Wdrożenie zestawu narzędzi ProACTIVE w warunkach szpitalnych i środowiskowych

Cel 1 (ramiona 1 i 2): Ocena wpływu skierowania na coaching prowadzony przez rówieśników, kierowany interwencją ProACTIVE SCI, na zachowania związane z aktywnością fizyczną, zdrowie i jakość życia wśród osób z SCI.

Omówienie procedury: Uczestnicy wypełnią ankietę (~45 minut) na początku badania/ wypisie, 2 miesiące, 6 miesięcy po wypisie i 1 rok obserwacji. Uczestnicy przeprowadzą również częściowo ustrukturyzowany wywiad, aby ocenić zadowolenie z interwencji po 6 miesiącach. Uczestnicy grupy interwencyjnej otrzymają wstępną ocenę (~1 godzina) i 10 sesji coachingu aktywności fizycznej (~15 minut każda). Oczekuje się, że całkowity czas poświęcony na pracę to ~6,5 godziny w ciągu jednego roku.

Projekt: Ze względów pragmatycznych i etycznych, w przypadku gdy zainteresowani uczestnicy otrzymają interwencję, zastosowany zostanie projekt powtarzanych pomiarów w jednej grupie.

Procedura: Pacjenci zainteresowani udziałem zostaną włączeni do interwencji i otrzymają coaching interwencji ProACTIVE SCI. Z pacjentami, którzy nie są zainteresowani udziałem w badaniu, skontaktujemy się ponownie przed wypisem i/lub 3 miesiące po wypisie, aby ocenić zainteresowanie. W przypadku osób, które wyrażą zgodę podczas pobytu w szpitalu, przy wypisie zostanie wypełniona dwustronicowa karta zawierająca wszelkie informacje dotyczące treningu aktywności fizycznej zebrane podczas pobytu w szpitalu w ramach zwykłej opieki. (Patrz rozdział 9, aby zapoznać się z „formularzem/formularzem GF Strong” i „formularzem ambulatoryjnym GF Strong”, który jest obecnie stosowany w praktyce). Szybki arkusz i wszelkie opracowane recepty na ćwiczenia zostaną przekazane rówieśnikom SCI BC. Jeśli to możliwe, rówieśnicy SCI BC skontaktują się z klientem osobiście lub za pośrednictwem wideokonferencji przed wypisem, aby rozpocząć coaching, w przeciwnym razie rówieśnicy SCI BC skontaktują się z pacjentem, aby rozpocząć sesje coachingowe w społeczności po wypisie. Rówieśnicy SCI BC będą przeprowadzać sesje coachingu aktywności fizycznej zgodnie z interwencją ProACTIVE SCI, z wyjątkiem tego, że zalecenia dotyczące ćwiczeń nie mogą być wydawane przez rówieśników. Jeśli potrzebne są zalecenia dotyczące ćwiczeń, zostanie skierowane do dostosowanego trenera osobistego w społeczności. Sesje coachingowe będą prowadzone osobiście, przy użyciu technologii telekonferencji wideo lub, w razie potrzeby, przez telefon. Dziesięć 15-minutowych sesji zostanie zaplanowanych zgodnie z potrzebami i gotowością pacjenta, jednak zgodnie z ogólną strukturą, jedna sesja coachingowa będzie prowadzona co miesiąc przez miesiące 1-3, dwie sesje coachingowe miesięcznie w miesiącach 4-6, z obserwacja przed rokiem. Trenerzy równorzędni podejmą do 5 prób zmiany terminu opuszczonej sesji coachingowej.

Oszacowanie liczebności próby: Na podstawie szacunków wykonalności obliczonych na podstawie liczby pacjentów przyjmowanych rocznie do GF Strong (n=100), szacunkowo 70% wypisywanych do domu (n=70; pozostałe 30% wypisywanych do opieki długoterminowej lub innej), około 55% pacjentów skłonnych wyrazić zgodę w ciągu 3-miesięcznego okresu obserwacji i szacunkowa rezygnacja 20% (na podstawie wcześniejszych doświadczeń w prowadzeniu badań w tej populacji) szacuje się, że n=30 osób zostanie zrekrutowanych do grupy interwencyjnej (patrz Ryc. 2).

Aby upewnić się, że wielkość próby oparta na wykonalności jest odpowiednio mocna, aby wykryć wpływ na aktywność fizyczną, badacze przeprowadzili obliczenia mocy na podstawie wcześniejszego randomizowanego kontrolowanego badania w warunkach szpitalnych z udziałem osób z urazem rdzenia kręgowego. Fizjoterapeuci przeprowadzili dwutygodniową interwencję coachingu behawioralnego u 39 osób z SCI, a aktywność fizyczną oceniono na początku, wypisie, 6 miesięcy i rok po wypisie. Duży efekt zaobserwowano po 6 miesiącach (d=0,89) za deklarowaną przez siebie aktywność fizyczną. Biorąc pod uwagę quasi-eksperymentalny projekt, badacze dążą do uzyskania skromniejszej różnicy między grupami (d = 0,75). Ośmiu uczestników/warunek (N = 16) jest potrzebnych do uzyskania znaczącego efektu tej wielkości w ANOVA z powtarzanymi pomiarami, z β = 0,80 i α = 0,05. Zatem przewidywana wielkość próby oparta na wykonalności jest wystarczająca do wykrycia znaczącego wpływu interwencji na aktywność fizyczną w tym kontekście.

Analiza statystyczna: Jednokierunkowa ANOVA z powtarzanymi pomiarami

Cel 2 (ramię 3): Ocena, zrozumienie i udokumentowanie procesu wdrażania fizjoterapeutów i rówieśników z SCI realizujących interwencję ProACTIVE SCI

Omówienie procedury: Klinicyści i rówieśnicy SCI BC przejdą dwudniowe szkolenie (2 godziny dziennie) na temat przeprowadzania interwencji ProACTIVE. Klinicyści i rówieśnicy SCI BC otrzymają wsparcie w zakresie monitorowania i informacji zwrotnych przez pierwsze dwa miesiące dostarczania interwencji klientom i spotkań społeczności praktyków w razie potrzeby. 20-minutowe ankiety będą przeprowadzane przed i bezpośrednio po szkoleniu, a także po 2 i 6 miesiącach od rozpoczęcia wdrożenia. Jednogodzinne, częściowo ustrukturyzowane wywiady zostaną przeprowadzone po 6 miesiącach. Oczekuje się, że lekarze poświęcą łącznie około 18,5 godziny w ciągu jednego roku. SCI BC Peers przeprowadzi 10 x 15 minut sesji coachingowych dla ~ 10 uczestników, z których każdy poświęci łącznie 43,5 godziny w ciągu jednego roku.

Projekt: wewnątrz tematu, powtarzane pomiary.

Uczestnicy: Ponieważ celem tego projektu jest przeprowadzenie interwencji przy użyciu pragmatycznego podejścia, fizjoterapeuci-wolontariusze z GF Strong i koordynatorzy równorzędni SCI BC, którzy są zainteresowani przeprowadzeniem interwencji ProACTIVE SCI, zostaną objęci tym celem.

Oszacowanie wielkości próby: Badanie ma moc wykrywania znaczącego wpływu wewnątrzobiektowego w czasie na pomiary ramy domen teoretycznych (TDF). Poprzednia ocena szkolenia wdrożeniowego ProACTIVE wśród fizjoterapeutów, przy użyciu analiz przed-post w ramach podmiotu, wykazała bardzo dużą wielkość efektu w wynikach TDF (f = 0,867). Potrzebnych jest co najmniej pięciu uczestników, aby uzyskać znaczący efekt tej wielkości w ANOVA z powtarzanymi pomiarami wewnątrzobiektowymi (4 punkty czasowe), z β = 0,80, α = 0,05, oraz konserwatywną korelację 0,25 między powtarzanymi pomiarami.

Analiza statystyczna: Jednokierunkowa ANOVA z powtarzanymi pomiarami.