Použití extraktu z bylin k léčbě příznaků endometriózy

Endometrióza je chronické a progresivní gynekologické onemocnění, s odhadovaným vynálezem mezi 8-10 % žen v plodném věku v západním světě. Onemocnění je charakterizováno přítomností tkáně připomínající endometriální tkáň. Tkáňové buňky, které jsou v děložním prostoru, se mohou usazovat na různých orgánech v pánvi. Buňky nadále reagují na hormonální cyklus, jako by byly uvnitř dělohy a při každé menstruaci mohou růst a krvácet. Současně může být zánětlivý proces spojen s různými příznaky bolesti. Příznaky nejsou specifické, ale obvykle cyklické podle načasování menstruace a zahrnují: silné menstruační křeče, silné krvácení, průjem a zácpa, neplodnost, bolesti močových cest, opakované infekce, mdloby, bolesti při pohlavním styku, bolesti nohou a další.

Současná praxe je založena na odstranění lézí endometriózy v chirurgii a/nebo medikamentózní terapii určené k potlačení aktivity existujících lézí a prevenci recidivy lézí po operaci. Pro definitivní diagnostiku endometriózy je nutné vizuálně identifikovat léze a biopsií v chirurgii. U mnoha pacientek lze příznaky endometriózy léčit farmakologicky a bez chirurgického zákroku. Proto je nyní široce akceptováno v mnoha případech empiricky léčit farmakologickou anatomii na základě odhadované diagnózy vhodné anémie na základě endometriózy, gynekologického vyšetření a vaginálního ultrazvuku.

Velmi málo bylo zkoumáno ohledně integrace jevů endometriózy prostřednictvím doplňkové medicíny, která zahrnuje bylinky a akupunkturu, navzdory rozsáhlým získaným klinickým znalostem a zkušenostem. V této studii bychom rádi prozkoumali účinek komplementární medicíny, která by zahrnovala kombinaci bylinných léků na symptomy bolesti u žen s endometriózou.

V posledních letech začal západní svět integrovat doplňkovou medicínu do různých léčebných postupů pro chronická onemocnění a zejména endometriózu. Čínský jazykový přehled zahrnoval 13 čínských randomizovaných klinických studií od roku 1994 do roku 2000. Studie zahrnovaly 1076 žen, které dostávaly čínské bylinky samotné nebo v kombinaci s uznávanými léky. Navrhovaný mechanismus spočívá v tom, že byliny se podílejí na regulaci endokrinního a imunitního systému a zlepšují průtok krve a protizánětlivou aktivitu.

Schopnost čínských bylin ovlivňovat fyziologické změny ukazuje na mechanismus biologického působení bylin. Zdá se však, že léčivé rostliny mají nižší účinnost než syntetické drogy. Mohou obsahovat protizánětlivou, ale méně aktivní složku než syntetické steroidy.

Odůvodnění výzkumu Endometrióza je chronické onemocnění neplodných žen. Hlavní léčba je založena na hormonální farmakoterapii a chirurgické léčbě. Existují pacientky, které i přes tyto léčby stále trpí příznaky endometriózy. Existují také pacienti, kteří jsou zdravotně vyrovnaní, ale musí léčbu z různých důvodů ukončit a potřebují další nehormonální odpověď. Bylinky se osvědčily při léčbě gynekologických problémů a zejména při chronických bolestech pánve. Mohou zmírnit příznaky u těch žen, které se chtějí vyhnout hormonální nebo chirurgické léčbě nebo které nejsou symptomaticky vyvážené navzdory obvyklé léčbě.

Účel studie Zkoumat účinnost léčby symptomů a měření kvality života pomocí léčivých rostlin u žen s příznaky endometriózy.

Předběžné výsledky Primární cílové body Přínos indexů bolesti u žen trpících příznaky endometriózy mezi pacientkami užívajícími bylinný extrakt a pacientkami užívajícími Invo po dobu 4 měsíců léčby. Přínos je definován jako statisticky významné zlepšení dimenzí VAS, které bude zkoumáno denním deníkem a lékařským dotazníkem.

Sekundární výsledky Sekundární koncové body Přínos kvality života Definován jako statisticky významné zlepšení dotazníkových indexů.

Také snížení užívání léků proti bolesti a nedostatek pracovních dnů každý měsíc mezi oběma skupinami.

Výzkumný produkt: Čínský bylinný extrakt a extrakt z kurkuminu, které se objevují jako výživové doplňky v databázi Ministerstva zdravotnictví, výzkumný produkt je balen v 800mg kapslích.

Zamýšlené použití: Složení 14 různých doplňků výživy v čínské bylinné receptuře pro léčbu endometriózy a jejích příznaků. Receptura je formulována podle zásad čínské medicíny a jejím cílem je snížit zánět pánevních orgánů a snížit míru bolesti způsobené onemocněním endometriózy.

Cíle: Zkoumat vliv užívání doplňků výživy na příznaky u pacientek s cílenými příznaky endometriózy.

Primární koncové body:

Přínos indexů bolesti u žen trpících příznaky endometriózy mezi pacientkami užívajícími bylinný extrakt a pacientkami užívajícími Invo po dobu 4 měsíců léčby.

Struktura studie: Prospektivní, dvojitě zaslepená, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná (randomizovaná) placebem kontrolovaná studie zahrnující ženy trpící symptomy endometriózy, splňující kritéria pro zařazení a vyloučení a které souhlasily s účastí ve studii. Ženy budou náhodně rozděleny do následujících dvou ramen:

1. Studijní skupina - Užívání denní dávky doplňku stravy s extraktem kapslí
2. Kontrolní skupina – užívejte denní dávku kapslí Invo Účinnost léčby bude měřena podle speciálního dotazníku pro pacienty se symptomy endometriózy, které hodnotí kvalitu života.

Studijní populace bude zahrnovat 60 symptomatických žen léčených v Multidisciplinárním centru pro léčbu endometriózy v Lynn Medical Center.