Brug af en urteekstrakt til behandling af endometriosesymptomer

Endometriose er en kronisk og progressiv gynækologisk sygdom, med en anslået opfindelse af mellem 8-10% af kvinder i den fødedygtige alder i den vestlige verden. Sygdommen er karakteriseret ved tilstedeværelsen af ​​væv, der ligner endometrievæv. De vævsceller, der er i livmoderrummet, kan sætte sig på forskellige organer i bækkenet. Cellerne fortsætter med at reagere på den hormonelle cyklus, som om de var inde i livmoderen og i hver menstruation kan vokse og bløde. Samtidig kan en inflammatorisk proces være forbundet med forskellige symptomer på smerte. Symptomerne er ikke specifikke, men normalt cykliske i henhold til menstruationstidspunktet og omfatter: svære menstruationssmerter, kraftige blødninger, diarré og forstoppelse, infertilitet, urinvejssmerter, tilbagevendende infektioner, besvimelse, samlejesmerter, bensmerter og mere.

Den nuværende praksis er baseret på fjernelse af endometrioselæsioner i kirurgi og/eller lægemiddelbehandling designet til at undertrykke eksisterende læsionsaktivitet og forhindre gentagelse af læsionen efter operationen. For at diagnosticere endometriose på en bestemt måde er det nødvendigt at visuelt identificere læsionerne og ved biopsi i kirurgi. Hos mange patienter kan symptomerne på endometriose behandles farmakologisk og uden operation. Derfor er det nu bredt accepteret i mange tilfælde at behandle farmakologisk anatomi empirisk baseret på en estimeret endometriose-baseret diagnose af passende anæmi, gynækologisk undersøgelse og vaginal ultralyd.

Meget lidt er blevet undersøgt med hensyn til integration af endometriose-fænomener gennem komplementær medicin, der inkluderer urter og akupunktur, på trods af den store kliniske viden og erfaring, der er opnået. I nærværende undersøgelse vil vi gerne undersøge effekten af ​​komplementær medicin, der vil omfatte en kombination af naturlægemidler mod smertesymptomer hos kvinder med endometriose.

I de senere år er den vestlige verden begyndt at integrere komplementær medicin i forskellige behandlinger af kroniske sygdomme og især endometriose. Den kinesiske sproggennemgang omfattede 13 kinesiske randomiserede kliniske forsøg fra 1994 til 2000. Undersøgelserne omfattede 1076 kvinder, der modtog kinesiske urter alene eller i kombination med anerkendte lægemidler. Den foreslåede mekanisme er, at urterne er involveret i regulering af det endokrine og immunsystem, og som forbedrer blodgennemstrømningen og den antiinflammatoriske aktivitet.

Kinesiske urters evne til at påvirke fysiologiske ændringer indikerer en mekanisme for biologisk virkning af urterne. Lægeplanterne ser dog ud til at have lavere potensaktivitet end syntetiske stoffer. De kan indeholde en anti-inflammatorisk, men mindre aktiv ingrediens end syntetiske steroider.

Forskningsgrundlag Endometriose er en kronisk sygdom hos infertile kvinder. Hovedbehandlingen er baseret på hormonbehandling og kirurgisk behandling. Der er patienter, som trods disse behandlinger stadig lider af symptomer på endometriose. Der er også patienter, som er medicinsk afbalancerede, men som af forskellige årsager må stoppe behandlingen og har brug for en anden ikke-hormonel reaktion. Urter er fundet effektive til behandling af gynækologiske problemer og især ved kroniske bækkensmerter. De kan lindre symptomerne hos de kvinder, der ønsker at undgå hormonbehandling eller kirurgisk behandling, eller som ikke er symptomatisk afbalanceret på trods af de sædvanlige behandlinger.

Formålet med undersøgelsen Undersøg effektiviteten af ​​behandling af symptomer og livskvalitetsmål ved brug af lægeplanter hos kvinder med symptomer på endometriose.

Foreløbige resultater Primære endepunkter Fordel ved smerteindeks hos kvinder, der lider af symptomer på endometriose, mellem patienter, der tager urteekstrakt, og patienter, der tager Invo i 4 måneders behandling. Fordel er defineret som en statistisk signifikant forbedring i VAS-dimensioner, der vil blive undersøgt af en daglig journal og et medicinsk spørgeskema.

Sekundære resultater Sekundære endepunkter Livskvalitetsfordel Defineret som en statistisk signifikant forbedring af spørgeskemaindekser.

Også en reduktion i brugen af ​​smertestillende medicin og mangel på arbejdsdage hver måned mellem de to grupper.

Forskningsproduktet: Kinesisk urteekstrakt og curcuminekstrakt, som optræder som kosttilskud i sundhedsministeriets database, forskningsproduktet er pakket i 800 mg kapsler.

Tilsigtet brug: Sammensætning af 14 forskellige kosttilskud, i kinesisk urteformel, til behandling af endometriose og dens symptomer. Formlen er formuleret efter kinesisk medicin principper og har til formål at reducere betændelse i bækkenorganerne og reducere niveauet af smerte forårsaget af endometriose sygdom.

Mål: Undersøg effekten af ​​at bruge kosttilskud på symptomer hos patienter med målrettede endometriosesymptomer.

Primære endepunkter:

Fordel ved smerteindeks hos kvinder, der lider af symptomer på endometriose, mellem patienter, der tager urteekstrakt, og patienter, der tager Invo i 4 måneders behandling.

Undersøgelsens struktur: Et prospektivt, dobbeltblindt, dobbeltblindt, placebokontrolleret (randomiseret) placebokontrolleret forsøg, der involverer kvinder, der lider af endometriosesymptomer og opfylder inklusions- og eksklusionskriterierne, og som indvilligede i at deltage i undersøgelsen. Kvinderne bliver tilfældigt opdelt i følgende to arme:

1. Studiegruppe - Indtagelse af en daglig dosis af kosttilskudsekstraktkapsler
2. Kontrolgruppe - tag en daglig dosis af Invo kapsler. Behandlingseffektiviteten vil blive målt i henhold til et dedikeret patientspørgeskema med endometriosesymptomer, der vurderer livskvalitetsmål.

Undersøgelsespopulationen vil omfatte 60 symptomatiske kvinder behandlet på det multidisciplinære center for endometrioseterapi på Lynn Medical Center.