Aanvaardbaarheid, haalbaarheid en effectiviteit van een interventie op de werkplek om het cardiometabolische risico in Zuid-Afrika te verlagen

De effectiviteit van de uit meerdere componenten bestaande interventie op de werkplek zal worden gemeten door de verandering te evalueren in het aantal personen dat twee of meer cardiometabolische risicoreductiedoelen bereikt (d.w.z. verlaging van HbA1c, bloeddruk, triglyceriden, cholesterol en gewicht). Secundaire uitkomsten omvatten de individuele veranderingen in de risicofactoren die zijn opgenomen in de primaire uitkomst, evenals in het cardiometabolische risico dat niet is opgenomen in de samengestelde score (d.w.z. LDL, HDL, totale cholesterol/HLD-ratio), in de inname via de voeding, in fysieke activiteit , en in de verkoop van eten en drinken op werkplaatsniveau.

De specifieke doelstellingen zijn als volgt:

1. Om de effectiviteit van een kantine-interventie te meten op een samengestelde score op basis van verbetering van cardio-metabole risicofactoren (0-3) met succes gedefinieerd door HbA1c-daling ≥0,5%; een systolische bloeddrukdaling ≥5 mmHg; en een afname van plasmatriglyceriden ≥10 mg/dl. De verandering in de score na zes maanden kantine-interventie vergelijken we met de nulmeting.
2. Om de effectiviteit van een gedragsinterventie te meten op een samengestelde score op basis van verbetering van cardio-metabole risicofactoren (0-3) met succes gedefinieerd door HbA1c-daling ≥0,5%; een systolische bloeddrukdaling ≥5 mm Hg. We zullen de verandering in de score in de gedragsinterventiegroep vergelijken met de basislijnresultaten.
3. Het meten van de effectiviteit van een kantine-interventie op het diabetesrisico (door de verandering in HbA1c van deelnemers na zes maanden kantine-interventie te vergelijken met de baselineresultaten).
4. Het meten van de effectiviteit van een gedragsinterventie op het risico op diabetes (door de verandering in HbA1c van deelnemers na zes maanden gedrag plus kantine-interventie te vergelijken met de verandering over zes maanden tijdens de interventie met alleen kantine).
5. Om het gecombineerde effect van kantine- en gedragsinterventie op het diabetesrisico te meten (door de verandering in HbA1c-waarden van de deelnemers van kantine plus gedragsinterventie te vergelijken met baselineresultaten).
6. Het meten van de effectiviteit van een kantine-interventie op voedingsgedrag (door de verandering in het aandeel gezonde voeding dat door de deelnemers wordt geconsumeerd na zes maanden kantine-interventie te vergelijken met de verandering in het aandeel gezonde voedselconsumptie bij baseline).
7. Om de effectiviteit van een gedragsinterventie op voedingsgedrag te meten (door de verandering in het aandeel gezond voedsel dat door de deelnemers wordt gegeten na zes maanden gedrag plus kantine-interventie te vergelijken met de verandering gedurende zes maanden tijdens de interventie met alleen kantine) Interventies Het onderzoek zal rekruteer 350 werknemers op een werkplek in Durban, Kwa Zulu Natal met behulp van de checklist voor de kenmerken van de werkplek om zo goed mogelijk bij het onderzoek te passen. Er zal formatief werk worden verricht om te bepalen welke het beste past bij de uitvoering van de interventie op de werf. Bij aanvang, 6 maanden, 12 maanden en 18 maanden, wordt een standaardvragenlijst afgenomen om relevante kenmerken van de deelnemers, fysieke activiteit, roken, stress, alcoholgebruik en dieet vast te leggen. Gegevens over de verkoop van levensmiddelen zullen worden onttrokken aan de administratieve database van de kantine. Er zullen bloedmonsters worden verzameld en geanalyseerd op HbA1c, nuchtere glucose en lipidenprofiel (HDL, LDL, totaal cholesterol, triglyceriden). De lengte, het gewicht, de middelomtrek, de heupomtrek en de bloeddruk van de deelnemers worden gemeten. Na 6 maanden controleperiode krijgen de deelnemers de kantine-interventie. Na zes maanden kantine/fysieke omgevingsinterventie wordt de helft van de deelnemers gerandomiseerd om een ​​kantine- en gedragsinterventie te krijgen; terwijl de andere helft alleen kantine-interventie krijgt. De gedragsinterventie zal bestaan ​​uit een combinatie van intensieve onderwijssessies en het stellen van doelen en het monitoren op basis van een gevalideerd leerplan op de werkplek dat is afgestemd op de lokale behoeften. Het curriculum zal 24 sessies omvatten: 16 wekelijkse kernsessies gedurende de eerste vier maanden van de interventie, gevolgd door 8 wekelijkse onderhoudssessies (sms-berichten). Elke sessie wordt gefaciliteerd door een voedingsdeskundige/diëtist en een peer educator; en zal een uur duren. In grote lijnen zal het curriculum onderwerpen behandelen die van belang zijn voor een gezond gewicht, gezond eten, meer lichaamsbeweging, stressbeheersing en uitdagingen van veranderingen in levensstijl. De deelnemers zullen worden aangemoedigd om tijdens de studie voedsel- en activiteitendagboeken bij te houden. Tijdens de onderhoudsperiode zal de nadruk liggen op het overwinnen van verminderde motivatie en het behouden van gezond gedrag op de lange termijn. Deelnemers zullen ten minste twee doelen stellen voor het veranderen van levensstijl, zoals de helft van het totale aantal granen consumeren als volle granen, 30 minuten per dag wandelen, 7% van het lichaamsgewicht verminderen, en vergelijkbare doelen die tijdens de sessies moeten worden bereikt op basis van hun baseline CVD-profiel. Deelnemers worden na 6 maanden (aan het einde van stap 1 interventie), 12 maanden (aan het einde van stap 2 interventie) opgevolgd. Tijdens elke follow-up worden nuchtere bloedmonsters verzameld en geanalyseerd op HbA1c, nuchtere glucose en lipidenprofiel (HDL, LDL, totaal cholesterol, triglyceriden).

Bij de primaire analyse wordt gebruik gemaakt van een chi-kwadraattest om (a) het aandeel van de persoon met een score ≥ 2 tijdens de interventie alleen in de kantine te vergelijken met het aandeel van de persoon met een score ≥ 2 tijdens de controleperiode; (b) Percentage individu met score ≥ 2 tijdens kantine en gedragsinterventie tot het aandeel individu met score ≥ 2 tijdens interventie alleen kantine. Logistische regressie voor het deel van het individu met score ≥ 2 als uitkomst en alleen kantine versus kantine en gedrag als blootstelling zal worden uitgevoerd. Secundaire analyse zal gepaarde t-test gebruiken om (a) de verandering in gezonde voedselinname en HbA1c tijdens de interventie met alleen kantine te vergelijken met de verandering in gezonde voedselinname en HbA1C tijdens de controleperiode (b) de verandering in gezonde voedselinname en HbA1C% tijdens kantine en gedragsinterventie naar de verandering in gezonde voeding en HbA1C% tijdens kantine alleen interventie.

De volgende procesresultaten worden gemeten:

1. De acceptatie van het programma zal worden gemeten door de deelname van werknemers te kwantificeren door de percentages te berekenen van het totale aantal werknemers dat instemt met screening en het percentage dat instemt met deelname aan de interventie.
2. De betrouwbaarheid van het programma wordt bepaald door veranderingen in de werkomgeving op de werkplek te meten en door managementondersteuning voor het programma. Om de naleving van de aanbevolen dieetinterventies (d.w.z. gezonde voeding in de kantine aan te bieden, SSB's te elimineren) elke maand tijdens de interventieperiode te beoordelen, zal een lid van het onderzoeksteam dat niet verbonden is aan de werklocatie een willekeurige audit uitvoeren.
3. De haalbaarheid van het programma zal worden gemeten door de veranderingen in de verkoop van gezonde en ongezonde voedingsmiddelen en dranken in de kantine te kwantificeren vanaf de basislijn tot de follow-up.
4. De acceptatie en aanvaardbaarheid van het programma zal worden beoordeeld door middel van focusgroepdiscussies met werknemers (deelnemers aan levensstijl en afvallers van levensstijl), managers en niet-subsidiabele deelnemers over veranderingen in de omgeving op de werkplek.
5. De waarde en het investeringsrendement van de interventie voor werkgevers zullen worden gemeten door de kosten en kosteneffectiviteit van het programma en veranderingen in de productiviteit van het personeel, het ziekteverzuim, de gezondheidstoestand en de kwaliteit van leven te beoordelen.