Akzeptanz, Durchführbarkeit und Wirksamkeit einer Intervention am Arbeitsplatz zur Senkung des kardiometabolischen Risikos in Südafrika

Die Wirksamkeit der mehrteiligen Umweltintervention am Arbeitsplatz wird durch die Bewertung der Veränderung der Anzahl der Personen gemessen, die zwei oder mehr Ziele zur Reduzierung des kardiometabolischen Risikos erreichen (d. h. Senkung von HbA1c, Blutdruck, Triglyceriden, Cholesterin und Gewicht). Zu den sekundären Endpunkten gehören die individuellen Veränderungen der im primären Endpunkt enthaltenen Risikofaktoren sowie des kardiometabolischen Risikos, das nicht im zusammengesetzten Score enthalten ist (d. h. LDL, HDL, Gesamtcholesterin/HLD-Verhältnis), der Nahrungsaufnahme und der körperlichen Aktivität und im Lebensmittel- und Getränkeverkauf auf Baustellenebene.

Konkrete Ziele sind wie folgt:

1. Um die Wirksamkeit einer Kantinenintervention anhand eines zusammengesetzten Scores zu messen, der auf der Verbesserung der kardiometabolischen Risikofaktoren (0-3) basiert, wobei der Erfolg durch eine HbA1c-Abnahme von ≥ 0,5 % definiert wird; ein systolischer Blutdruckabfall ≥5 mmHg; und eine Abnahme der Plasmatriglyceride um ≥ 10 mg/dl. Wir werden die Veränderung der Punktzahl nach sechs Monaten der Kantinenintervention mit den Ausgangsergebnissen vergleichen.
2. Um die Wirksamkeit einer Verhaltensintervention anhand eines zusammengesetzten Scores zu messen, der auf der Verbesserung der kardiometabolischen Risikofaktoren (0-3) basiert, wobei der Erfolg durch eine HbA1c-Abnahme um ≥ 0,5 % definiert wird; ein systolischer Blutdruckabfall ≥5 mm Hg. Wir werden die Änderung des Scores in der Verhaltensinterventionsgruppe mit den Basisergebnissen vergleichen.
3. Um die Wirksamkeit einer Kantinenintervention auf das Diabetesrisiko zu messen (durch Vergleich der Veränderung des HbA1c der Teilnehmer nach sechs Monaten Kantinenintervention mit den Ausgangsergebnissen).
4. Um die Wirksamkeit einer Verhaltensintervention auf das Diabetesrisiko zu messen (durch Vergleich der Veränderung des HbA1c der Teilnehmer nach sechs Monaten Verhalten plus Kantinenintervention mit der Veränderung über sechs Monate während der reinen Kantinenintervention).
5. Um die kombinierte Wirkung von Kantine und Verhaltensintervention auf das Diabetesrisiko zu messen (durch Vergleich der Veränderung der HbA1c-Werte der Teilnehmer von Kantine plus Verhaltensintervention mit den Ausgangsergebnissen).
6. Um die Wirksamkeit einer Kantinenintervention auf das Ernährungsverhalten zu messen (durch Vergleich der Veränderung des Anteils gesunder Lebensmittel, die die Teilnehmer nach sechs Monaten Kantinenintervention zu sich nahmen, mit der Veränderung des Anteils gesunder Lebensmittelaufnahme zu Studienbeginn).
7. Um die Wirksamkeit einer Verhaltensintervention auf das Ernährungsverhalten zu messen (durch Vergleich der Veränderung des Anteils gesunder Lebensmittel, die von den Teilnehmern nach sechs Monaten Verhalten plus Kantinenintervention mit der Veränderung über sechs Monate während der reinen Kantinenintervention verzehrt wurden) Interventionen Die Studie wird Rekrutieren Sie 350 Mitarbeiter an einem Arbeitsplatz in Durban, Kwa Zulu Natal, und verwenden Sie dabei die Checkliste mit den Merkmalen des Arbeitsplatzes, um die beste Eignung für die Studie zu gewährleisten. Es wird prägende Arbeit geleistet, um die beste Lösung für die Umsetzung des Eingriffs auf der Baustelle zu ermitteln. Zu Beginn, nach 6 Monaten, 12 Monaten und 18 Monaten, wird ein Standardfragebogen ausgefüllt, um relevante Merkmale der Teilnehmer, körperliche Aktivität, Rauchen, Stress, Alkoholkonsum und Ernährung aufzuzeichnen. Die Daten zum Lebensmittelverkauf werden aus der Verwaltungsdatenbank der Kantine entnommen. Es werden Blutproben entnommen und auf HbA1c, Nüchternglukose und Lipidprofil (HDL, LDL, Gesamtcholesterin, Triglyceride) analysiert. Größe, Gewicht, Taillenumfang, Hüftumfang und Blutdruck der Teilnehmer werden gemessen. Nach 6 Monaten Kontrollzeitraum erhalten die Teilnehmer die Kantinenintervention. Nach sechs Monaten der Intervention in der Kantine/physischen Umgebung wird die Hälfte der Teilnehmer randomisiert und erhält eine Kantine und eine Verhaltensintervention; während die andere Hälfte nur Kantineninterventionen erhält. Die Verhaltensintervention besteht aus einer Kombination aus intensiven Aufklärungssitzungen sowie der Festlegung und Überwachung von Zielen auf der Grundlage eines validierten Lehrplans am Arbeitsplatz, der auf die lokalen Bedürfnisse zugeschnitten ist. Der Lehrplan umfasst 24 Sitzungen: 16 wöchentliche Kernsitzungen während der ersten vier Monate der Intervention, gefolgt von 8 wöchentlichen Wartungssitzungen (Textnachrichten). Jede Sitzung wird von einem Ernährungsberater/Ernährungsberater und einem Peer-Educator geleitet; und wird eine Stunde dauern. Im Großen und Ganzen wird der Lehrplan Themen wie die Bedeutung eines gesunden Gewichts, eine gesunde Ernährung, mehr körperliche Aktivität, Stressbewältigung und die Herausforderungen einer Änderung des Lebensstils abdecken. Die Teilnehmer werden ermutigt, während der gesamten Dauer der Studie Ernährungs- und Aktivitätstagebücher zu führen. Während der Erhaltungsphase liegt der Schwerpunkt auf der Überwindung von Motivationsrückgängen und der langfristigen Aufrechterhaltung gesunder Verhaltensweisen. Die Teilnehmer setzen sich mindestens zwei Ziele zur Änderung ihres Lebensstils, z. B. den Verzehr der Hälfte der gesamten Getreidemenge als Vollkorn, 30-minütige Spaziergänge am Tag, die Reduzierung des Körpergewichts um 7 % und ähnliche Ziele, die sie während der Sitzungen basierend auf ihrem CVD-Ausgangsprofil erreichen möchten. Die Teilnehmer werden nach 6 Monaten (am Ende der Intervention in Schritt 1) ​​und 12 Monaten (am Ende der Intervention in Schritt 2) nachuntersucht. Bei jeder Nachuntersuchung werden Nüchternblutproben entnommen und auf HbA1c, Nüchternglukose und Lipidprofil (HDL, LDL, Gesamtcholesterin, Triglyceride) analysiert.

Bei der primären Analyse wird ein Chi-Quadrat-Test verwendet, um (a) den Anteil der Personen mit einer Punktzahl ≥ 2 während der reinen Kantinenintervention mit dem Anteil der Personen mit einer Punktzahl ≥ 2 während des Kontrollzeitraums zu vergleichen; (b) Verhältnis der Personen mit einer Punktzahl ≥ 2 während der Kantinen- und Verhaltensintervention zum Anteil der Personen mit einer Punktzahl ≥ 2 während der reinen Kantinenintervention. Es wird eine logistische Regression für den Anteil der Personen mit einer Punktzahl ≥ 2 als Ergebnis und nur Kantine im Vergleich zu Kantine und Verhalten als Exposition durchgeführt. In der Sekundäranalyse wird ein gepaarter t-Test verwendet, um (a) die Veränderung der gesunden Nahrungsaufnahme und des HbA1c während der reinen Kantinenintervention mit der Veränderung der gesunden Nahrungsaufnahme und des HbA1C während der Kontrollperiode (b) die Veränderung der gesunden Nahrungsaufnahme und des HbA1C % zu vergleichen. während der Kantinen- und Verhaltensintervention auf die Veränderung der gesunden Nahrungsaufnahme und des HbA1C% während der reinen Kantinenintervention.

Die folgenden Prozessergebnisse werden gemessen:

1. Die Programmakzeptanz wird gemessen, indem die Beteiligung der Arbeitnehmer quantifiziert wird, indem der Prozentsatz aller Mitarbeiter berechnet wird, die dem Screening zustimmen, und der Prozentsatz, der einer Teilnahme an der Intervention zustimmt.
2. Die Programmtreue wird durch die Messung von Änderungen in der Arbeitsumgebung und durch die Managementunterstützung für das Programm bestimmt. Um die Einhaltung der empfohlenen Ernährungsinterventionen (d. h. Bereitstellung gesunder Lebensmitteloptionen in der Kantine, Eliminierung von SSBs) zu beurteilen, führt jeden Monat während des Interventionszeitraums ein Mitglied des Studienteams, das nicht mit der Baustelle verbunden ist, eine zufällige Prüfung durch.
3. Die Durchführbarkeit des Programms wird gemessen, indem die Veränderungen beim Verkauf gesunder und ungesunder Lebensmittel und Getränke in der Kantine vom Ausgangswert bis zum Follow-up quantifiziert werden.
4. Die Akzeptanz und Akzeptanz des Programms wird durch Fokusgruppendiskussionen mit Mitarbeitern (Teilnehmer des Lebensstils und Aussteigern des Lebensstils), Managern und nicht teilnahmeberechtigten Teilnehmern über Veränderungen der Arbeitsumgebung beurteilt.
5. Der Wert und die Kapitalrendite der Intervention für Arbeitgeber werden anhand der Bewertung der Programmkosten und der Kostenwirksamkeit sowie der Veränderungen der Mitarbeiterproduktivität, der Fehlzeiten, des Gesundheitszustands und der Lebensqualität gemessen.