Använda ett örtläkemedelsextrakt för behandling av endometriossymptom

Endometrios är en kronisk och progressiv gynekologisk sjukdom, med en uppskattad uppfinning av mellan 8-10% av kvinnor i fertil ålder i västvärlden. Sjukdomen kännetecknas av närvaron av vävnad som liknar endometrievävnad. Vävnadscellerna som finns i livmoderutrymmet kan sätta sig på olika organ i bäckenet. Cellerna fortsätter att svara på hormoncykeln som om de vore inne i livmodern och i varje menstruation kan de växa och blöda. Samtidigt kan en inflammatorisk process förknippas med olika symptom på smärta. Symtomen är inte specifika utan vanligtvis cykliska enligt menstruationstider och inkluderar: svåra mensvärk, kraftiga blödningar, diarré och förstoppning, infertilitet, urinvägssmärtor, återkommande infektioner, svimning, samlagsvärk, bensmärta med mera.

Den nuvarande praxisen är baserad på avlägsnande av endometrioslesioner vid kirurgi och/eller läkemedelsbehandling utformad för att undertrycka befintlig lesionsaktivitet och förhindra återfall av lesion efter operation. För att diagnostisera endometrios på ett definitivt sätt är det nödvändigt att visuellt identifiera lesionerna och genom biopsi vid operation. Hos många patienter kan symtomen på endometrios behandlas farmakologiskt och utan kirurgi. Därför är det nu allmänt accepterat i många fall att behandla farmakologisk anatomi empiriskt baserat på en uppskattad endometrios-baserad diagnos av lämplig anemi, gynekologisk undersökning och vaginalt ultraljud.

Mycket lite har undersökts angående integrationen av endometriosfenomen genom komplementär medicin som inkluderar örter och akupunktur, trots den stora kliniska kunskapen och erfarenheten. I den föreliggande studien vill vi undersöka effekten av komplementär medicin som skulle innefatta en kombination av naturläkemedel mot smärtsymtom hos kvinnor med endometrios.

På senare år har västvärlden börjat integrera komplementär medicin i olika behandlingar av kroniska sjukdomar och i synnerhet endometrios. Den kinesiska språkgranskningen inkluderade 13 kinesiska randomiserade kliniska prövningar från 1994 till 2000. Studierna omfattade 1076 kvinnor som fick kinesiska örter ensamma eller i kombination med erkända läkemedel. Den föreslagna mekanismen är att örterna är involverade i regleringen av det endokrina och immunsystemet och som förbättrar blodflödet och antiinflammatorisk aktivitet.

Kinesiska örters förmåga att påverka fysiologiska förändringar indikerar en mekanism för örternas biologiska verkan. Medicinalväxterna verkar dock ha lägre potensaktivitet än syntetiska droger. De kan innehålla en antiinflammatorisk men mindre aktiv ingrediens än syntetiska steroider.

Forskningsgrund Endometrios är en kronisk sjukdom hos infertila kvinnor. Huvudbehandlingen baseras på hormonbehandling och kirurgisk behandling. Det finns patienter som trots dessa behandlingar fortfarande lider av symtom på endometrios. Det finns också patienter som är medicinskt balanserade men måste avbryta behandlingen av olika anledningar och behöver ytterligare ett icke-hormonellt svar. Örter har visat sig vara effektiva vid behandling av gynekologiska problem och speciellt vid kronisk bäckensmärta. De kan lindra symtomen hos de kvinnor som vill undvika hormonbehandling eller kirurgisk behandling eller som inte är symtomatiskt balanserade trots de vanliga behandlingarna.

Syftet med studien Undersöka effektiviteten av behandling av symtom och livskvalitetsmått genom användning av medicinalväxter hos kvinnor med symtom på endometrios.

Preliminära resultat Primära slutpunkter Nyttan av smärtindex hos kvinnor som lider av symtom på endometrios mellan patienter som tar örtextrakt och patienter som tar Invo under 4 månaders behandling. Förmån definieras som en statistiskt signifikant förbättring av VAS-dimensioner som kommer att undersökas av en daglig journal och medicinsk frågeformulär.

Sekundära resultat Sekundära slutpunkter Livskvalitetsfördel Definierat som en statistiskt signifikant förbättring av frågeformulärsindex.

Även en minskning av användningen av smärtstillande medel och brist på arbetsdagar varje månad mellan de två grupperna.

Forskningsprodukten: Kinesiskt örtextrakt och curcuminextrakt, som visas som näringstillskott i hälsoministeriets databas, forskningsprodukten är förpackad i 800 mg kapslar.

Avsedd användning: Sammansättning av 14 olika näringstillskott, i kinesisk örtformel, för behandling av endometrios och dess symtom. Formulan är formulerad enligt kinesisk medicins principer och syftar till att minska inflammation i bäckenorganen och minska nivåerna av smärta orsakad av endometriossjukdom.

Mål: Undersök effekten av att använda kosttillskott på symtom hos patienter med målinriktade endometriossymtom.

Primära slutpunkter:

Fördel med smärtindex hos kvinnor som lider av symtom på endometrios mellan patienter som tar örtextrakt och patienter som tar Invo under 4 månaders behandling.

Studiens struktur: En prospektiv, dubbelblind, dubbelblind, placebokontrollerad (randomiserad) placebokontrollerad studie som involverar kvinnor som lider av endometriossymptom och som uppfyller inklusions- och uteslutningskriterierna och som gick med på att delta i studien. Kvinnorna kommer att delas slumpmässigt in i följande två armar:

1. Studiegrupp - Tar en daglig dos av kosttillskottsextraktkapslar
2. Kontrollgrupp - ta en daglig dos av Invo-kapslar. Behandlingseffekt kommer att mätas enligt ett särskilt patientformulär med endometriossymptom som bedömer livskvalitetsmått.

Studiepopulationen kommer att inkludera 60 symtomatiska kvinnor som behandlas vid Multidisciplinary Center for Endometriosis Therapy vid Lynn Medical Center.