南非工作场所干预降低心脏代谢风险的可接受性、可行性和有效性

将通过评估达到两个或更多降低心脏代谢风险目标（即降低 HbA1c、血压、甘油三酯、胆固醇和体重）的人数变化来衡量多因素环境工作场所干预的有效性。 次要结果将包括主要结果中包含的风险因素的个体变化，以及未包含在综合评分中的心脏代谢风险（即低密度脂蛋白、高密度脂蛋白、总胆固醇/高胆固醇比率）、饮食摄入、身体活动，以及工作场所级别的食品和饮料销售。

具体目标如下：

1. 根据心脏代谢危险因素 (0-3) 的改善，衡量食堂干预对综合评分的有效性，成功定义为 HbA1c 降低 ≥ 0.5%；收缩压下降≥5 mmHg；血浆甘油三酯降低≥10 mg/dl。 我们将食堂干预六个月后的分数变化与基线结果进行比较。
2. 根据心脏代谢危险因素 (0-3) 的改善，衡量行为干预对综合评分的有效性，成功定义为 HbA1c 降低 ≥ 0.5%；收缩压下降≥5 mm Hg。 我们会将行为干预组的分数变化与基线结果进行比较。
3. 衡量食堂干预对糖尿病风险的有效性（通过比较食堂干预六个月后参与者的 HbA1c 变化与基线结果）。
4. 衡量行为干预对糖尿病风险的有效性（通过比较参与者在六个月的行为加食堂干预后的 HbA1c 变化与仅食堂干预期间六个月的变化）。
5. 衡量食堂和行为干预对糖尿病风险的综合影响（通过比较食堂加行为干预参与者的 HbA1c 水平变化与基线结果）。
6. 衡量食堂干预对饮食行为的有效性（通过比较食堂干预六个月后参与者采用健康食品的比例变化与基线时健康食品消费比例的变化）。
7. 衡量行为干预对饮食行为的有效性（通过比较行为加食堂干预六个月后参与者食用健康食品的比例变化与仅食堂干预期间六个月的变化）使用工作场所特征清单在夸祖鲁纳塔尔省德班的一个工作场所招募 350 名员工，以最适合该研究。 将进行形成性工作以确定最适合对工地实施干预的方法。 在基线、6个月、12个月和18个月时，将进行标准问卷调查以记录参与者的相关特征、体力活动、吸烟、压力、饮酒和饮食。 食品销售数据将从食堂的管理数据库中提取。 将收集血样并分析 HbA1c、空腹血糖和脂质谱（HDL、LDL、总胆固醇、甘油三酯）。 将测量参与者的身高、体重、腰围、臀围和血压。 在 6 个月的控制期后，参与者将接受食堂干预。 在食堂/物理环境干预六个月后，一半的参与者将随机接受食堂和行为干预；而另一半只接受食堂干预。 行为干预将结合强化教育课程和目标设定，并根据针对当地需求量身定制的经过验证的工作场所课程进行监控。 课程将包括 24 节课：在干预的前四个月期间每周 16 节核心课程，然后是每周 8 节维护课程（短信）。 每节课都将由一名营养师/营养师和一名同伴教育者主持；并将持续一个小时。 从广义上讲，课程将涵盖健康体重的重要性、健康饮食、增加体育锻炼、压力管理和生活方式改变的挑战等主题。 鼓励参与者在整个研究过程中记录食物和活动日记。 在维护期间，重点将放在克服动力下降和保持长期健康行为上。 参与者将设定至少两个改变生活方式的目标，例如将谷物总量的一半作为全谷物食用、每天步行 30 分钟、减轻 7% 的体重，以及在会议期间根据他们的基线 CVD 概况要实现的类似目标。 将在 6 个月（第 1 步干预结束时）、12 个月（第 2 步干预结束时）对参与者进行随访。 在每次跟进期间，将收集空腹血样并分析 HbA1c、空腹血糖和脂质谱（HDL、LDL、总胆固醇、甘油三酯）。

主要分析将使用卡方检验来比较 (a) 在仅食堂干预期间得分 ≥ 2 的个人比例与控制期间得分 ≥ 2 的个人比例； (b) 在食堂和行为干预期间得分 ≥ 2 的个人比例与仅在食堂干预期间得分 ≥ 2 的个人比例。 将对得分 ≥ 2 作为结果且仅食堂与食堂和行为作为暴露的个体比例进行逻辑回归。 二次分析将使用配对 t 检验来比较 (a) 仅食堂干预期间健康食物摄入量和 HbA1c 的变化与控制期间健康食物摄入量和 HbA1C 的变化 (b) 健康食物摄入量和 HbA1C% 的变化食堂期间和行为干预对健康食物摄入量和仅食堂干预期间 HbA1C% 变化的影响。

将测量以下过程结果：

1. 将通过计算同意筛选的员工总数百分比和同意参与干预的百分比，通过量化员工参与来衡量计划采用情况。
2. 计划的保真度将通过衡量工作场所环境的变化以及对计划的管理支持来确定。 为了在干预期间每月评估对推荐饮食干预措施（即在食堂提供健康食品选择、消除 SSB）的遵守情况，不隶属于工作场所的研究团队成员将进行随机审核。
3. 计划可行性将通过量化食堂健康和不健康食品和饮料从基线到后续的销售变化来衡量。
4. 计划的采用和可接受性将通过与员工（生活方式参与者和退出生活方式的人）经理和不符合条件的参与者就工作场所环境变化进行焦点小组讨论来评估。
5. 雇主干预的价值和投资回报将通过评估项目成本和成本效益以及员工生产力、缺勤率、健康状况和生活质量的变化来衡量。