Stosowanie ekstraktu ziołowego w leczeniu objawów endometriozy

Endometrioza jest przewlekłą i postępującą chorobą ginekologiczną, którą szacuje się na 8-10% kobiet w wieku rozrodczym w świecie zachodnim. Choroba charakteryzuje się obecnością tkanki przypominającej tkankę endometrium. Komórki tkanki, które znajdują się w przestrzeni macicy, mogą osadzać się na różnych narządach w miednicy. Komórki nadal reagują na cykl hormonalny, tak jakby znajdowały się w macicy i podczas każdej miesiączki mogą rosnąć i krwawić. Jednocześnie proces zapalny może wiązać się z różnymi objawami bólu. Objawy nie są specyficzne, ale zwykle cykliczne, w zależności od czasu miesiączki i obejmują: silne skurcze menstruacyjne, obfite krwawienia, biegunki i zaparcia, bezpłodność, ból dróg moczowych, nawracające infekcje, omdlenia, ból podczas stosunku, ból nóg i inne.

Obecna praktyka opiera się na chirurgicznym usuwaniu ognisk endometriozy i/lub farmakoterapii mającej na celu zahamowanie istniejącej aktywności zmian i zapobieganie nawrotom zmian pooperacyjnych. Aby jednoznacznie zdiagnozować endometriozę, konieczna jest wizualna identyfikacja zmian oraz biopsja chirurgiczna. U wielu pacjentek objawy endometriozy można leczyć farmakologicznie i bezoperacyjnie. Dlatego obecnie w wielu przypadkach powszechnie akceptowane jest empiryczne leczenie anatomii farmakologicznej w oparciu o szacowane rozpoznanie endometriozy na podstawie odpowiedniej anemii, badanie ginekologiczne i USG pochwy.

Pomimo ogromnej wiedzy klinicznej i zdobytego doświadczenia bardzo niewiele zostało zbadanych pod kątem integracji zjawiska endometriozy poprzez medycynę komplementarną, która obejmuje zioła i akupunkturę. W niniejszym badaniu chcielibyśmy zbadać wpływ medycyny komplementarnej, która obejmowałaby kombinację leków ziołowych na objawy bólowe u kobiet z endometriozą.

W ostatnich latach świat zachodni zaczął integrować medycynę komplementarną w różnych metodach leczenia chorób przewlekłych, aw szczególności endometriozy. Przegląd w języku chińskim obejmował 13 chińskich randomizowanych badań klinicznych z lat 1994-2000. W badaniach wzięło udział 1076 kobiet, które otrzymywały same zioła chińskie lub w połączeniu z uznanymi lekami. Proponowany mechanizm polega na tym, że zioła biorą udział w regulacji układu hormonalnego i odpornościowego oraz poprawiają ukrwienie i działają przeciwzapalnie.

Zdolność chińskich ziół do wpływania na zmiany fizjologiczne wskazuje na mechanizm biologicznego działania ziół. Wydaje się jednak, że rośliny lecznicze mają mniejszą siłę działania niż leki syntetyczne. Mogą zawierać środek przeciwzapalny, ale mniej aktywny niż sterydy syntetyczne.

Uzasadnienie badań Endometrioza jest przewlekłą chorobą niepłodnych kobiet. Główne leczenie opiera się na farmakoterapii hormonalnej i leczeniu chirurgicznym. Są pacjentki, które pomimo tych zabiegów nadal cierpią na objawy endometriozy. Są też pacjenci, którzy są medycznie zrównoważeni, ale z różnych powodów muszą przerwać leczenie i potrzebują innej niehormonalnej odpowiedzi. Zioła okazały się skuteczne w leczeniu problemów ginekologicznych, a zwłaszcza w przewlekłym bólu miednicy. Mogą złagodzić objawy u tych kobiet, które chcą uniknąć leczenia hormonalnego lub chirurgicznego lub u których pomimo zwykłego leczenia objawy nie są wyrównane.

Cel pracy Zbadanie skuteczności leczenia objawów i mierników jakości życia za pomocą roślin leczniczych u kobiet z objawami endometriozy.

Wyniki wstępne Pierwszorzędowe punkty końcowe Korzyść wskaźników bólu u kobiet z objawami endometriozy pomiędzy pacjentkami przyjmującymi ekstrakt ziołowy a pacjentkami przyjmującymi Invo przez 4 miesiące leczenia. Korzyść definiuje się jako statystycznie istotną poprawę w wymiarach VAS, która zostanie zbadana za pomocą dziennika i kwestionariusza medycznego.

Wyniki drugorzędowe Drugorzędowe punkty końcowe Korzyść z jakości życia Zdefiniowana jako statystycznie istotna poprawa wskaźników kwestionariusza.

Ponadto zmniejszenie stosowania środków przeciwbólowych i brak dni roboczych w każdym miesiącu między dwiema grupami.

Produkt badawczy: ekstrakt z chińskich ziół i ekstrakt z kurkuminy, które występują jako suplementy diety w bazie danych Ministerstwa Zdrowia, produkt badawczy jest pakowany w kapsułki 800 mg.

Przeznaczenie: Kompozycja 14 różnych suplementów diety, w formule z ziół chińskich, przeznaczona do leczenia endometriozy i jej objawów. Formuła opracowana zgodnie z zasadami medycyny chińskiej ma na celu zmniejszenie stanu zapalnego narządów miednicy mniejszej oraz zmniejszenie poziomu bólu spowodowanego chorobą endometriozą.

Cele: Zbadanie wpływu stosowania suplementów diety na objawy u pacjentek z objawami ukierunkowanej endometriozy.

Podstawowe punkty końcowe:

Korzyści ze wskaźników bólu u kobiet z objawami endometriozy pomiędzy pacjentkami przyjmującymi ekstrakt ziołowy a pacjentkami przyjmującymi Invo przez 4 miesiące leczenia.

Struktura badania: Prospektywne, podwójnie ślepe, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo (randomizowane) badanie z udziałem kobiet cierpiących na objawy endometriozy i spełniających kryteria włączenia i wyłączenia, które zgodziły się wziąć udział w badaniu. Kobiety zostaną losowo podzielone na następujące dwie grupy:

1. Grupa badana - Przyjmowanie dziennej dawki kapsułek z ekstraktem suplementu diety
2. Grupa kontrolna - przyjmuj dzienną dawkę kapsułek Invo Skuteczność leczenia będzie mierzona na podstawie dedykowanego kwestionariusza pacjentki z objawami endometriozy oceniającego jakość życia.

Badana populacja obejmie 60 kobiet z objawami leczonych w Multidyscyplinarnym Centrum Terapii Endometriozy w Lynn Medical Center.