Использование экстракта растительного лекарственного средства для лечения симптомов эндометриоза

Эндометриоз является хроническим и прогрессирующим гинекологическим заболеванием, которым, по оценкам, заболевают от 8 до 10% женщин детородного возраста в западном мире. Заболевание характеризуется наличием ткани, напоминающей ткань эндометрия. Тканевые клетки, находящиеся в полости матки, могут оседать на разных органах малого таза. Клетки продолжают реагировать на гормональный цикл так, как если бы они находились внутри матки, и в каждую менструацию могут расти и кровоточить. При этом воспалительный процесс может сопровождаться различными болевыми симптомами. Симптомы неспецифичны, но обычно цикличны в зависимости от времени менструации и включают: сильные менструальные спазмы, сильное кровотечение, диарею и запор, бесплодие, боль при мочеиспускании, рецидивирующие инфекции, обморок, боль при половом акте, боль в ногах и многое другое.

Существующая практика основана на удалении очагов эндометриоза хирургическим путем и/или медикаментозной терапии, направленной на подавление активности существующего поражения и предотвращение рецидива поражения после операции. Для точной диагностики эндометриоза необходимо визуальное определение очагов и биопсия в хирургии. У многих пациентов симптомы эндометриоза можно лечить фармакологически и без хирургического вмешательства. Таким образом, в настоящее время во многих случаях широко принято лечить фармакологическую анатомию эмпирически, основываясь на предполагаемом диагнозе эндометриоза, соответствующей анемии, гинекологическом осмотре и УЗИ влагалища.

Очень мало было исследовано в отношении интеграции явлений эндометриоза с помощью комплементарной медицины, которая включает травы и иглоукалывание, несмотря на обширные клинические знания и накопленный опыт. В настоящем исследовании мы хотели бы изучить влияние комплементарной медицины, которая включала бы комбинацию растительных лекарственных средств при болевых симптомах у женщин с эндометриозом.

В последние годы западный мир начал интегрировать комплементарную медицину в различные методы лечения хронических заболеваний и, в частности, эндометриоза. Обзор на китайском языке включал 13 китайских рандомизированных клинических испытаний с 1994 по 2000 год. В исследования были включены 1076 женщин, получавших китайские травы отдельно или в сочетании с признанными лекарствами. Предлагаемый механизм заключается в том, что травы участвуют в регуляции эндокринной и иммунной систем, улучшают кровоток и обладают противовоспалительной активностью.

Способность китайских трав влиять на физиологические изменения указывает на механизм биологического действия трав. Однако лекарственные растения, по-видимому, обладают более низкой активностью, чем синтетические наркотики. Они могут содержать противовоспалительный, но менее активный ингредиент, чем синтетические стероиды.

Обоснование исследования Эндометриоз – хроническое заболевание бесплодных женщин. Основное лечение основано на гормональной медикаментозной терапии и оперативном лечении. Есть пациенты, которые, несмотря на эти методы лечения, все еще страдают от симптомов эндометриоза. Есть также пациенты, которые с медицинской точки зрения сбалансированы, но вынуждены прекратить лечение по разным причинам и нуждаются в другом негормональном ответе. Было обнаружено, что травы эффективны при лечении гинекологических проблем и особенно при хронической тазовой боли. Они могут облегчить симптомы у тех женщин, которые хотят избежать гормонального или хирургического лечения или у которых симптомы не сбалансированы, несмотря на обычное лечение.

Цель исследования. Изучить эффективность лечения симптомов и показателей качества жизни с помощью лекарственных растений у женщин с симптомами эндометриоза.

Предварительные результаты Первичные конечные точки Преимущество индексов боли у женщин, страдающих симптомами эндометриоза, между пациентками, принимавшими растительный экстракт, и пациентками, принимавшими Invo в течение 4 месяцев лечения. Польза определяется как статистически значимое улучшение параметров ВАШ, которое будет изучаться с помощью ежедневного журнала и медицинской анкеты.

Вторичные результаты Вторичные конечные точки Польза для качества жизни Определяется как статистически значимое улучшение показателей анкеты.

Кроме того, сокращение использования обезболивающих и отсутствие рабочих дней каждый месяц между двумя группами.

Продукт исследования: экстракт китайских трав и экстракт куркумина, которые фигурируют в качестве пищевых добавок в базе данных Министерства здравоохранения, продукт исследования упакован в капсулы по 800 мг.

Применение по назначению: Композиция из 14 различных пищевых добавок на китайской травяной формуле для лечения эндометриоза и его симптомов. Формула разработана в соответствии с принципами китайской медицины и направлена ​​на уменьшение воспаления органов малого таза и снижение уровня боли, вызванной эндометриозом.

Цели: изучить влияние пищевых добавок на симптомы у пациентов с целевыми симптомами эндометриоза.

Основные конечные точки:

Преимущество показателей боли у женщин, страдающих симптомами эндометриоза, между пациентками, принимавшими растительный экстракт, и пациентками, принимавшими Инво, в течение 4 месяцев лечения.

Структура исследования: проспективное, двойное слепое, двойное слепое, плацебо-контролируемое (рандомизированное) плацебо-контролируемое исследование с участием женщин, страдающих симптомами эндометриоза, отвечающих критериям включения и исключения и давших согласие на участие в исследовании. Женщины будут случайным образом разделены на следующие две группы:

1. Исследовательская группа - Прием суточной дозы капсул с экстрактом пищевой добавки
2. Контрольная группа - принимайте суточную дозу капсул Invo. Эффективность лечения будет измеряться в соответствии со специальной анкетой пациента с симптомами эндометриоза, которая оценивает показатели качества жизни.

Исследуемая популяция будет включать 60 женщин с симптомами, проходящих лечение в Многопрофильном центре терапии эндометриоза при Медицинском центре Линн.