Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ProACTIVE-työkalupaketin käyttöönotto sairaala- ja yhteisöympäristössä

tiistai 25. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Kathleen Martin Ginis, University of British Columbia

ProACTIVE-työkalusarjan käyttöönotto sairaala- ja yhteisöympäristössä selkäydinvammaisten ihmisten fyysisen aktiivisuuden parantamiseksi

Selkäydinvammasta kärsineiden fyysinen aktiivisuus on laskenut merkittävästi kuntoutusta seuranneina kuukausina. ProACTIVE-työkalupakki on opas fyysisen aktiivisuuden edistämiseen asiakkaille, joilla on selkäydinvamma, joka on osoittanut potentiaalin auttaa käsittelemään tätä herkkää fyysisen passiivisuuden aikakehystä. Työkalusarja on kehitetty yhteistyössä 300 fysioterapeutin, selkäydinvammasta kärsivän yhteisön jäsenen ja yliopistotutkijan kanssa, ja sen on osoitettu parantavan fyysistä aktiivisuutta ja kuntoa tässä väestössä. Fysioterapeutit ohjaavat asiakkaat selkäydinvamman saaneiden vertaisvalmentajien luo, jotka toteuttavat työkalupakin. Tutkijat arvioivat, kuinka hyvin työkalupakkia käytetään ja miten se tehostaa fyysistä aktiivisuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tarkoitus 1 (käsivarret 1 ja 2): Arvioida ProACTIVE SCI -interventiolla ohjaamaan vertaisjohtoiseen valmennukseen suuntaamisen vaikutusta fyysiseen toimintaan, terveyteen ja elämänlaatuun SCI-potilaiden keskuudessa.

Menettelyn yleiskatsaus: Osallistujat suorittavat tutkimustoimenpiteet (noin 45 minuuttia) lähtötilanteessa/purkauksen jälkeen, 2 kuukautta, 6 kuukautta kotiutuksen jälkeen ja 1 vuoden seurannan. Osallistujat suorittavat myös puolistrukturoidun haastattelun arvioidakseen tyytyväisyyttä interventioon kuuden kuukauden kuluttua. Interventioryhmän osallistujat saavat alkuarvioinnin (~1 tunti) ja 10 fyysisen aktiivisuuden valmennuskertaa (kukin ~15 minuuttia). Kokonaisaikasitoumuksen odotetaan olevan ~6,5 tuntia yhden vuoden aikana.

Suunnittelu: Käytännöllisistä ja eettisistä syistä yhden ryhmän, toistuvien toimenpiteiden suunnittelua käytetään, kun kiinnostuneet osallistujat saavat intervention.

Toimenpide: Potilaat, jotka ovat kiinnostuneita osallistumaan, otetaan mukaan interventioon, ja he saavat ProACTIVE SCI -interventiovalmennusta. Potilaisiin, jotka eivät ole kiinnostuneita osallistumaan, otetaan uudelleen yhteyttä ennen kotiutumista ja/tai 3 kuukautta kotiutuksen jälkeen kiinnostuksen arvioimiseksi. Niille, jotka suostuvat sairaalassa olonsa aikana, täytetään kaksisivuinen pikalomake kotiutuksen yhteydessä, johon kirjataan kaikki sairaalahoidon aikana kerätyt liikuntavalmennustiedot osana normaalia hoitoa. (Katso kohdasta 9 tällä hetkellä käytännössä käytössä olevat "GF Vahva laitos/lomake" ja "GF Vahva avohoitolomake". Quick-sheet ja kaikki kehitetyt harjoitusmääräykset siirretään SCI BC:n vertaisille. Jos mahdollista, SCI BC:n kumppanit ottavat yhteyttä asiakkaaseen henkilökohtaisesti tai videokonferenssin kautta ennen kotiuttamista aloittaakseen valmennuksen, muussa tapauksessa SCI BC:n kumppanit ottavat yhteyttä potilaaseen aloittaakseen valmennusistunnot yhteisössä kotiutuksen jälkeen. SCI BC:n ikäisensä suorittavat liikuntavalmennukset ProACTIVE SCI -intervention ohjaamana sillä poikkeuksella, että ikätoverit eivät voi tehdä harjoitusmääräyksiä. Jos liikuntareseptejä tarvitaan, ohjataan paikkakunnan mukautetun personal trainerin puoleen. Coaching-istunnot järjestetään joko henkilökohtaisesti, käyttämällä videopuhelintekniikkaa tai tarvittaessa puhelimitse. Kymmenen 15 minuutin pituista istuntoa järjestetään potilaan tarpeiden ja valmiuksien mukaan, mutta yleisenä rakenteena on yksi valmennusjakso kuukaudessa 1-3 kuukauden ajan, kaksi valmennuskertaa kuukaudessa 4-6 kuukaudessa. seuranta ennen vuotta. Vertaisvalmentajat tekevät enintään 5 yritystä ajoittaakseen pois jääneen valmennusistunnon uudelleen.

Otoskokoarvio: Perustuu toteutettavuusarvioihin, jotka on laskettu käyttämällä GF Strongille vuosittain otettujen potilaiden määrää (n=100), noin 70 % kotiutuneena kotiin (n=70; loput 30 % pitkäaikaishoitoon tai muuhun). 55 % potilaista, jotka ovat valmiita antamaan suostumuksensa kolmen kuukauden seurantajakson aikana, ja 20 %:n keskeyttämisarvio (perustuu aikaisempaan kokemukseen tässä populaatiossa tehtyjen tutkimusten tekemisestä) arviolta n = 30 henkilöä rekrytoidaan interventioryhmään (katso kuva 2).

Varmistaakseen, että toteutettavuuteen perustuva otoskoko on riittävän tehokas fyysiseen aktiivisuuteen kohdistuvan vaikutuksen havaitsemiseksi, tutkijat suorittivat teholaskelman, joka perustui aiempaan satunnaistettuun kontrolloituun tutkimukseen laitoshoidossa selkäydinvammaisilla henkilöillä. Fysioterapeutit toimittivat kahden viikon välein käyttäytymisvalmennuksen 39 SCI-potilaalle, ja fyysistä aktiivisuutta arvioitiin lähtötilanteessa, kotiutuksen jälkeen, 6 kuukauden kuluttua ja vuoden kuluttua kotiutuksen jälkeen. Suuri vaikutus havaittiin kuuden kuukauden kohdalla (d = 0,89) itse ilmoittamalle fyysiselle aktiivisuudelle. Lähes kokeellisen suunnittelun perusteella tutkijat pyrkivät vaatimaan vaatimattomampaa ryhmien välistä eroa (d = 0,75). Kahdeksan osallistujaa/tila (N = 16) tarvitaan tämän suuruisen merkittävän vaikutuksen saamiseksi toistuvassa ANOVAssa, β = 0,80 ja a = 0,05. Näin ollen toteutettavuuteen perustuva ennustettu otoskoko on riittävä havaitsemaan intervention merkittävä vaikutus fyysiseen aktiivisuuteen tässä yhteydessä.

Tilastollinen analyysi: Yksisuuntainen toistuva mittaus ANOVA

Tarkoitus 2 (haara 3): Arvioi, ymmärrä ja dokumentoi fysioterapeuttien ja SCI:n ikätovereiden toteutusprosessi, joka toteuttaa ProACTIVE SCI-toimenpiteen

Toimenpiteen yleiskatsaus: Kliinikot ja SCI BC Peers saavat kaksipäiväisen koulutuksen (2 tuntia joka päivä) ProACTIVE-toimenpiteen suorittamisesta. Lääkäreitä ja SCI BC Peersiä tuetaan seurannalla ja palautteella kahden ensimmäisen kuukauden aikana interventioiden toimittamisesta asiakkaille ja käytäntötapaamisille tarvittaessa. 20 minuutin mittaiset kyselyt suoritetaan ennen harjoittelua ja heti sen jälkeen sekä 2 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua käyttöönoton aloittamisesta. Yhden tunnin puolistrukturoidut haastattelut suoritetaan kuuden kuukauden kuluttua. Kliinikoille odotetaan noin 18,5 tunnin kokonaisaikasitoumusta vuoden aikana. SCI BC Peers tarjoaa 10 x 15 minuutin valmennusistuntoja noin 10 osallistujalle kullekin 43,5 tunnin ajan vuoden aikana.

Suunnittelu: Aiheen sisällä, toistuvat toimenpiteet.

Osallistujat: Koska tämän projektin tavoitteena on toteuttaa interventio käyttämällä pragmaattista lähestymistapaa, GF Strongin ja SCI BC:n vertaiskoordinaattorien vapaaehtoiset fysioterapeutit, jotka ovat kiinnostuneita ProACTIVE SCI -interventiosta, otetaan mukaan tähän tavoitteeseen.

Otoskoon arvio: Tutkimus tehoaa havaitsemaan merkittävän subjektin sisäisen vaikutuksen ajan mittaan teoreettisten alueiden kehyksen (TDF) mittauksiin. Aiempi arvio ProACTIVE-toteutuskoulutuksesta fysioterapeuttien keskuudessa, kun sitä käytettiin koehenkilöiden pre-post-analyysissä, osoitti erittäin suuren vaikutuskoon TDF-tuloksissa (f=.867). Vähintään viisi osallistujaa tarvitaan, jotta saadaan aikaan tämän suuruinen merkittävä vaikutus subjektin sisäisessä toistuvan mittauksen ANOVAssa (4 aikapistettä), β = 0,80, α = 0,05, ja konservatiivinen 0,25 korrelaatio toistuvien mittausten välillä.

Tilastollinen analyysi: Yksisuuntainen toistuva mittaus ANOVA.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

38

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 2G9
        • GF Strong Rehabilitation Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • traumaattinen tai ei-traumaattinen selkäydinvaurio
  • eivät tarvitse hengitysapua, ja
  • heillä ei ole hoitotiimin tunnistamia lääketieteellisiä vasta-aiheita harjoitteluun

Poissulkemiskriteerit:

  • Hallitsemattomat sydän- ja verisuonitautien oireet tai sydän- ja keuhko-ongelmat/sairaus.
  • Aktiivinen vaiheen 3 tai 4 painehaava (perustuu National Pressure Ulcer Advisory Panel -luokitukseen)
  • Mikä tahansa epävakaa lääketieteellinen/psykiatrinen tila tai päihteiden väärinkäyttöhäiriö, joka todennäköisesti vaikuttaa heidän kykyynsä suorittaa tämä tutkimus. Mikä tahansa kognitiivinen toimintahäiriö tai kielimuuri, joka estäisi koehenkilöitä noudattamasta englanninkielisiä ohjeita.
  • Päätutkijan harkinnan mukaan osallistujat voidaan sulkea pois muista, odottamattomista turvallisuussyistä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventiopotilaat
SCI-potilaat, jotka saavat fyysistä aktiivisuusvalmennusta (tavoite 1)
Vertaisvalmentajat suorittavat arvioinnin ymmärtääkseen potilaan valmiuden, tavoitteet, esteet, mieltymykset ja fyysisen aktiivisuuden resurssien saatavuuden sekä valitsevat arvioinnin perusteella räätälöityjä fyysistä aktiivisuutta lisääviä strategioita. Näihin strategioihin kuuluu koulutus (SCI-harjoitusohjeet, turvallisuus, edut, fyysisen toiminnan perusteet, käyttäytymisen muutostekniikat) ja ohjaaminen sopivien ikätovereiden, ohjelmien ja organisaatioiden luo. Tavoitteet perustuvat SCI Fitness Guidelines -ohjeisiin (tavoite on 20 minuuttia kohtalaisen voimakasta aerobista harjoitusta + 3 sarjaa voimaharjoittelua kullekin tärkeälle toimivalle lihasryhmälle kohtalaisella tai voimakkaalla teholla joka 2 kertaa viikossa) ja jos olet valmis, Kanadan SCI:n fyysisen aktiivisuuden ohjeet (30 min 3x/viikko kohtalaisen tai voimakkaan intensiteetin aerobista harjoittelua + voimaharjoittelu 2x/viikko). Kymmenen 15 minuutin video- tai puhelinsessiota järjestetään potilaan tarpeiden ja valmiuksien mukaan vertaisvalmentajien kanssa.
Kokeellinen: Interventio - Interventioijat
Interventioterapeutit, jotka saavat liikuntavalmennuskoulutusta (tavoite 2)

Koulutus ProACTIVE-intervention toteuttamisesta järjestetään. Päivän 1 koulutus sisältää yleiskatsauksen interventioon, esittelyn toimenpiteen toimituksesta ja käyttäytymiskäytännöistä. Interventioasiantuntijat harjoittelevat intervention toimittamista ja kirjaavat kysymyksiä tai kysymyksiä, jotka tuodaan toisen päivän koulutukseen. Päivän 2 koulutus sisältää täydennysjakson interventioiden sisällöstä, klinikalla/yhteisöharjoittelun aikana havaittuja esteitä käsitellään ja lisää käyttäytymisharjoituksia vapaaehtoisten asiakkaiden kanssa lisäpalautteella.

Valmentaja (Dr. Jasmin Ma) antaa seurantaa ja palautetta täytäntöönpanon kahden ensimmäisen kuukauden aikana. Käytännön yhteisötapaamisia järjestetään tarpeen mukaan, jossa keskustellaan haasteista ja toteuttamisen edistäjistä. Yhteisötapaamisten aikana saatu palaute kerätään ja käytetään interventiolähestymistapojen iteratiiviseen laadun parantamiseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vapaa-ajan fyysisen aktiivisuuden muutos lähtötasosta 1 kuukauden, 6 kuukauden ja 1 vuoden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi, 6 kuukautta, 1 vuosi
Toimenpiteisiin kuuluu vapaa-ajan fyysisen aktiivisuuden kyselylomake SCI-potilaille, joka on itseraportoiva mittari, joka arvioi minuutit lievää, kohtalaista ja voimakasta vapaa-ajan fyysistä aktiivisuutta (eli fyysistä rasitusta vaativaa toimintaa, jota henkilö valitsee harrastuksensa aikana). vapaa-aika), joka jakautuu voimaharjoitteluun ja viimeisten seitsemän päivän aikana suoritettuun aerobiseen toimintaan. Alemmat pisteet heijastavat vähemmän osallistumista vapaa-ajan fyysiseen toimintaan. Vapaa-ajan fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeen kriteerien validiteetti ja testi-uudelleentestin luotettavuus on aiemmin osoitettu otoksessa, jossa oli 103 miestä ja naista, joilla on SCI.
Perustaso, 1 kuukausi, 6 kuukautta, 1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fyysisen aktiivisuuden psykososiaaliset ennustajat
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi, 6 kuukautta, 1 vuosi
Fyysisen aktiivisuuden psykososiaalisia ennustajia arvioidaan Health Action Process Approach (HAPA) -malliin perustuvalla kyselyllä. HAPA-konstruktioiden mittaukset on otettu mahdollisuuksien mukaan olemassa olevista mittareista ja aiemmista SCI-tutkimuksista. Kaikki asiat arvioidaan 7-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee välillä 1 = "täysin eri mieltä" - 7 = "täysin samaa mieltä". Kysely tallennetaan joko sähköisesti tai kynällä ja paperilla vastaajan toiveiden mukaan. Kyselyyn vastaaminen vie noin 25 minuuttia, ja siinä arvioidaan liikuntaan liittyviä konstruktioita, kuten havaittuja riskejä, itsetehokkuutta, suunnittelua ja sosiaalista tukea. Tällä toimenpiteellä hoidetaan myös väestötietokysely.
Perustaso, 1 kuukausi, 6 kuukautta, 1 vuosi

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Interventioiden toteuttamiskäyttäytymisen määräävät tekijät
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi, 6 kuukautta, 1 vuosi
Interventiotoimittajia pyydetään täyttämään teoreettisten alojen viitekehyksen ohjaama online-toteutuskysely, jotta voidaan arvioida tekijöitä, jotka vaikuttavat interventiotoimien toteuttamiseen. Kyselylomake koostuu 40 kysymyksestä; kahdeksan kysymystä 6-pisteen Likert-asteikolla, jossa korkeammat pisteet osoittivat työkalupakin parempaa toteutusta, ja 32 kysymystä 8-pisteen Likert-asteikolla, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa yhteisymmärrystä toteutukseen liittyvien tekijöiden kanssa.
Perustaso, 1 kuukausi, 6 kuukautta, 1 vuosi
Puolistrukturoidut haastattelut - interventioijat
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kuusikymmentä minuuttia kestävät henkilöhaastattelut suoritetaan. Puolistrukturoiduissa haastatteluissa tutkitaan interventiokokemuksia, tarpeita ja tekijöitä (esteitä ja fasilitaattoreita), jotka vaikuttavat liikuntavalmennuskäyttäytymiseen ProACTIVE SCI -intervention ohjaamana. Haastattelut tallennetaan ja kirjoitetaan sanatarkasti
6 kuukautta
Puolistrukturoidut haastattelut - Potilaat
Aikaikkuna: 1 vuosi
Kuusikymmentä minuuttia kestävät henkilöhaastattelut suoritetaan. Puolistrukturoidut haastattelut toteutetaan puhelimitse tai videokonferenssissa. Puolistrukturoiduissa haastatteluissa selvitetään intervention vaikutuksia fyysiseen ja henkiseen terveyteen, terveydenhuoltopalvelujen käyttöön, elämänlaatuun ja toimintaan sekä osallistujien tyytyväisyyttä ja tulevaisuuden suosituksia valmennusinterventioon. Haastattelut tallennetaan ja kirjoitetaan sanatarkasti.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 19. marraskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 10. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 30. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 27. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ProACTIVE Implementation

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Selkäytimen vammat

Kliiniset tutkimukset SCI ProACTIVE Coaching (tavoite 1)

Tilaa