Uso de un extracto de remedio herbal para el tratamiento de los síntomas de la endometriosis

La endometriosis es una enfermedad ginecológica crónica y progresiva, con una incidencia estimada de entre el 8-10% de las mujeres en edad fértil en el mundo occidental. La enfermedad se caracteriza por la presencia de tejido que se asemeja al tejido endometrial. Las células del tejido que se encuentran en el espacio uterino pueden asentarse en diferentes órganos de la pelvis. Las células siguen respondiendo al ciclo hormonal como si estuvieran dentro del útero y en cada menstruación pueden crecer y sangrar. Al mismo tiempo, un proceso inflamatorio puede estar asociado con varios síntomas de dolor. Los síntomas no son específicos, pero suelen ser cíclicos según el momento menstrual e incluyen: cólicos menstruales intensos, sangrado abundante, diarrea y estreñimiento, infertilidad, dolor urinario, infecciones recurrentes, desmayos, dolor durante las relaciones sexuales, dolor en las piernas y más.

La práctica actual se basa en la eliminación de las lesiones de endometriosis mediante cirugía y/o tratamiento farmacológico diseñado para suprimir la actividad de la lesión existente y prevenir la recurrencia de la lesión después de la cirugía. Para diagnosticar la endometriosis de manera definitiva es necesario identificar visualmente las lesiones y mediante biopsia en cirugía. En muchas pacientes, los síntomas de la endometriosis pueden tratarse farmacológicamente y sin cirugía. Por lo tanto, ahora se acepta ampliamente en muchos casos tratar la anatomía farmacológica de manera empírica con base en un diagnóstico estimado basado en la endometriosis de anemia apropiada, examen ginecológico y ecografía vaginal.

Se ha investigado muy poco sobre la integración de los fenómenos de la endometriosis a través de la medicina complementaria que incluye las hierbas y la acupuntura, a pesar del vasto conocimiento clínico y la experiencia adquirida. En el presente estudio, nos gustaría examinar el efecto de la medicina complementaria que incluiría una combinación de remedios a base de hierbas para los síntomas de dolor en mujeres con endometriosis.

En los últimos años, el mundo occidental ha comenzado a integrar la medicina complementaria en diversos tratamientos de enfermedades crónicas y en particular de la endometriosis. La revisión en idioma chino incluyó 13 ensayos clínicos aleatorios chinos de 1994 a 2000. Los estudios incluyeron a 1076 mujeres que recibieron hierbas chinas solas o en combinación con medicamentos reconocidos. El mecanismo propuesto es que las hierbas están involucradas en la regulación del sistema endocrino e inmunológico y que mejoran el flujo sanguíneo y la actividad antiinflamatoria.

La capacidad de las hierbas chinas para afectar los cambios fisiológicos indica un mecanismo de acción biológica de las hierbas. Sin embargo, las plantas medicinales parecen tener una actividad de menor potencia que las drogas sintéticas. Pueden contener un ingrediente antiinflamatorio pero menos activo que los esteroides sintéticos.

Justificación de la investigación La endometriosis es una enfermedad crónica de las mujeres infértiles. El tratamiento principal se basa en la farmacoterapia hormonal y el tratamiento quirúrgico. Hay pacientes que, a pesar de estos tratamientos, todavía sufren síntomas de endometriosis. También hay pacientes que están médicamente equilibrados pero tienen que suspender el tratamiento por varias razones y necesitan otra respuesta no hormonal. Se ha encontrado que las hierbas son efectivas en el tratamiento de problemas ginecológicos y especialmente en el dolor pélvico crónico. Pueden aliviar los síntomas en aquellas mujeres que deseen evitar el tratamiento hormonal o quirúrgico o que no estén equilibradas sintomáticamente a pesar de los tratamientos habituales.

El propósito del estudio Investigar la efectividad del tratamiento de los síntomas y las medidas de calidad de vida mediante el uso de plantas medicinales en mujeres con síntomas de endometriosis.

Resultados preliminares Criterios de valoración primarios Beneficio de los índices de dolor en mujeres que padecen síntomas de endometriosis entre pacientes que toman extracto de hierbas y pacientes que toman Invo durante 4 meses de tratamiento. El beneficio se define como una mejora estadísticamente significativa en las dimensiones de la EVA que se examinarán mediante un diario y un cuestionario médico.

Resultados secundarios Criterios de valoración secundarios Beneficio en la calidad de vida Definido como una mejora estadísticamente significativa en los índices del cuestionario.

También, una reducción en el uso de analgésicos y una falta de días de trabajo cada mes entre los dos grupos.

El producto de investigación: extracto de hierbas chinas y extracto de curcumina, que aparecen como suplementos nutricionales en la base de datos del Ministerio de Salud, el producto de investigación está envasado en cápsulas de 800 mg.

Uso previsto: Composición de 14 suplementos nutricionales diferentes, en fórmula a base de hierbas chinas, para el tratamiento de la endometriosis y sus síntomas. La fórmula está formulada de acuerdo con los principios de la medicina china y tiene como objetivo reducir la inflamación de los órganos pélvicos y reducir los niveles de dolor causados ​​por la enfermedad de endometriosis.

Objetivos: Examinar el efecto del uso de suplementos nutricionales sobre los síntomas en pacientes con síntomas específicos de endometriosis.

Puntos finales primarios:

Beneficio de los índices de dolor en mujeres que padecen síntomas de endometriosis entre pacientes que toman extracto de hierbas y pacientes que toman Invo durante 4 meses de tratamiento.

Estructura del estudio: un ensayo prospectivo, doble ciego, doble ciego, controlado con placebo (aleatorio) controlado con placebo que involucró a mujeres que padecían síntomas de endometriosis y que cumplían con los criterios de inclusión y exclusión y que aceptaron participar en el estudio. Las mujeres se dividirán aleatoriamente en los siguientes dos brazos:

1. Grupo de estudio: tomar una dosis diaria de cápsulas de extracto de suplemento dietético
2. Grupo de control: tomar una dosis diaria de cápsulas de Invo La eficacia del tratamiento se medirá de acuerdo con un cuestionario específico para pacientes con síntomas de endometriosis que evalúa medidas de calidad de vida.

La población del estudio incluirá a 60 mujeres sintomáticas tratadas en el Centro Multidisciplinario para la Terapia de la Endometriosis en el Centro Médico Lynn.