Bruk av et urteekstrakt for behandling av endometriosesymptomer

Endometriose er en kronisk og progressiv gynekologisk sykdom, med en estimert oppfinnelse på mellom 8-10 % av kvinner i fertil alder i den vestlige verden. Sykdommen er preget av tilstedeværelsen av vev som ligner endometrievev. Vevscellene som er i livmorrommet kan sette seg på forskjellige organer i bekkenet. Cellene fortsetter å reagere på hormonsyklusen som om de var inne i livmoren og i hver menstruasjon kan vokse og blø. Samtidig kan en inflammatorisk prosess være forbundet med ulike symptomer på smerte. Symptomene er ikke spesifikke, men vanligvis sykliske i henhold til menstruasjonstidspunktet og inkluderer: alvorlige menstruasjonssmerter, kraftige blødninger, diaré og forstoppelse, infertilitet, urinsmerter, tilbakevendende infeksjoner, besvimelse, samleiesmerter, smerter i bena og mer.

Dagens praksis er basert på fjerning av endometrioselesjoner i kirurgi og/eller medikamentell behandling designet for å undertrykke eksisterende lesjonsaktivitet og forhindre tilbakefall av lesjon etter operasjon. For å diagnostisere endometriose på en bestemt måte er det nødvendig å visuelt identifisere lesjonene og ved biopsi i kirurgi. Hos mange pasienter kan symptomene på endometriose behandles farmakologisk og uten kirurgi. Derfor er det nå allment akseptert i mange tilfeller å behandle farmakologisk anatomi empirisk basert på en estimert endometriosebasert diagnose av passende anemi, gynekologisk undersøkelse og vaginal ultralyd.

Svært lite har blitt undersøkt angående integrering av endometriose-fenomener gjennom komplementær medisin som inkluderer urter og akupunktur, til tross for den enorme kliniske kunnskapen og erfaringen. I denne studien ønsker vi å undersøke effekten av komplementær medisin som vil inkludere en kombinasjon av urtemidler for smertesymptomer hos kvinner med endometriose.

De siste årene har den vestlige verden begynt å integrere komplementær medisin i ulike behandlinger for kroniske sykdommer og spesielt endometriose. Den kinesiske språkgjennomgangen inkluderte 13 kinesiske randomiserte kliniske studier fra 1994 til 2000. Studiene inkluderte 1076 kvinner som fikk kinesiske urter alene eller i kombinasjon med anerkjente legemidler. Den foreslåtte mekanismen er at urtene er involvert i reguleringen av det endokrine og immunsystemet og som forbedrer blodstrømmen og antiinflammatorisk aktivitet.

Kinesiske urters evne til å påvirke fysiologiske endringer indikerer en mekanisme for biologisk virkning av urtene. Medisinplantene ser imidlertid ut til å ha lavere potensaktivitet enn syntetiske stoffer. De kan inneholde en anti-inflammatorisk, men mindre aktiv ingrediens enn syntetiske steroider.

Forskningsgrunnlag Endometriose er en kronisk sykdom hos infertile kvinner. Hovedbehandlingen er basert på hormonbehandling og kirurgisk behandling. Det er pasienter som til tross for disse behandlingene fortsatt lider av symptomer på endometriose. Det er også pasienter som er medisinsk balansert, men som må stoppe behandlingen av ulike årsaker og trenger en annen ikke-hormonell respons. Urter har vist seg effektive i behandling av gynekologiske problemer og spesielt ved kroniske bekkensmerter. De kan lindre symptomene hos de kvinnene som ønsker å unngå hormonbehandling eller kirurgisk behandling eller som ikke er symptomatisk balansert til tross for de vanlige behandlingene.

Formålet med studien Undersøke effektiviteten av behandling av symptomer og livskvalitetsmål ved bruk av medisinplanter hos kvinner med symptomer på endometriose.

Foreløpige resultater Primære endepunkter Fordel med smerteindekser hos kvinner som lider av symptomer på endometriose mellom pasienter som tar urteekstrakt og pasienter som tar Invo i 4 måneders behandling. Fordel er definert som en statistisk signifikant forbedring i VAS-dimensjoner som vil bli undersøkt av en daglig journal og medisinsk spørreskjema.

Sekundære resultater Sekundære endepunkter Livskvalitetsfordel Definert som en statistisk signifikant forbedring i spørreskjemaindekser.

Også en reduksjon i bruk av smertestillende midler og mangel på arbeidsdager hver måned mellom de to gruppene.

Forskningsproduktet: Kinesisk urteekstrakt og curcuminekstrakt, som vises som kosttilskudd i helsedepartementets database, forskningsproduktet er pakket i 800 mg kapsler.

Tiltenkt bruk: Sammensetning av 14 forskjellige kosttilskudd, i kinesisk urteformel, for behandling av endometriose og dens symptomer. Formelen er formulert i henhold til kinesisk medisin prinsipper og har som mål å redusere betennelse i bekkenorganene og redusere nivåene av smerte forårsaket av endometriose sykdom.

Mål: Undersøke effekten av å bruke kosttilskudd på symptomer hos pasienter med målrettede endometriosesymptomer.

Primære endepunkter:

Fordel med smerteindekser hos kvinner som lider av symptomer på endometriose mellom pasienter som tar urteekstrakt og pasienter som tar Invo i 4 måneders behandling.

Studiens struktur: En prospektiv, dobbeltblind, dobbeltblind, placebokontrollert (randomisert) placebokontrollert studie som involverer kvinner som lider av endometriosesymptomer og som oppfyller inklusjons- og eksklusjonskriteriene og som godtok å delta i studien. Kvinnene blir tilfeldig delt inn i følgende to armer:

1. Study Group - Tar en daglig dose av kosttilskudd ekstrakt kapsler
2. Kontrollgruppe - ta en daglig dose Invo kapsler. Behandlingseffekt vil bli målt i henhold til et dedikert pasientspørreskjema med endometriosesymptomer som vurderer livskvalitetsmål.

Studiepopulasjonen vil omfatte 60 symptomatiske kvinner behandlet ved Multidisciplinary Center for Endometriosis Therapy ved Lynn Medical Center.