Implementação do kit de ferramentas ProACTIVE no ambiente hospitalar e comunitário

Objetivo 1 (braços 1 e 2): Avaliar o efeito do encaminhamento para treinamento liderado por pares, guiado pela intervenção ProACTIVE SCI, no comportamento de atividade física, saúde e resultados de qualidade de vida entre pessoas com SCI.

Visão geral do procedimento: Os participantes completarão as medidas da pesquisa (~45 minutos) na linha de base/alta, 2 meses, 6 meses após a alta e 1 ano de acompanhamento. Os participantes também completarão uma entrevista semiestruturada para avaliar a satisfação com a intervenção em 6 meses. Os participantes do grupo de intervenção receberão uma avaliação inicial (~1 hora) e 10 sessões de treinamento de atividade física (~15 minutos cada). Espera-se um compromisso de tempo total de aproximadamente 6,5 horas ao longo de um ano.

Projeto: Por razões pragmáticas e éticas, o projeto de medidas repetidas de grupo único será usado onde os participantes interessados ​​receberão a intervenção.

Procedimento: Os pacientes que estiverem interessados ​​em participar serão inscritos na intervenção e receberão o treinamento de intervenção ProACTIVE SCI. Os pacientes que não estiverem interessados ​​em participar serão contatados novamente antes da alta e/ou 3 meses após a alta para avaliar o interesse. Para aqueles que consentem durante a internação, uma folha rápida de duas páginas será preenchida na alta para registrar todas as informações de treinamento de atividade física coletadas durante a internação como parte dos cuidados habituais. (Consulte a Seção 9 para o "formulário/internação GF Strong" e "formulário GF Strong ambulatorial" que é usado atualmente na prática). A ficha rápida e quaisquer prescrições de exercícios desenvolvidas serão repassadas aos pares do SCI BC. Se possível, os pares SCI BC entrarão em contato com o cliente pessoalmente ou por videoconferência antes da alta para iniciar o treinamento, caso contrário, os pares SCI BC entrarão em contato com o paciente para iniciar as sessões de treinamento na comunidade após a alta. Os pares do SCI BC realizarão as sessões de treinamento de atividade física guiadas pela intervenção ProACTIVE SCI, com exceção de que as prescrições de exercícios não podem ser feitas pelos pares. Se forem necessárias prescrições de exercícios, será feito o encaminhamento para um personal trainer adaptado na comunidade. As sessões de coaching serão fornecidas pessoalmente, usando tecnologia de videoconferência ou telefone, se necessário. Dez sessões de 15 minutos serão agendadas de acordo com as necessidades e prontidão do paciente, no entanto, como estrutura geral, uma sessão de coaching será fornecida a cada mês para os meses 1-3, duas sessões de coaching por mês nos meses 4-6, com um seguimento antes de um ano. Os peer coaches farão até 5 tentativas para reagendar uma sessão de coaching perdida.

Estimativa do tamanho da amostra: Com base em estimativas de viabilidade calculadas usando o número de pacientes admitidos anualmente no GF Strong (n = 100), cerca de 70% tiveram alta para casa (n = 70; 30% restantes tiveram alta para cuidados de longo prazo ou outro), aproximadamente 55% dos pacientes dispostos a consentir durante o período de acompanhamento de 3 meses, e uma estimativa de abandono de 20% (com base na experiência anterior na condução de estudos nesta população), um n = 30 indivíduos estimados serão recrutados para o grupo de intervenção (consulte a Figura 2).

Para garantir que o tamanho da amostra com base na viabilidade tenha o poder adequado para detectar um efeito na atividade física, os pesquisadores realizaram um cálculo de poder com base em um estudo randomizado controlado anterior em ambiente hospitalar com indivíduos com lesão na medula espinhal. Os fisioterapeutas realizaram uma intervenção quinzenal de coaching comportamental para 39 indivíduos com lesão medular e a atividade física foi avaliada no início, na alta, 6 meses e um ano após a alta. Um efeito de grande porte foi observado em 6 meses (d = 0,89) para atividade física autorreferida. Dado o projeto quase-experimental, os investigadores estão buscando uma diferença mais modesta entre os grupos (d = 0,75). Oito participantes/condição (N = 16) são necessários para produzir um efeito significativo dessa magnitude em uma ANOVA de medidas repetidas, com β = 0,80 e α = 0,05. Assim, o tamanho amostral projetado com base na viabilidade é adequado para detectar um efeito significativo da intervenção sobre a atividade física nesse contexto.

Análise Estatística: ANOVA de medidas repetidas unidirecionais

Finalidade 2 (braço 3): Avaliar, entender e documentar o processo de implementação de fisioterapeutas e colegas com SCI realizando a intervenção ProACTIVE SCI

Visão geral do procedimento: Os médicos e pares SCI BC receberão um treinamento de dois dias (2 horas por dia) sobre como realizar a intervenção ProACTIVE. Os médicos e colegas SCI BC serão apoiados com monitoramento e feedback durante os primeiros dois meses de entrega da intervenção aos clientes e reuniões da comunidade de prática, conforme necessário. Serão administradas pesquisas de 20 minutos antes e imediatamente após o treinamento, bem como 2 meses e 6 meses após o início da implementação. Entrevistas semi-estruturadas de uma hora serão realizadas aos 6 meses. Um compromisso de tempo total de aproximadamente 18,5 horas é esperado ao longo de um ano para os médicos. O SCI BC Peers oferecerá sessões de treinamento de 10x15 minutos para ~ 10 participantes cada, com um compromisso total de 43,5 horas ao longo de um ano.

Projeto: Medidas repetidas dentro do assunto.

Participantes: Como o objetivo deste projeto é realizar a intervenção usando uma abordagem pragmática, fisioterapeutas voluntários da GF Strong e coordenadores de pares da SCI BC interessados ​​em realizar a intervenção ProACTIVE SCI serão incluídos neste objetivo.

Estimativa do tamanho da amostra: O estudo tem poder para detectar um efeito significativo dentro do sujeito ao longo do tempo nas medidas da estrutura de domínios teóricos (TDF). Uma avaliação anterior do treinamento de implementação ProACTIVE entre fisioterapeutas, ao usar análises pré-pós dentro do assunto, demonstrou um tamanho de efeito muito grande nos resultados do TDF (f = 0,867). Um mínimo de cinco participantes são necessários para produzir um efeito significativo dessa magnitude em uma ANOVA de medidas repetidas dentro do sujeito (4 pontos de tempo), com β = 0,80, α = 0,05, e uma correlação conservadora de 0,25 entre medidas repetidas.

Análise estatística: ANOVA de medida repetida unidirecional.