Implementering av ProACTIVE Toolkit i sjukhus- och samhällsmiljö

Syfte 1 (arm 1 och 2): Att utvärdera effekten av remiss till peer-ledd coaching, vägledd av ProACTIVE SCI-interventionen, på fysisk aktivitetsbeteende, hälsa och livskvalitet bland personer med SCI.

Proceduröversikt: Deltagarna kommer att slutföra undersökningsåtgärder (~45 minuter) vid baslinje/utskrivning, 2 månader, 6 månader efter utskrivning och 1-årsuppföljning. Deltagarna kommer också att genomföra en semistrukturerad intervju för att bedöma tillfredsställelsen med interventionen efter 6 månader. Deltagarna i interventionsgruppen kommer att få en första bedömning (~1 timme) och 10 träningspass för fysisk aktivitet (~15 minuter vardera). En total tidsåtgång på ~6,5 timmar förväntas under ett år.

Design: Av pragmatiska och etiska skäl kommer en grupp, upprepade åtgärder design att användas där intresserade deltagare kommer att få interventionen.

Tillvägagångssätt: Patienter som är intresserade av att delta kommer att registreras i interventionen och kommer att få den ProACTIVE SCI-interventionscoachningen. Patienter som inte är intresserade av att delta kommer att återkontaktas före utskrivning och/eller 3 månader efter utskrivning för att mäta intresse. För dem som samtycker under sin sjukhusvistelse kommer ett tvåsidigt snabbark att fyllas i vid utskrivningen för att registrera all träningsinformation för fysisk aktivitet som samlats in under sin sjukhusvistelse som en del av den vanliga vården. (Se avsnitt 9 för "GF Strong slutenvård/form" och "GF Strong öppenvårdsform" som för närvarande används i praktiken). Snabbbladet och eventuella träningsrecept som utvecklats kommer att överföras till SCI BC-kamrater. Om möjligt kommer SCI BC-kamrater att kontakta klienten personligen eller över videokonferens före utskrivning för att påbörja coachning, annars kommer SCI BC-kamrater att kontakta patienten för att påbörja coachningssessioner i samhället efter utskrivningen. SCI BC-kamrater kommer att genomföra träningssessionerna för fysisk aktivitet som styrs av ProACTIVE SCI-interventionen med undantag för att träningsrecept inte kan göras av kamraterna. Om träningsrecept behövs görs remiss till anpassad personlig tränare i samhället. Coachningssessioner kommer att tillhandahållas antingen personligen, med hjälp av videotelekonferensteknik eller telefon vid behov. Tio 15-minuterssessioner kommer att schemaläggas i enlighet med patientens behov och beredskap, men som en allmän struktur kommer en coachningssession att ges varje månad under månaderna 1-3, två coachningssessioner per månad under månaderna 4-6, med en uppföljning innan ett år. Peer-coacherna kommer att göra upp till 5 försök att boka om ett missat coachningspass.

Uppskattning av provstorlek: Baserat på uppskattningar av genomförbarheten beräknade med antalet patienter som tas in årligen på GF Strong (n=100), uppskattningsvis 70 % skrivs ut till hemmet (n=70; återstående 30 % skrivs ut till långtidsvård eller annat), ca. 55 % av patienterna som är villiga att ge sitt samtycke under den 3 månader långa uppföljningsperioden och en uppskattning av bortfall på 20 % (baserat på tidigare erfarenhet av att genomföra studier i denna population) beräknas att n=30 individer kommer att rekryteras till interventionsgruppen (se figur 2).

För att säkerställa att urvalsstorleken baserat på genomförbarhet är tillräckligt driven för att upptäcka en effekt på fysisk aktivitet, genomförde utredarna en effektberäkning baserad på en tidigare randomiserad kontrollerad studie i slutenvården med individer med ryggmärgsskada. Sjukgymnaster levererade en beteendecoachingintervention varannan vecka till 39 individer med SCI och fysisk aktivitet utvärderades vid baslinjen, utskrivning, 6 månader och ett år efter utskrivning. En stor effekt observerades efter 6 månader (d=0,89) för självrapporterad fysisk aktivitet. Med tanke på den kvasi-experimentella designen strävar forskarna efter en mer blygsam skillnad mellan grupperna (d = 0,75). Åtta deltagare/tillstånd (N = 16) behövs för att ge en signifikant effekt av denna storleksordning i en ANOVA med upprepade mätningar, med β = .80 och a = 0,05. Den genomförbarhetsbaserade projicerade urvalsstorleken är således tillräcklig för att upptäcka en signifikant effekt av interventionen på fysisk aktivitet i detta sammanhang.

Statistisk analys: Envägs upprepade mätningar ANOVA

Syfte 2 (arm 3): Utvärdera, förstå och dokumentera implementeringsprocessen för fysioterapeuter och kamrater med SCI som levererar den ProACTIVE SCI-interventionen

Proceduröversikt: Läkare och SCI BC-kamrater kommer att få en tvådagarsutbildning (2 timmar varje dag) om hur man levererar den ProACTIVE interventionen. Kliniker och SCI BC-kamrater kommer att få stöd med övervakning och feedback under de första två månaderna av att leverera interventionen till klienter och möten med praktiker efter behov. 20-minutersundersökningar kommer att administreras före och omedelbart efter utbildningen, samt 2 månader och 6 månader efter påbörjad implementering. En timmes semistrukturerade intervjuer kommer att genomföras vid 6 månader. En total tidsåtgång på ~18,5 timmar förväntas under ett år för klinikerna. SCI BC Peers kommer att leverera 10x15 minuters coachningssessioner till ~ 10 deltagare vardera för en total tidsåtgång på 43,5 timmar under ett år.

Design: Inom ämnet, upprepade åtgärder.

Deltagare: Eftersom syftet med detta projekt är att leverera interventionen med hjälp av ett pragmatiskt tillvägagångssätt, kommer frivilliga sjukgymnaster från GF Strong och SCI BC peer-koordinatorer som är intresserade av att leverera den ProACTIVE SCI-interventionen att inkluderas i detta mål.

Uppskattning av provstorlek: Studien är driven för att upptäcka en signifikant effekt inom ämnet över tid på måtten för teoretiska domäner (TDF). En tidigare utvärdering av den ProACTIVE implementeringsutbildningen bland sjukgymnaster, när den användes inom ämnesanalyser före efter, visade en mycket stor effektstorlek över TDF-utfall (f=0,867). Minst fem deltagare behövs för att ge en signifikant effekt av denna storleksordning i en ANOVA inom ämnet, upprepade mätningar (4 tidpunkter), med β = 0,80, α = 0,05, och en konservativ korrelation på 0,25 bland upprepade mätningar.

Statistisk analys: Envägs upprepad mätning ANOVA.