Aceitabilidade, viabilidade e eficácia de uma intervenção no local de trabalho para diminuir o risco cardiometabólico na África do Sul

A eficácia da intervenção ambiental multicomponente no local de trabalho será medida avaliando a mudança no número de indivíduos que atingem duas ou mais metas de redução de risco cardiometabólico (ou seja, reduções em HbA1c, pressão arterial, triglicerídeos, colesterol e peso). Os desfechos secundários incluirão as alterações individuais nos fatores de risco incluídos no desfecho primário, bem como no risco cardiometabólico não incluído no escore composto (ou seja, LDL, HDL, relação colesterol total/HDL), na ingestão alimentar, na atividade física , e nas vendas de alimentos e bebidas no local de trabalho.

Os objetivos específicos são os seguintes:

1. Medir a eficácia de uma intervenção na cantina em uma pontuação composta com base na melhora dos fatores de risco cardiometabólicos (0-3) com sucesso definido pela diminuição da HbA1c ≥0,5%; diminuição da pressão arterial sistólica ≥5 mmHg; e uma diminuição nos triglicerídeos plasmáticos ≥10 mg/dl. Iremos comparar a mudança na pontuação após seis meses da intervenção na cantina com os resultados da linha de base.
2. Medir a eficácia de uma intervenção comportamental em um escore composto baseado na melhora dos fatores de risco cardiometabólicos (0-3) com sucesso definido pela diminuição da HbA1c ≥0,5%; uma diminuição da pressão arterial sistólica ≥5 mm Hg. Vamos comparar a mudança na pontuação no grupo de intervenção comportamental com os resultados da linha de base.
3. Medir a eficácia de uma intervenção na cantina no risco de diabetes (comparando a mudança na HbA1c dos participantes após seis meses de intervenção na cantina com os resultados da linha de base).
4. Para medir a eficácia de uma intervenção comportamental no risco de diabetes (comparando a mudança na HbA1c dos participantes após seis meses de comportamento mais intervenção na cantina com a mudança ao longo de seis meses durante a intervenção apenas na cantina).
5. Medir o efeito combinado da cantina e da intervenção comportamental no risco de diabetes (comparando a mudança nos níveis de HbA1c dos participantes da cantina mais a intervenção comportamental com os resultados basais).
6. Medir a eficácia de uma intervenção na cantina sobre o comportamento alimentar (comparando a mudança na proporção de alimentos saudáveis ​​adotados pelos participantes após seis meses de intervenção na cantina com a mudança na proporção de consumo de alimentos saudáveis ​​na linha de base).
7. Para medir a eficácia de uma intervenção comportamental sobre o comportamento alimentar (comparando a mudança na proporção de alimentos saudáveis ​​ingeridos pelos participantes após seis meses de comportamento mais intervenção na cantina com a mudança ao longo de seis meses durante a intervenção apenas na cantina) Intervenções O estudo irá recrute 350 funcionários em um local de trabalho em Durban, Kwa Zulu Natal, usando a lista de verificação de características do local de trabalho para melhor adequação ao estudo. Um trabalho formativo será feito para determinar o melhor ajuste para a implementação da intervenção no local de trabalho. Na linha de base, 6 meses, 12 meses e 18 meses, um questionário padrão será administrado para registrar características relevantes dos participantes, atividade física, tabagismo, estresse, consumo de álcool e dieta. Os dados de vendas de alimentos serão extraídos do banco de dados administrativo da cantina. Amostras de sangue serão coletadas e analisadas para HbA1c, glicemia de jejum e perfil lipídico (HDL, LDL, colesterol total, triglicerídeos). Altura, peso, circunferência da cintura, circunferência do quadril e pressão arterial dos participantes serão medidos. Após 6 meses de período de controle, os participantes receberão a intervenção da cantina. Após seis meses da intervenção cantina/ambiente físico, metade dos participantes será randomizada para receber cantina e intervenção comportamental; enquanto a outra metade recebe apenas a intervenção da cantina. A intervenção comportamental será composta por uma combinação de sessões de educação intensiva e estabelecimento de metas e monitoramento com base em um currículo validado no local de trabalho, adaptado às necessidades locais. O currículo incluirá 24 sessões: 16 sessões semanais básicas durante os primeiros quatro meses da intervenção, seguidas de 8 sessões semanais de manutenção (mensagens de texto). Cada sessão será facilitada por um nutricionista/dietista e um educador de pares; e vai durar uma hora. Em termos gerais, o currículo cobrirá os assuntos importantes de peso saudável, alimentação saudável, aumento da atividade física, controle do estresse e desafios das mudanças no estilo de vida. Os participantes serão encorajados a manter diários de alimentação e atividades ao longo do estudo. Durante o período de manutenção, o foco estará na superação das quedas de motivação e na manutenção de comportamentos saudáveis ​​de longo prazo. Os participantes definirão pelo menos duas metas de mudança de estilo de vida, como consumir metade do total de grãos como grãos integrais, caminhar 30 minutos por dia, reduzir 7% do peso corporal e metas semelhantes a serem alcançadas durante as sessões com base em seu perfil basal de DCV. Os participantes serão acompanhados em 6 meses (no final da etapa 1 da intervenção), 12 meses (no final da etapa 2 da intervenção). Durante cada acompanhamento, amostras de sangue em jejum serão coletadas e analisadas para HbA1c, glicemia de jejum e perfil lipídico (HDL, LDL, colesterol total, triglicerídeos).

A análise primária usará o teste qui-quadrado para comparar (a) Proporção de indivíduos com pontuação ≥ 2 durante a intervenção apenas na cantina com a proporção de indivíduos com pontuação ≥ 2 durante o período de controle; (b) Proporção de indivíduos com pontuação ≥ 2 durante a intervenção cantina e comportamental face à proporção de indivíduos com pontuação ≥ 2 durante a intervenção apenas cantina. Será realizada regressão logística para a proporção de indivíduos com escore ≥ 2 como desfecho e apenas cantina vs cantina e comportamental como exposição. A análise secundária usará o teste t pareado para comparar (a) a mudança na ingestão de alimentos saudáveis ​​e HbA1c durante a intervenção apenas na cantina com a mudança na ingestão de alimentos saudáveis ​​e HbA1C durante o período de controle (b) a mudança na ingestão de alimentos saudáveis ​​e HbA1C% durante a intervenção cantina e comportamental à mudança na ingestão de alimentos saudáveis ​​e HbA1C% durante a intervenção apenas na cantina.

Os seguintes resultados do processo serão medidos:

1. A adoção do programa será medida pela quantificação da participação dos trabalhadores por meio do cálculo das porcentagens do total de funcionários que concordam com a triagem e das porcentagens que concordam em participar da intervenção.
2. A fidelidade do programa será determinada medindo as mudanças no ambiente do local de trabalho e o suporte de gerenciamento para o programa. Para avaliar a adesão às intervenções dietéticas recomendadas (ou seja, fornecer opções de alimentos saudáveis ​​na cantina, eliminar SSBs) todos os meses no período de intervenção, um membro da equipe de estudo não afiliado ao local de trabalho fará uma auditoria aleatória.
3. A viabilidade do programa será medida pela quantificação das mudanças nas vendas de alimentos e bebidas saudáveis ​​e não saudáveis ​​na cantina desde a linha de base até o acompanhamento.
4. A adoção e a aceitabilidade do programa serão avaliadas por meio de discussões de grupos focais com gerentes de funcionários (participantes de estilo de vida e desistentes de estilo de vida) e participantes não qualificados sobre mudanças ambientais no local de trabalho.
5. O valor e o retorno sobre o investimento da intervenção para os empregadores serão medidos pela avaliação do custo e custo-efetividade do programa e mudanças na produtividade da equipe, absenteísmo, estado de saúde e qualidade de vida.