Verwendung eines pflanzlichen Heilmittelextrakts zur Behandlung von Endometriose-Symptomen

Endometriose ist eine chronische und fortschreitende gynäkologische Erkrankung, die schätzungsweise zwischen 8 und 10 % der Frauen im gebärfähigen Alter in der westlichen Welt betrifft. Die Krankheit ist durch das Vorhandensein von Gewebe gekennzeichnet, das Endometriumgewebe ähnelt. Die Gewebezellen, die sich im Gebärmutterraum befinden, können sich an verschiedenen Organen im Becken ansiedeln. Die Zellen reagieren weiterhin auf den Hormonzyklus, als befänden sie sich in der Gebärmutter und können bei jeder Menstruation wachsen und bluten. Gleichzeitig kann ein Entzündungsprozess mit verschiedenen Schmerzsymptomen einhergehen. Die Symptome sind nicht spezifisch, aber in der Regel zyklisch je nach Menstruationszeitpunkt und umfassen: schwere Menstruationskrämpfe, starke Blutungen, Durchfall und Verstopfung, Unfruchtbarkeit, Schmerzen beim Wasserlassen, wiederkehrende Infektionen, Ohnmacht, Schmerzen beim Geschlechtsverkehr, Beinschmerzen und mehr.

Die derzeitige Praxis basiert auf der Entfernung von Endometriose-Läsionen in einer Operation und/oder medikamentösen Therapie, die darauf ausgelegt ist, eine bestehende Läsionsaktivität zu unterdrücken und ein Wiederauftreten der Läsion nach der Operation zu verhindern. Um Endometriose eindeutig zu diagnostizieren, ist es notwendig, die Läsionen visuell und durch Biopsie in der Operation zu identifizieren. Bei vielen Patientinnen können die Symptome der Endometriose medikamentös und ohne Operation behandelt werden. Daher ist es heute in vielen Fällen weithin akzeptiert, die pharmakologische Anatomie empirisch auf der Grundlage einer geschätzten Endometriose-basierten Diagnose einer angemessenen Anämie, einer gynäkologischen Untersuchung und eines vaginalen Ultraschalls zu behandeln.

Die Integration von Endometriose-Phänomenen durch Komplementärmedizin, die Kräuter und Akupunktur einschließt, wurde trotz des umfangreichen klinischen Wissens und der gesammelten Erfahrung nur sehr wenig untersucht. In der vorliegenden Studie möchten wir die Wirkung von Komplementärmedizin untersuchen, die eine Kombination pflanzlicher Heilmittel für Schmerzsymptome bei Frauen mit Endometriose beinhalten würde.

In den letzten Jahren hat die westliche Welt begonnen, die Komplementärmedizin in verschiedene Behandlungen chronischer Krankheiten und insbesondere der Endometriose zu integrieren. Die chinesischsprachige Überprüfung umfasste 13 chinesische randomisierte klinische Studien von 1994 bis 2000. Die Studien umfassten 1076 Frauen, die chinesische Kräuter allein oder in Kombination mit anerkannten Arzneimitteln erhielten. Der vorgeschlagene Mechanismus besteht darin, dass die Kräuter an der Regulierung des endokrinen Systems und des Immunsystems beteiligt sind und die Durchblutung und entzündungshemmende Aktivität verbessern.

Die Fähigkeit chinesischer Kräuter, physiologische Veränderungen zu beeinflussen, weist auf einen Mechanismus der biologischen Wirkung der Kräuter hin. Die Heilpflanzen scheinen jedoch eine geringere Potenzaktivität als synthetische Drogen zu haben. Sie können einen entzündungshemmenden, aber weniger aktiven Inhaltsstoff als synthetische Steroide enthalten.

Forschungsbegründung Endometriose ist eine chronische Erkrankung unfruchtbarer Frauen. Die Hauptbehandlung basiert auf einer medikamentösen Hormontherapie und einer chirurgischen Behandlung. Es gibt Patientinnen, die trotz dieser Behandlungen immer noch unter Endometriose-Symptomen leiden. Es gibt auch Patienten, die medizinisch ausgeglichen sind, aber die Behandlung aus verschiedenen Gründen abbrechen müssen und eine andere nicht-hormonelle Reaktion benötigen. Kräuter haben sich bei der Behandlung von gynäkologischen Problemen und insbesondere bei chronischen Beckenschmerzen als wirksam erwiesen. Sie können die Symptome bei Frauen lindern, die eine Hormon- oder chirurgische Behandlung vermeiden möchten oder die trotz der üblichen Behandlungen symptomatisch nicht ausgeglichen sind.

Das Ziel der Studie Untersuchung der Wirksamkeit der Behandlung von Symptomen und Maßnahmen zur Lebensqualität durch die Verwendung von Heilpflanzen bei Frauen mit Symptomen der Endometriose.

Vorläufige Ergebnisse Primäre Endpunkte Nutzen der Schmerzindizes bei Frauen, die an Endometriosesymptomen leiden, zwischen Patienten, die Kräuterextrakte einnahmen, und Patienten, die Invo für eine 4-monatige Behandlung einnahmen. Der Nutzen ist definiert als eine statistisch signifikante Verbesserung der VAS-Dimensionen, die durch ein tägliches Journal und einen medizinischen Fragebogen untersucht wird.

Sekundäre Ergebnisse Sekundäre Endpunkte Lebensqualitätsnutzen Definiert als statistisch signifikante Verbesserung der Fragebogenindizes.

Auch eine Verringerung der Verwendung von Schmerzmitteln und ein Mangel an Arbeitstagen jeden Monat zwischen den beiden Gruppen.

Das Forschungsprodukt: Chinesischer Kräuterextrakt und Curcumin-Extrakt, die als Nahrungsergänzungsmittel in der Datenbank des Gesundheitsministeriums erscheinen, das Forschungsprodukt ist in 800-mg-Kapseln verpackt.

Verwendungszweck: Zusammensetzung aus 14 verschiedenen Nahrungsergänzungsmitteln in chinesischer Kräuterrezeptur zur Behandlung von Endometriose und ihren Symptomen. Die Formel ist nach den Prinzipien der chinesischen Medizin formuliert und zielt darauf ab, Entzündungen der Beckenorgane zu reduzieren und die durch Endometriose verursachten Schmerzen zu reduzieren.

Ziele: Untersuchen Sie die Wirkung der Verwendung von Nahrungsergänzungsmitteln auf die Symptome bei Patienten mit gezielten Endometriose-Symptomen.

Primäre Endpunkte:

Nutzen der Schmerzindizes bei Frauen, die an Endometriosesymptomen leiden, zwischen Patienten, die Kräuterextrakte einnehmen, und Patienten, die Invo für eine 4-monatige Behandlung einnehmen.

Struktur der Studie: Eine prospektive, doppelblinde, doppelblinde, placebokontrollierte (randomisierte) placebokontrollierte Studie mit Frauen, die an Endometriosesymptomen litten und die Einschluss- und Ausschlusskriterien erfüllten und sich bereit erklärten, an der Studie teilzunehmen. Die Frauen werden nach dem Zufallsprinzip in die folgenden zwei Arme eingeteilt:

1. Studiengruppe - Einnahme einer täglichen Dosis von Nahrungsergänzungsmittel-Extraktkapseln
2. Kontrollgruppe – Nehmen Sie eine tägliche Dosis von Invo-Kapseln ein. Die Wirksamkeit der Behandlung wird anhand eines speziellen Patientenfragebogens mit Endometriose-Symptomen gemessen, der die Lebensqualität bewertet.

Die Studienpopulation umfasst 60 symptomatische Frauen, die im multidisziplinären Zentrum für Endometriose-Therapie des Lynn Medical Center behandelt werden.