Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yrttilääkeuutteen käyttö endometrioosin oireiden hoitoon

sunnuntai 22. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Yuval Kaufman, Carmel Medical Center

Prospektiivinen, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus, jossa tutkittiin kiinalaisen yrttilääkkeen ja ravintolisäksi määritellyn kurkumiinin vaikutusta endometrioosia sairastavien naisten tutkimusryhmään verrattuna kontrolliryhmään.

tutkimustuote: kiinalainen yrttiuute ja kurkumiiniuute, jotka näkyvät ravintolisänä terveysministeriön tietokannassa, tutkimustuote on pakattu 800 mg:n kapseleihin.

Käyttötarkoitus: Koostumus 14 eri ravintolisästä, kiinalaisessa yrttikoostumuksessa, endometrioosin ja sen oireiden hoitoon. Kaava on formuloitu kiinalaisen lääketieteen periaatteiden mukaan ja sen tavoitteena on vähentää lantion elinten tulehdusta ja vähentää endometrioosisairauden aiheuttamaa kipua.

Tavoitteet: Tutkia ravintolisien käytön vaikutusta oireisiin potilailla, joilla on kohdennettuja endometrioosin oireita.

Ensisijaiset päätepisteet:

Hyöty kivuista naisille, jotka kärsivät endometrioosin oireista potilailla, jotka ottavat yrttiuutetta 4 kuukauden hoidon ajan.

Tutkimuksen rakenne: Prospektiivinen, kaksoissokko-, kaksoissokko-, lumekontrolloitu (satunnaistettu) lumekontrolloitu tutkimus, johon osallistui naisia, jotka kärsivät endometrioosin oireista ja jotka täyttävät sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit ja jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen. Naiset jaetaan satunnaisesti seuraaviin kahteen käsivarteen:

  1. Tutkimusryhmä - Päivittäisen annoksen ottaminen ravintolisäuutekapseleita
  2. Kontrolliryhmä - ota päiväannos Invo-kapseleita Hoidon tehokkuutta mitataan potilaskyselyllä endometrioosin oireilla, jotka arvioivat elämänlaatua.

Tutkimuspopulaatio sisältää 60 oireista naista, joita hoidetaan Lynnin lääketieteellisen keskuksen Endometrioosihoidon monitieteisessä keskuksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Endometrioosi on krooninen ja etenevä gynekologinen sairaus, jonka arviolta 8-10 % hedelmällisessä iässä olevista naisista on keksitty länsimaissa. Taudille on ominaista endometriumikudosta muistuttava kudos. Kohdun tilassa olevat kudossolut voivat asettua lantion eri elimiin. Solut vastaavat edelleen hormonaaliseen kiertoon ikään kuin ne olisivat kohdun sisällä, ja jokaisen kuukautiskierron aikana voivat kasvaa ja vuotaa verta. Samaan aikaan tulehdusprosessi voi liittyä erilaisiin kipuoireisiin. Oireet eivät ole spesifisiä, vaan yleensä syklisiä kuukautiskierron ajoituksen mukaan, ja niihin kuuluvat: vakavat kuukautiskiput, runsas verenvuoto, ripuli ja ummetus, hedelmättömyys, virtsakipu, toistuvat infektiot, pyörtyminen, yhdyntäkipu, jalkakipu ja paljon muuta.

Nykyinen käytäntö perustuu endometrioosileesioiden poistamiseen leikkauksessa ja/tai lääkehoidossa, joka on suunniteltu estämään olemassa oleva leesioaktiivisuus ja estämään leesion uusiutuminen leikkauksen jälkeen. Endometrioosin tarkka diagnosointi edellyttää leesioiden visuaalista tunnistamista ja leikkauksen biopsiaa. Monilla potilailla endometrioosin oireita voidaan hoitaa farmakologisesti ja ilman leikkausta. Siksi on nykyään laajalti hyväksyttyä monissa tapauksissa hoitaa farmakologista anatomiaa empiirisesti, joka perustuu arvioituun endometrioosiin perustuvaan sopivan anemian diagnoosiin, gynekologiseen tutkimukseen ja emättimen ultraäänitutkimukseen.

Hyvin vähän on tutkittu endometrioosi-ilmiöiden integroimisesta täydentävään lääketieteeseen, joka sisältää yrttejä ja akupunktiota, huolimatta laajasta kliinisestä tiedosta ja saadusta kokemuksesta. Tässä tutkimuksessa haluamme tarkastella täydentävän lääketieteen vaikutusta, joka sisältäisi yrttilääkkeiden yhdistelmän kipuoireisiin endometrioosia sairastavilla naisilla.

Viime vuosina länsimaailmassa on alettu integroida täydentävää lääketiedettä erilaisiin kroonisten sairauksien ja erityisesti endometrioosin hoitoihin. Kiinan kielen katsaus sisälsi 13 kiinalaista satunnaistettua kliinistä tutkimusta vuosina 1994–2000. Tutkimuksiin osallistui 1076 naista, jotka saivat kiinalaisia ​​yrttejä yksinään tai yhdessä tunnettujen lääkkeiden kanssa. Ehdotettu mekanismi on, että yrtit osallistuvat endokriinisen ja immuunijärjestelmän säätelyyn ja parantavat verenkiertoa ja tulehdusta ehkäisevää aktiivisuutta.

Kiinalaisten yrttien kyky vaikuttaa fysiologisiin muutoksiin osoittaa yrttien biologisen vaikutuksen mekanismin. Lääkekasveilla näyttää kuitenkin olevan alhaisempi tehokkuus kuin synteettisillä huumeilla. Ne voivat sisältää tulehdusta ehkäisevää, mutta vähemmän aktiivista ainesosaa kuin synteettiset steroidit.

Tutkimuksen perusteet Endometrioosi on hedelmättömien naisten krooninen sairaus. Pääasiallinen hoito perustuu hormonihoitoon ja kirurgiseen hoitoon. On potilaita, jotka näistä hoidoista huolimatta kärsivät edelleen endometrioosin oireista. On myös potilaita, jotka ovat lääketieteellisesti tasapainossa, mutta joutuvat lopettamaan hoidon eri syistä ja tarvitsevat toisen ei-hormonaalisen vasteen. Yrtit on todettu tehokkaiksi gynekologisten ongelmien ja erityisesti kroonisen lantion kivun hoidossa. Ne voivat lievittää oireita niillä naisilla, jotka haluavat välttää hormoni- tai leikkaushoitoa tai jotka eivät ole oireenmukaisesti tasapainossa tavanomaisista hoidoista huolimatta.

Tutkimuksen tarkoitus Selvittää oireiden hoidon tehokkuutta ja elämänlaatumittauksia lääkekasveilla naisilla, joilla on endometrioosin oireita.

Alustavat tulokset Ensisijaiset päätepisteet Endometrioosioireista kärsivien naisten kipuindeksien hyöty yrttiuutetta käyttävien potilaiden ja Invoa 4 kuukauden hoidon aikana käyttävien potilaiden välillä. Hyöty määritellään tilastollisesti merkitseväksi parannukseksi VAS-mitoissa, joita tarkastellaan päivittäisellä päiväkirjalla ja lääketieteellisellä kyselylomakkeella.

Toissijaiset tulokset Toissijaiset päätepisteet Elämänlaatuhyöty Määritelty tilastollisesti merkitseväksi parannukseksi kyselylomakkeen indekseissä.

Myös kipulääkkeiden käytön vähentyminen ja työpäivien puute kuukausittain kahden ryhmän välillä.

Tutkimustuote: kiinalainen yrttiuute ja kurkumiiniuute, jotka esiintyvät ravintolisänä terveysministeriön tietokannassa, tutkimustuote on pakattu 800 mg:n kapseleihin.

Käyttötarkoitus: Koostumus 14 eri ravintolisästä, kiinalaisessa yrttikoostumuksessa, endometrioosin ja sen oireiden hoitoon. Kaava on formuloitu kiinalaisen lääketieteen periaatteiden mukaan ja sen tavoitteena on vähentää lantion elinten tulehdusta ja vähentää endometrioosisairauden aiheuttamaa kipua.

Tavoitteet: Tutkia ravintolisien käytön vaikutusta oireisiin potilailla, joilla on kohdennettuja endometrioosin oireita.

Ensisijaiset päätepisteet:

Endometrioosioireista kärsivien naisten kipuindeksien hyöty yrttiuutetta käyttävien potilaiden ja Invoa 4 kuukauden hoidon aikana saaneiden potilaiden välillä.

Tutkimuksen rakenne: Prospektiivinen, kaksoissokko-, kaksoissokko-, lumekontrolloitu (satunnaistettu) lumekontrolloitu tutkimus, johon osallistui naisia, jotka kärsivät endometrioosin oireista ja jotka täyttävät sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit ja jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen. Naiset jaetaan satunnaisesti seuraaviin kahteen käsivarteen:

  1. Tutkimusryhmä - Päivittäisen annoksen ottaminen ravintolisäuutekapseleita
  2. Kontrolliryhmä - ota päiväannos Invo-kapseleita Hoidon tehokkuutta mitataan potilaskyselyllä endometrioosin oireilla, jotka arvioivat elämänlaatua.

Tutkimuspopulaatio sisältää 60 oireista naista, joita hoidetaan Lynnin lääketieteellisen keskuksen Endometrioosihoidon monitieteisessä keskuksessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

54

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Haifa, Israel, 34362
        • Carmel Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Naiset, joilla on kirurgisesti diagnosoitu endometrioosi ja/tai kliininen kuva, joka sopii endometrioosiin.
  2. Ikä 18-45. Potilas pystyy ja haluaa kirjallisesti suostua ICF:n tutkimukseen.
  3. Herkän potilaan kyselyn mukaan ei tiedetä olevan allergiaa millekään kasvikoostumuksen ainesosalle.
  4. Potilas suostuu käyttämään ehkäisyä tutkimusjakson ajan lääkityksen loppuun asti, jos hormonihoitoa ei käytetä.
  5. Potilas ei ole vaihtanut / lopettanut / aloittanut hormonihoitoa kolmen edellisen rekrytointikuukauden aikana.

Poissulkemiskriteerit:

Hoidettu munuais- tai maksasairauden, vakavan sydän- ja verisuonitaudin, kroonisen haimatulehduksen, diabeteksen tai sappikivien vuoksi.

2. Hoidetaan toisella tunnetulla kivun syyllä. 3. Hoidetaan raskauden tai imetyksen aikana. 4. Potilas, joka ei pysty tai halua kirjallisesti suostua tutkimukseen osallistumiseen.

5. Allergia tiedetään olevan yksi kasvien kaavan ainesosista. 6. Potilas, joka aloitti hormonihoidon, vaihtoi hormonihoitoa tai lopetti kolmen kuukauden aikana ennen rekrytointia tutkimukseen.

7. Naiset, jotka eivät puhu heprean kieltä tietämättömyydestään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Kiinalainen yrttikoostumus
Tutkimusryhmälle annetaan kapseleita, jotka sisältävät kiinalaista yrttiuutetta - Traditional Chinese MedicinalSubstances
Kiinalainen kasviperäinen kaava
Placebo Comparator: plasebo
Testattu kontrolliryhmä saa lumekapseleita. Sisältää tärkkelystä.
Kiinalainen kasviperäinen kaava

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visuaalisen analogisen asteikon kipupisteiden paraneminen naisilla, joilla on endometrioosin oireita ja joita hoidetaan yrttiuutekoostumuksella
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Paranemista mitataan tilastollisesti merkitsevillä visuaalisten analogisten pistemäärien eroilla, jotka on kerätty päivittäisillä potilaskyselyillä
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaadun paraneminen yrttiuutekoostumuksella tehdyn hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tilastollisesti merkitsevät muutokset QOL-kyselyn pisteissä ja kipulääkkeiden käytön väheneminen
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 30. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 26. kesäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 22. kesäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Endometrioosi

Kliiniset tutkimukset Kiinalainen kasviperäinen kaava

Tilaa