Akseptabilitet, gjennomførbarhet og effektivitet av en arbeidsplassintervensjon for å redusere kardiometabolsk risiko i Sør-Afrika

Effektiviteten av multi-komponent miljøarbeidsplassintervensjon vil bli målt ved å evaluere endringen i antall individer som oppnår to eller flere kardiometabolske risikoreduksjonsmål (dvs. reduksjoner i HbA1c, blodtrykk, triglyserider, kolesterol og vekt). Sekundære utfall vil inkludere de individuelle endringene i risikofaktorene inkludert i det primære utfallet, samt i kardiometabolsk risiko som ikke er inkludert i den sammensatte poengsummen (dvs. LDL, HDL, totalkolesterol/HLD-ratio), i diettinntak, i fysisk aktivitet , og i salg av mat og drikke på arbeidsplassnivå.

Spesifikke mål er som følger:

1. Å måle effektiviteten av en kantineintervensjon på en sammensatt poengsum basert på forbedring i kardiometabolske risikofaktorer (0-3) med suksess definert ved HbA1c-reduksjon ≥0,5 %; en systolisk blodtrykksreduksjon ≥5 mmHg; og en reduksjon i plasmatriglyserider ≥10 mg/dl. Vi vil sammenligne endringen i poengsummen etter seks måneder etter kantineintervensjonen med baseline-resultatene.
2. Å måle effektiviteten av en atferdsintervensjon på en sammensatt poengsum basert på forbedring i kardiometabolske risikofaktorer (0-3) med suksess definert ved HbA1c-reduksjon ≥0,5 %; et systolisk blodtrykksfall ≥5 mm Hg. Vi vil sammenligne endringen i skåren i atferdsintervensjonsgruppen med baseline-resultatene.
3. Å måle effektiviteten av en kantineintervensjon på diabetesrisiko (ved å sammenligne endringen i HbA1c for deltakere etter seks måneder med kantineintervensjon med baseline-resultatene).
4. Å måle effektiviteten av en atferdsintervensjon på diabetesrisiko (Ved å sammenligne endringen i HbA1c for deltakere etter seks måneders atferd pluss kantineintervensjon med endringen over seks måneder under den eneste kantineintervensjonen).
5. Å måle den kombinerte effekten av kantine- og atferdsintervensjon på diabetesrisiko (ved å sammenligne endringen i HbA1c-nivåer til deltakerne i kantine pluss atferdsintervensjon med baseline-resultater).
6. Å måle effektiviteten av en kantineintervensjon på kostholdsatferd (ved å sammenligne endring i andelen sunn mat som deltakerne har tatt i bruk etter seks måneders kantineintervensjon med endringen i andelen sunn matforbruk ved baseline).
7. Å måle effektiviteten av en atferdsintervensjon på diettatferd (Ved å sammenligne endringen i andelen sunn mat spist av deltakerne etter seks måneders atferd pluss kantineintervensjon med endringen over seks måneder under den eneste kantinenintervensjonen) Intervensjoner Studien vil rekruttere 350 ansatte ved en arbeidsplass i Durban, Kwa Zulu Natal ved å bruke arbeidsstedets karakteristiske sjekkliste for best mulig tilpasning til studien. Formativt arbeid vil bli gjort for å finne den beste tilpasningen for gjennomføringen av intervensjonen til arbeidsstedet. Ved baseline, 6 måneder, 12 måneder og 18 måneder, vil standard spørreskjema bli administrert for å registrere relevante egenskaper ved deltakerne, fysisk aktivitet, røyking, stress, alkoholinntak og kosthold. Matsalgsdata vil bli hentet fra den administrative databasen til kantinen. Blodprøver vil bli samlet inn og analysert for HbA1c, fastende glukose og lipidprofil (HDL, LDL, totalkolesterol, triglyserider). Deltakernes høyde, vekt, midjeomkrets, hofteomkrets og blodtrykk vil bli målt. Etter 6 måneders kontrollperiode vil deltakerne motta kantineintervensjonen. Etter seks måneder med kantine/fysisk miljøintervensjon vil halvparten av deltakerne bli randomisert til å få kantine og atferdsintervensjon; mens den andre halvparten mottar kun kantineintervensjon. Atferdsintervensjonen vil bestå av en kombinasjon av intensive opplæringsøkter og målsetting og overvåking basert på en validert arbeidsplasspensum skreddersydd til lokale behov. Læreplanen vil omfatte 24 økter: 16 ukentlige kjerneøkter i løpet av de første fire månedene av intervensjonen etterfulgt av 8 ukentlige vedlikeholdsøkter (tekstmeldinger). Hver økt vil bli tilrettelagt av en ernæringsfysiolog/kostholdsekspert og en peer educator; og vil vare en time. I det store og hele vil læreplanen dekke emner av betydning sunn vekt, spise et sunt kosthold, øke fysisk aktivitet, stressmestring og utfordringer med livsstilsendringer. Deltakerne vil bli oppfordret til å føre mat- og aktivitetsdagbøker gjennom hele studiet. I vedlikeholdsperioden vil fokus være på å overvinne fall i motivasjon og på å opprettholde langsiktig sunn atferd. Deltakerne vil sette seg minst to livsstilsendringsmål som å konsumere halvparten av det totale korn som fullkorn, gå 30 minutter om dagen, redusere 7 % av kroppsvekten og lignende mål å oppnå under øktene basert på deres baseline CVD-profil. Deltakerne vil bli fulgt opp etter 6 måneder (ved slutten av trinn 1 intervensjon), 12 måneder (ved slutten av trinn 2 intervensjon). Under hver oppfølging vil fastende blodprøver bli samlet inn og analysert for HbA1c, fastende glukose og lipidprofil (HDL, LDL, totalkolesterol, triglyserider).

Primæranalysen vil bruke chi-kvadrat-testbruk for å sammenligne (a) Andel individ med skår ≥ 2 under kun kantineintervensjon med andelen individ med skår ≥ 2 i kontrollperioden; (b) Andel individ med skår ≥ 2 under kantine- og adferdsintervensjon til andelen individ med skår ≥ 2 under kun kantineintervensjon. Logistisk regresjon for andelen individ med skår ≥ 2 som resultat og kun kantine vs kantine og atferdsmessig eksponering vil bli utført. Sekundæranalyse vil bruke paret t-test for å sammenligne (a) endringen i inntak av sunn mat og HbA1c under inngrep kun i kantine med endringen i inntak av sunn mat og HbA1C i kontrollperioden (b) endringen i inntak av sunn mat og HbA1C % under kantine og atferdsintervensjon til endringen i sunt matinntak og HbA1C% under kun kantineintervensjon.

Følgende prosessresultater vil bli målt:

1. Programadopsjon vil bli målt ved å kvantifisere arbeidernes deltakelse ved å beregne prosentandelen av totale ansatte som godtar screening, og prosentandeler som godtar å delta i intervensjonen.
2. Programtrohet vil bli bestemt ved å måle endringer i arbeidsmiljøet og ledelsesstøtte for programmet. For å vurdere samsvar med de anbefalte diettintervensjonene (dvs. gi sunne matalternativer i kantinen, eliminere SSB) hver måned i intervensjonsperioden, vil et medlem av studieteamet som ikke er tilknyttet arbeidsstedet gjøre en tilfeldig revisjon.
3. Programmets gjennomførbarhet vil bli målt ved å kvantifisere endringene i salget av sunn og usunn mat og drikke i kantinen fra baseline til oppfølging.
4. Programvedtak og aksept vil bli vurdert gjennom fokusgruppediskusjoner med ansatte (livsstilsdeltakere og livsstilsavbrytere) ledere og ikke-kvalifiserte deltakere om miljøendringer på arbeidsplassen.
5. Verdien og avkastningen på investeringen av intervensjonen for arbeidsgivere vil bli målt ved å vurdere programmets kostnad og kostnadseffektivitet og endringer i personalets produktivitet, fravær, helsetilstand og livskvalitet.