L'endometriosi è una malattia ginecologica cronica e progressiva, con un'infezione stimata tra l'8-10% delle donne in età fertile nel mondo occidentale. La malattia è caratterizzata dalla presenza di tessuto simile al tessuto endometriale. Le cellule dei tessuti che si trovano nello spazio uterino possono depositarsi su diversi organi del bacino. Le cellule continuano a rispondere al ciclo ormonale come se fossero all'interno dell'utero e in ogni ciclo mestruale possono crescere e sanguinare. Allo stesso tempo, un processo infiammatorio può essere associato a vari sintomi di dolore. I sintomi non sono specifici ma solitamente ciclici in base ai tempi mestruali e includono: forti crampi mestruali, forti emorragie, diarrea e costipazione, infertilità, dolore urinario, infezioni ricorrenti, svenimento, dolore durante i rapporti sessuali, dolore alle gambe e altro.

La pratica attuale si basa sulla rimozione delle lesioni dell'endometriosi in chirurgia e/o terapia farmacologica progettata per sopprimere l'attività della lesione esistente e prevenire la recidiva della lesione dopo l'intervento chirurgico. Per diagnosticare l'endometriosi in modo definitivo è necessario identificare visivamente le lesioni e biopsia in chirurgia. In molte pazienti, i sintomi dell'endometriosi possono essere trattati farmacologicamente e senza intervento chirurgico. Pertanto, è ora ampiamente accettato in molti casi trattare l'anatomia farmacologica empiricamente sulla base di una diagnosi stimata basata sull'endometriosi di anemia appropriata, esame ginecologico ed ecografia vaginale.

Molto poco è stato indagato sull'integrazione dei fenomeni di endometriosi attraverso la medicina complementare che include erbe e agopuntura, nonostante la vasta conoscenza clinica e l'esperienza acquisita. Nel presente studio, vorremmo esaminare l'effetto della medicina complementare che includerebbe una combinazione di rimedi erboristici per i sintomi del dolore nelle donne con endometriosi.

Negli ultimi anni, il mondo occidentale ha iniziato ad integrare la medicina complementare in vari trattamenti per le malattie croniche e in particolare l'endometriosi. La revisione della lingua cinese ha incluso 13 studi clinici randomizzati cinesi dal 1994 al 2000. Gli studi hanno incluso 1076 donne che hanno ricevuto erbe cinesi da sole o in combinazione con farmaci riconosciuti. Il meccanismo proposto è che le erbe sono coinvolte nella regolazione del sistema endocrino e immunitario e che migliorano il flusso sanguigno e l'attività antinfiammatoria.

La capacità delle erbe cinesi di influenzare i cambiamenti fisiologici indica un meccanismo di azione biologica delle erbe. Tuttavia, le piante medicinali sembrano avere un'attività di potenza inferiore rispetto alle droghe sintetiche. Possono contenere un ingrediente antinfiammatorio ma meno attivo rispetto agli steroidi sintetici.

Razionale della ricerca L'endometriosi è una malattia cronica delle donne infertili. Il trattamento principale si basa sulla terapia farmacologica ormonale e sul trattamento chirurgico. Ci sono pazienti che, nonostante questi trattamenti, soffrono ancora dei sintomi dell'endometriosi. Ci sono anche pazienti che sono clinicamente equilibrati ma devono interrompere il trattamento per vari motivi e necessitano di un'altra risposta non ormonale. Le erbe sono state trovate efficaci nel trattamento dei problemi ginecologici e specialmente nel dolore pelvico cronico. Possono alleviare i sintomi in quelle donne che desiderano evitare trattamenti ormonali o chirurgici o che non sono sintomaticamente equilibrate nonostante i trattamenti abituali.

Lo scopo dello studio Indagare l'efficacia del trattamento dei sintomi e delle misure di qualità della vita mediante l'uso di piante medicinali nelle donne con sintomi di endometriosi.

Risultati preliminari Endpoint primari Beneficio degli indici del dolore nelle donne che soffrono di sintomi di endometriosi tra pazienti che assumono estratto di erbe e pazienti che assumono Invo per 4 mesi di trattamento. Il beneficio è definito come un miglioramento statisticamente significativo delle dimensioni della VAS che sarà esaminato da un diario quotidiano e da un questionario medico.

Risultati secondari Endpoint secondari Benefici per la qualità della vita Definiti come un miglioramento statisticamente significativo degli indici del questionario.

Inoltre, una riduzione dell'uso di antidolorifici e una mancanza di giorni lavorativi ogni mese tra i due gruppi.

Il prodotto della ricerca: l'estratto di erbe cinesi e l'estratto di curcumina, che compaiono come integratori alimentari nel database del Ministero della Salute, il prodotto della ricerca è confezionato in capsule da 800 mg.

Destinazione d'uso: Composizione di 14 diversi integratori alimentari, in formula di erbe cinesi, per il trattamento dell'endometriosi e dei suoi sintomi. La formula è formulata secondo i principi della medicina cinese e mira a ridurre l'infiammazione degli organi pelvici e ridurre i livelli di dolore causati dalla malattia dell'endometriosi.

Obiettivi: esaminare l'effetto dell'uso di integratori alimentari sui sintomi in pazienti con sintomi mirati di endometriosi.

Endpoint primari:

Beneficio degli indici del dolore nelle donne che soffrono di sintomi di endometriosi tra pazienti che assumono estratto di erbe e pazienti che assumono Invo per 4 mesi di trattamento.

Struttura dello studio: Uno studio prospettico, in doppio cieco, in doppio cieco, controllato con placebo (randomizzato) che coinvolge donne che soffrono di sintomi di endometriosi e che soddisfano i criteri di inclusione ed esclusione e che hanno accettato di partecipare allo studio. Le donne saranno suddivise casualmente nelle seguenti due braccia:

1. Gruppo di studio - Assunzione di una dose giornaliera di capsule di estratto di integratore alimentare
2. Gruppo di controllo: assumere una dose giornaliera di capsule Invo L'efficacia del trattamento sarà misurata in base a un questionario dedicato al paziente con sintomi di endometriosi che valuta le misure della qualità della vita.

La popolazione dello studio includerà 60 donne sintomatiche trattate presso il Centro multidisciplinare per la terapia dell'endometriosi presso il Lynn Medical Center.