病院および地域環境における ProACTIVE Toolkit の実装

目的 1 (アーム 1 および 2): ProACTIVE SCI 介入によって導かれるピア主導のコーチングへの紹介が、SCI 患者の身体活動行動、健康、生活の質の結果に与える影響を評価すること。

手順の概要: 参加者は、ベースライン/退院時、退院後 2 か月、退院後 6 か月、および 1 年間のフォローアップで調査措置 (~45 分) を完了します。 参加者はまた、半構造化インタビューを完了して、6か月で介入に対する満足度を評価します。 介入群の参加者は、初期評価 (~1 時間) と 10 回の身体活動コーチング セッション (各~15 分) を受けます。 1 年間で約 6.5 時間の合計時間のコミットメントが予想されます。

設計: 実用的および倫理的な理由から、関心のある参加者が介入を受ける場所では、単一グループの反復測定設計が使用されます。

手順: 参加に関心のある患者は介入に登録され、ProACTIVE SCI 介入コーチングを受けます。 参加に関心のない患者には、退院前および/または退院後 3 か月で再度連絡を取り、関心を評価します。 入院中に同意した人については、通常のケアの一環として入院中に収集された身体活動指導情報を記録するために、退院時に 2 ページのクイックシートに記入します。 （現在実際に使用されている「GFストロング入院・問診票」、「GFストロング外来問診票」については9項をご覧ください）。 作成されたクイックシートと運動処方箋は、SCI BC ピアに転送されます。 可能であれば、SCI BC ピアは退院前に直接またはビデオ会議でクライアントに連絡してコーチングを開始します。 SCI BC ピアは、ProACTIVE SCI 介入によって導かれる身体活動コーチング セッションを実行しますが、ピアが運動処方を行うことはできません。 運動の処方箋が必要な場合は、地域の適応したパーソナル トレーナーを紹介します。 コーチングセッションは、必要に応じてビデオ会議技術または電話を使用して、対面で提供されます。 患者のニーズと準備状況に応じて、15 分間のセッションが 10 回スケジュールされますが、一般的な構造として、1 ～ 3 か月間は毎月 1 回のコーチング セッションが提供され、4 ～ 6 か月間は毎月 2 回のコーチング セッションが提供されます。 1年前のフォローアップ。 ピア コーチは、欠席したコーチング セッションの再スケジュールを最大 5 回試みます。

サンプルサイズの推定: GF Strong に毎年入院した患者数 (n=100) を使用して計算された実現可能性の推定に基づいて、推定 70% が自宅に退院しました (n=70; 残りの 30% は長期ケアまたはその他に退院しました)。 3 か月のフォローアップ期間中に患者の 55% が同意し、脱落率が 20% と推定される (この集団で研究を行った以前の経験に基づく) 推定 n = 30 人が介入グループに採用される (図を参照)。 2)。

実現可能性に基づくサンプルサイズが、身体活動への影響を検出するのに十分な検出力を備えていることを確認するために、研究者は、脊髄損傷患者を対象とした入院環境での以前のランダム化比較試験に基づいて検出力の計算を行いました。 理学療法士は、SCI を持つ 39 人の個人に隔週の行動コーチング介入を行い、ベースライン、退院、6 か月、および退院後 1 年の身体活動を評価しました。 6ヶ月で大きな効果が見られた(d=0.89) 自己報告された身体活動のために。 準実験的なデザインを考えると、研究者はグループ間の差がより控えめになるように力を入れています (d = .75)。 β = .80 の反復測定 ANOVA でこの大きさの有意な効果を得るには、8 人の参加者/条件 (N = 16) が必要です。 α = .05。 したがって、実現可能性に基づく予測サンプル サイズは、このコンテキストでの身体活動に対する介入の有意な効果を検出するのに十分です。

統計分析: 一元配置反復測定 ANOVA

目的 2 (アーム 3): ProACTIVE SCI 介入を提供する理学療法士および SCI のピアの実装プロセスを評価、理解、および文書化する

手順の概要: 臨床医と SCI BC ピアは、ProACTIVE 介入の実施方法について 2 日間のトレーニング (毎日 2 時間) を受けます。 臨床医と SCI BC ピアは、必要に応じてクライアントと実践会議のコミュニティに介入を提供する最初の 2 か月間、監視とフィードバックでサポートされます。 研修前と研修直後、導入2ヶ月後と6ヶ月後に20分間のアンケートを実施します。 生後6ヶ月で1時間の半構造化面接を行います。 臨床医は、1 年間で約 18.5 時間の合計時間のコミットメントが予想されます。 SCI BC Peers は、10 x 15 分間のコーチング セッションをそれぞれ 10 名程度の参加者に提供し、1 年間で 43.5 時間の合計時間を約束します。

設計: 被験者内での反復測定。

参加者: このプロジェクトの目的は、実用的なアプローチを使用して介入を提供することであるため、GF Strong のボランティア理学療法士と、ProACTIVE SCI 介入の提供に関心のある SCI BC ピア コーディネーターがこの目的に含まれます。

サンプルサイズの見積もり: この研究は、理論的ドメイン フレームワーク (TDF) 測定値に対する有意な被験者内効果を経時的に検出するように強化されています。 理学療法士の間での ProACTIVE 実施トレーニングの以前の評価では、被験者の事前事後分析内で使用した場合、TDF アウトカム全体で非常に大きな効果サイズが示されました (f=.867)。 β = .80 で、被験者内の反復測定 ANOVA (4 時点) でこの大きさの有意な効果を得るには、最低 5 人の参加者が必要です。 α = .05、 反復測定間の保守的な 0.25 相関。

統計分析: 一元配置反復測定 ANOVA。