Přijatelnost, proveditelnost a účinnost zásahu na pracovišti ke snížení kardiometabolického rizika v Jižní Africe

Účinnost vícesložkového environmentálního zásahu na pracovišti bude měřena vyhodnocením změny v počtu jedinců, kteří dosáhli dvou nebo více cílů snížení kardiometabolického rizika (tj. snížení HbA1c, krevního tlaku, triglyceridů, cholesterolu a hmotnosti). Sekundární výsledky budou zahrnovat individuální změny v rizikových faktorech zahrnutých v primárním výsledku, stejně jako v kardiometabolickém riziku, které není zahrnuto ve složeném skóre (tj. LDL, HDL, poměr celkového cholesterolu/HLD), v příjmu stravy, ve fyzické aktivitě a v prodeji potravin a nápojů na úrovni pracoviště.

Konkrétní cíle jsou následující:

1. Měřit účinnost intervence v jídelně na složeném skóre založeném na zlepšení kardiometabolických rizikových faktorů (0-3) s úspěšností definovanou poklesem HbA1c ≥0,5 %; pokles systolického krevního tlaku ≥5 mmHg; a pokles plazmatických triglyceridů ≥10 mg/dl. Změnu skóre po šesti měsících intervence v jídelně porovnáme se základními výsledky.
2. Měřit účinnost behaviorální intervence na složeném skóre založeném na zlepšení kardiometabolických rizikových faktorů (0-3) s úspěšností definovanou poklesem HbA1c ≥0,5 %; pokles systolického krevního tlaku o ≥5 mm Hg. Porovnáme změnu skóre ve skupině s behaviorální intervencí se základními výsledky.
3. Měřit účinnost intervence v jídelně na riziko diabetu (Porovnáním změny HbA1c účastníků po šesti měsících intervence v jídelně s výchozími výsledky).
4. Měřit účinnost behaviorální intervence na riziko diabetu (Porovnáním změny HbA1c účastníků po šesti měsících chování plus intervence v jídelně se změnou během šesti měsíců během intervence pouze v jídelně).
5. Změřit kombinovaný účinek jídelny a behaviorální intervence na riziko diabetu (Porovnáním změny hladin HbA1c účastníků jídelny plus behaviorální intervence s výchozími výsledky).
6. Měřit účinnost intervence v jídelně na dietní chování (Porovnáním změny podílu zdravých potravin přijatých účastníky po šesti měsících intervence v jídelně se změnou v poměru spotřeby zdravých potravin na začátku).
7. Měřit účinnost behaviorální intervence na dietní chování (Porovnáním změny podílu zdravých potravin snědených účastníky po šesti měsících chování plus intervence v jídelně se změnou během šesti měsíců během intervence pouze v jídelně) Intervence Studie bude najmout 350 zaměstnanců na pracovišti v Durbanu, Kwa Zulu Natal pomocí kontrolního seznamu charakteristik pracoviště, aby co nejlépe vyhovoval studii. Budou provedeny formativní práce s cílem určit nejvhodnější pro realizaci zásahu na pracovišti. Na začátku, 6 měsíců, 12 měsíců a 18 měsíců, bude zadán standardní dotazník k zaznamenání relevantních charakteristik účastníků, fyzické aktivity, kouření, stresu, příjmu alkoholu a stravy. Údaje o prodeji potravin budou abstrahovány z administrativní databáze jídelny. Vzorky krve budou odebrány a analyzovány na HbA1c, glukózu nalačno a lipidový profil (HDL, LDL, celkový cholesterol, triglyceridy). Účastníkům bude měřena výška, váha, obvod pasu, obvod boků a krevní tlak. Po 6 měsících kontrolního období obdrží účastníci intervence v jídelně. Po šesti měsících intervence v jídelně/fyzickém prostředí bude polovina účastníků náhodně vybrána, aby obdrželi intervenci v jídelně a chování; zatímco druhá polovina dostává pouze zásah do jídelny. Behaviorální intervence se bude skládat z kombinace intenzivních vzdělávacích sezení a stanovení cílů a monitorování na základě ověřeného kurikula na pracovišti přizpůsobeného místním potřebám. Učební plán bude zahrnovat 24 sezení: 16 základních týdenních sezení během prvních čtyř měsíců intervence, po nichž bude následovat 8 týdenních sezení údržby (textové zprávy). Každé sezení bude probíhat pod vedením odborníka na výživu/dietologa a peer pedagoga; a bude trvat hodinu. Osnovy budou obecně pokrývat témata týkající se důležitosti zdravé hmotnosti, zdravé výživy, zvýšení fyzické aktivity, zvládání stresu a výzvy změn životního stylu. Účastníci budou vyzváni, aby si v průběhu studie vedli deníky o jídle a aktivitách. Během udržovacího období bude kladen důraz na překonání poklesu motivace a na udržení dlouhodobého zdravého chování. Účastníci si stanoví alespoň dva cíle změny životního stylu, jako je konzumace poloviny z celkového množství obilovin jako celozrnné, chůze 30 minut denně, snížení tělesné hmotnosti o 7 % a podobné cíle, kterých mají během sezení dosáhnout na základě jejich základního CVD profilu. Účastníci budou sledováni po 6 měsících (na konci kroku 1 intervence), 12 měsících (na konci kroku 2 intervence). Během každého sledování budou odebrány vzorky krve nalačno a analyzovány na HbA1c, glukózu nalačno a lipidový profil (HDL, LDL, celkový cholesterol, triglyceridy).

Primární analýza použije chí-kvadratický test k porovnání (a) podílu jednotlivce se skóre ≥ 2 během intervence pouze v jídelně s podílem jednotlivce se skóre ≥ 2 během kontrolního období; (b) Podíl jednotlivce se skóre ≥ 2 během intervence v jídelně a chování k podílu jednotlivce se skóre ≥ 2 během intervence pouze v jídelně. Bude provedena logistická regrese pro podíl jednotlivce se skóre ≥ 2 jako výsledek a pouze jídelna vs. jídelna a chování jako expozice. Sekundární analýza použije párový t-test k porovnání (a) změny příjmu zdravé stravy a HbA1c během intervence pouze v jídelně se změnou příjmu zdravé stravy a HbA1C během kontrolního období (b) změnou příjmu zdravé stravy a HbA1C % během jídelny a behaviorální intervence ke změně v příjmu zdravé stravy a HbA1C% během intervence pouze v jídelně.

Budou měřeny následující výsledky procesu:

1. Přijetí programu bude měřeno kvantifikací účasti pracovníků prostřednictvím výpočtu procenta všech zaměstnanců, kteří souhlasí se screeningem, a procenta, které souhlasí s účastí na intervenci.
2. Věrnost programu bude určena měřením změn v prostředí pracoviště a podporou programu ze strany managementu. Pro posouzení dodržování doporučených dietních intervencí (tj. poskytování zdravé stravy v jídelně, odstranění SSB) každý měsíc v období intervence provede člen studijního týmu, který není přidružen k pracovišti, náhodný audit.
3. Proveditelnost programu bude měřena kvantifikací změn v prodeji zdravých a nezdravých potravin a nápojů v kantýně od výchozího stavu až po následné sledování.
4. Přijetí a přijatelnost programu bude posouzena prostřednictvím skupinových diskusí se zaměstnanci (účastníky životního stylu a předčasně ukončujícími životní styl), manažery a nezpůsobilými účastníky o změnách prostředí na pracovišti.
5. Hodnota a návratnost investic do intervence pro zaměstnavatele budou měřeny posouzením nákladů programu a nákladové efektivity a změn v produktivitě zaměstnanců, absencích, zdravotním stavu a kvalitě života.