Acceptabel, genomförbarhet och effektivitet av en arbetsplatsintervention för att minska kardiometabolisk risk i Sydafrika

Effektiviteten av multi-komponent miljöarbetsplatsintervention kommer att mätas genom att utvärdera förändringen i antalet individer som uppnår två eller flera kardiometaboliska riskminskningsmål (d.v.s. sänkningar av HbA1c, blodtryck, triglycerider, kolesterol och vikt). Sekundära utfall kommer att inkludera individuella förändringar i riskfaktorerna som ingår i det primära utfallet, såväl som i kardiometabolisk risk som inte ingår i den sammansatta poängen (d.v.s. LDL, HDL, totalkolesterol/HLD-kvot), i kostintag, i fysisk aktivitet , och i mat- och dryckförsäljning på arbetsplatsnivå.

Specifika mål är följande:

1. Att mäta effektiviteten av en matsalsintervention på en sammansatt poäng baserat på förbättring av kardiometabola riskfaktorer (0-3) med framgång definierad av HbA1c-minskning ≥0,5 %; en minskning av systoliskt blodtryck ≥5 mmHg; och en minskning av plasmatriglycerider ≥10 mg/dl. Vi kommer att jämföra förändringen i poängen efter sex månader efter matsalsinterventionen med baslinjeresultaten.
2. Att mäta effektiviteten av en beteendeintervention på en sammansatt poäng baserad på förbättring av kardiometabola riskfaktorer (0-3) med framgång definierad av HbA1c-minskning ≥0,5 %; en systolisk blodtryckssänkning ≥5 mm Hg. Vi kommer att jämföra förändringen i poängen i beteendeinterventionsgruppen med baslinjeresultaten.
3. Att mäta effektiviteten av en matsalsintervention på diabetesrisk (genom att jämföra förändringen i HbA1c hos deltagarna efter sex månaders matsalsintervention med baslinjeresultaten).
4. Att mäta effektiviteten av en beteendeintervention på diabetesrisk (genom att jämföra förändringen i HbA1c hos deltagarna efter sex månaders beteende plus matsalsintervention med förändringen under sex månader under enbart matsalens intervention).
5. Att mäta den kombinerade effekten av matsal och beteendeintervention på diabetesrisk (genom att jämföra förändringen i HbA1c-nivåer hos deltagarna i matsalen plus beteendeintervention med baslinjeresultat).
6. Att mäta effektiviteten av en matsalsintervention på kostbeteende (genom att jämföra förändringen i andelen hälsosam mat som antagits av deltagarna efter sex månaders matsalsintervention med förändringen i andelen hälsosam matkonsumtion vid baslinjen).
7. Att mäta effektiviteten av en beteendeintervention på dietbeteende (genom att jämföra förändringen i andelen hälsosam mat som äts av deltagarna efter sex månaders beteende plus matsalsintervention med förändringen under sex månader under den enda matsalen) Interventioner Studien kommer att rekrytera 350 anställda på en arbetsplats i Durban, Kwa Zulu Natal med hjälp av den arbetsplatskarakteristiska checklistan för bästa anpassning till studien. Formativt arbete kommer att göras för att bestämma den bästa passformen för genomförandet av interventionen på arbetsplatsen. Vid baslinjen, 6 månader, 12 månader och 18 månader, kommer standard frågeformulär att administreras för att registrera relevanta egenskaper hos deltagarna, fysisk aktivitet, rökning, stress, alkoholintag och kost. Matförsäljningsdata kommer att abstraheras från matsalens administrativa databas. Blodprover kommer att samlas in och analyseras för HbA1c, fasteglukos och lipidprofil (HDL, LDL, totalt kolesterol, triglycerider). Deltagarnas längd, vikt, midjemått, höftomkrets och blodtryck kommer att mätas. Efter 6 månaders kontrollperiod kommer deltagarna att få matsalsinsatsen. Efter sex månader av insatsen matsalen/fysisk miljö kommer hälften av deltagarna att randomiseras för att få en matsal och beteendeinsats; medan den andra hälften endast får ingripande i matsalen. Beteendeinterventionen kommer att bestå av en kombination av intensiva utbildningssessioner och målsättning och övervakning baserat på en validerad arbetsplatsläroplan skräddarsydd för lokala behov. Läroplanen kommer att innehålla 24 sessioner: 16 centrala veckosessioner under de första fyra månaderna av interventionen följt av 8 veckovis underhållssessioner (sms). Varje session kommer att underlättas av en nutritionist/dietist och en peer educator; och kommer att ta en timme. I stort sett kommer läroplanen att täcka de viktiga ämnena hälsosam vikt, äta en hälsosam kost, ökad fysisk aktivitet, stresshantering och utmaningar med livsstilsförändringar. Deltagarna kommer att uppmuntras att föra mat- och aktivitetsdagböcker under hela studiens gång. Under underhållsperioden kommer fokus att ligga på att övervinna nedgången i motivation och på att upprätthålla långsiktiga hälsosamma beteenden. Deltagarna kommer att sätta upp minst två livsstilsförändringsmål som att konsumera hälften av det totala spannmålet som fullkorn, gå 30 minuter om dagen, minska 7 % av kroppsvikten och liknande mål att uppnå under sessionerna baserat på deras baslinje CVD-profil. Deltagarna kommer att följas upp efter 6 månader (i slutet av steg 1 intervention), 12 månader (i slutet av steg 2 intervention). Under varje uppföljning kommer fastande blodprov att samlas in och analyseras för HbA1c, fasteglukos och lipidprofil (HDL, LDL, totalt kolesterol, triglycerider).

Den primära analysen kommer att använda chi-kvadrat-testanvändning för att jämföra (a) Andelen individer med poäng ≥ 2 under enbart matsalsintervention med andelen individer med poäng ≥ 2 under kontrollperioden; (b) Andel individ med poäng ≥ 2 under matsalen och beteendeintervention till andelen individ med poäng ≥ 2 under enbart matsalsintervention. Logistisk regression för andelen individer med poäng ≥ 2 som resultat och endast matsal kontra matsal och beteendemässig exponering kommer att genomföras. Sekundär analys kommer att använda parat t-test för att jämföra (a) förändringen i hälsosam matintag och HbA1c under enbart matsalsintervention med förändringen i hälsosam matintag och HbA1C under kontrollperioden (b) förändringen i hälsosam matintag och HbA1C% under matsal och beteendeintervention till förändringen i hälsosamt matintag och HbA1C% under endast matsalen intervention.

Följande processresultat kommer att mätas:

1. Programantagande kommer att mätas genom att kvantifiera arbetarnas deltagande genom att beräkna procentandelen av totalt antal anställda som accepterar screening och procentandelar som accepterar att delta i interventionen.
2. Programtrohet kommer att bestämmas genom att mäta förändringar i arbetsmiljön och ledningsstöd för programmet. För att bedöma överensstämmelse med de rekommenderade kostinterventionerna (d.v.s. tillhandahålla hälsosamma matalternativ i matsalen, eliminera SSBs) varje månad under interventionsperioden kommer en medlem av studiegruppen som inte är ansluten till arbetsplatsen att göra en slumpmässig granskning.
3. Programmets genomförbarhet kommer att mätas genom att kvantifiera förändringarna i försäljningen av hälsosamma och ohälsosamma livsmedel och drycker i matsalen från baslinje till uppföljning.
4. Programantagande och acceptans kommer att bedömas genom fokusgruppsdiskussioner med anställda (livsstilsdeltagare och livsstilsavhoppare) chefer och icke-berättigade deltagare om miljöförändringar på arbetsplatsen.
5. Värdet och avkastningen på investeringen av insatsen för arbetsgivare kommer att mätas genom att bedöma programmets kostnad och kostnadseffektivitet och förändringar i personalens produktivitet, frånvaro, hälsotillstånd och livskvalitet.