Implementazione del Toolkit ProACTIVE in ambito ospedaliero e comunitario

Scopo 1 (bracci 1 e 2): valutare l'effetto del rinvio al coaching guidato da pari, guidato dall'intervento ProACTIVE SCI, sul comportamento dell'attività fisica, sulla salute e sui risultati della qualità della vita tra le persone con LM.

Panoramica della procedura: i partecipanti completeranno le misure del sondaggio (~ 45 minuti) al basale/dimissione, 2 mesi, 6 mesi dopo la dimissione e 1 anno di follow-up. I partecipanti completeranno anche un colloquio semi-strutturato per valutare la soddisfazione per l'intervento a 6 mesi. I partecipanti al gruppo di intervento riceveranno una valutazione iniziale (~ 1 ora) e 10 sessioni di coaching sull'attività fisica (~ 15 minuti ciascuna). È previsto un impegno di tempo totale di ~ 6,5 ore in un anno.

Progettazione: per ragioni pragmatiche ed etiche, verrà utilizzata la progettazione di misure ripetute a gruppo singolo in cui i partecipanti interessati riceveranno l'intervento.

Procedura: i pazienti interessati a partecipare saranno iscritti all'intervento e riceveranno il coaching sull'intervento ProACTIVE SCI. I pazienti che non sono interessati a partecipare saranno ricontattati prima della dimissione e/o 3 mesi dopo la dimissione per valutare l'interesse. Per coloro che acconsentono durante la loro degenza ospedaliera, alla dimissione verrà compilato un foglio rapido di due pagine per registrare qualsiasi informazione sull'attività fisica raccolta durante la loro degenza ospedaliera come parte delle cure abituali. (Vedere la Sezione 9 per il "Modulo ricovero/ GF Strong" e il "Modulo ambulatoriale GF Strong" attualmente utilizzato nella pratica). Il foglio rapido e le eventuali prescrizioni di esercizio sviluppate saranno trasferite ai pari SCI BC. Se possibile, i colleghi SCI BC contatteranno il cliente di persona o tramite videoconferenza prima della dimissione per iniziare il coaching, altrimenti i colleghi SCI BC contatteranno il paziente per iniziare le sessioni di coaching nella comunità dopo la dimissione. I pari SCI BC svolgeranno le sessioni di coaching sull'attività fisica guidate dall'intervento ProACTIVE SCI con l'eccezione che le prescrizioni di esercizi non possono essere fatte dai pari. Se sono necessarie prescrizioni di esercizi, verrà fatto riferimento a un personal trainer adattato nella comunità. Le sessioni di coaching saranno fornite di persona, utilizzando la tecnologia di teleconferenza video o telefonicamente, se necessario. Verranno programmate dieci sessioni di 15 minuti in base alle esigenze e alla prontezza del paziente, tuttavia, come struttura generale, verrà fornita una sessione di coaching ogni mese per i mesi 1-3, due sessioni di coaching al mese nei mesi 4-6, con un follow-up prima di un anno. I peer coach effettueranno fino a 5 tentativi per riprogrammare una sessione di coaching persa.

Stima della dimensione del campione: sulla base di stime di fattibilità calcolate utilizzando il numero di pazienti ricoverati annualmente presso GF Strong (n=100), circa il 70% dimesso a casa (n=70; il restante 30% dimesso in cure a lungo termine o altro), circa Il 55% dei pazienti disposti ad acconsentire durante il periodo di follow-up di 3 mesi e una stima di abbandono del 20% (basata sulla precedente esperienza nella conduzione di studi in questa popolazione) saranno reclutati nel gruppo di intervento, circa n=30 individui (vedere la Figura 2).

Per garantire che la dimensione del campione basata sulla fattibilità sia adeguatamente alimentata per rilevare un effetto sull'attività fisica, i ricercatori hanno condotto un calcolo della potenza basato su un precedente studio controllato randomizzato in ambiente ospedaliero con individui con lesioni del midollo spinale. I fisioterapisti hanno fornito un intervento di coaching comportamentale bisettimanale a 39 individui con LM e l'attività fisica è stata valutata al basale, alla dimissione, a 6 mesi e un anno dopo la dimissione. Un effetto di grandi dimensioni è stato osservato a 6 mesi (d=0,89) per l'attività fisica dichiarata. Dato il disegno quasi sperimentale, i ricercatori stanno alimentando una differenza più modesta tra i gruppi (d = .75). Sono necessari otto partecipanti/condizione (N = 16) per produrre un effetto significativo di questa portata in un'ANOVA a misure ripetute, con β = .80 e α = .05. Pertanto, la dimensione del campione prevista basata sulla fattibilità è adeguata per rilevare un effetto significativo dell'intervento sull'attività fisica in questo contesto.

Analisi statistica: ANOVA a misure ripetute unidirezionali

Scopo 2 (braccio 3): valutare, comprendere e documentare il processo di implementazione di fisioterapisti e colleghi con LM che forniscono l'intervento ProACTIVE SCI

Panoramica della procedura: i medici e i colleghi SCI BC riceveranno una formazione di due giorni (2 ore al giorno) su come fornire l'intervento ProACTIVE. I medici e i colleghi SCI BC saranno supportati con monitoraggio e feedback per i primi due mesi di consegna dell'intervento ai clienti e alle riunioni della comunità di pratica, se necessario. Verranno somministrati sondaggi di 20 minuti prima e immediatamente dopo la formazione, nonché a 2 e 6 mesi dall'inizio dell'implementazione. I colloqui semi-strutturati di un'ora saranno condotti a 6 mesi. È previsto un impegno di tempo totale di ~ 18,5 ore su un anno per i medici. SCI BC Peers offrirà sessioni di coaching di 10x15 minuti a circa 10 partecipanti ciascuna per un impegno di tempo totale di 43,5 ore in un anno.

Design: Entro soggetto, misure ripetute.

Partecipanti: poiché lo scopo di questo progetto è quello di fornire l'intervento utilizzando un approccio pragmatico, i fisioterapisti volontari di GF Strong e i coordinatori tra pari di SCI BC che sono interessati a fornire l'intervento ProACTIVE SCI saranno inclusi in questo obiettivo.

Stima della dimensione del campione: lo studio è alimentato per rilevare un effetto significativo all'interno del soggetto nel tempo sulle misure del quadro dei domini teorici (TDF). Una precedente valutazione della formazione sull'implementazione di ProACTIVE tra fisioterapisti, quando utilizzata all'interno di analisi pre-post del soggetto, ha dimostrato una dimensione dell'effetto molto ampia tra i risultati TDF (f=.867). Sono necessari un minimo di cinque partecipanti per produrre un effetto significativo di questa portata in un ANOVA a misure ripetute all'interno del soggetto (4 punti temporali), con β = .80, α = .05, e una correlazione conservativa di 0,25 tra misure ripetute.

Analisi statistica: ANOVA a misura ripetuta unidirezionale.