Aceptabilidad, viabilidad y eficacia de una intervención en el lugar de trabajo para reducir el riesgo cardiometabólico en Sudáfrica

La eficacia de la intervención ambiental de componentes múltiples en el lugar de trabajo se medirá evaluando el cambio en el número de personas que logran dos o más objetivos de reducción del riesgo cardiometabólico (es decir, reducciones en HbA1c, presión arterial, triglicéridos, colesterol y peso). Los resultados secundarios incluirán los cambios individuales en los factores de riesgo incluidos en el resultado primario, así como en el riesgo cardiometabólico no incluido en la puntuación compuesta (es decir, LDL, HDL, relación colesterol total/HLD), en la ingesta dietética, en la actividad física y en las ventas de alimentos y bebidas a nivel del lugar de trabajo.

Los objetivos específicos son los siguientes:

1. Medir la efectividad de una intervención en un comedor en una puntuación compuesta basada en la mejora de los factores de riesgo cardiometabólicos (0-3) con éxito definido por una disminución de HbA1c ≥0,5 %; una disminución de la presión arterial sistólica ≥5 mmHg; y una disminución de los triglicéridos plasmáticos ≥10 mg/dl. Compararemos el cambio en la puntuación después de seis meses de intervención en el comedor con los resultados de referencia.
2. Para medir la efectividad de una intervención conductual en una puntuación compuesta basada en la mejora de los factores de riesgo cardiometabólicos (0-3) con éxito definido por una disminución de HbA1c ≥0,5 %; una disminución de la presión arterial sistólica ≥5 mm Hg. Compararemos el cambio en la puntuación en el grupo de intervención conductual con los resultados de referencia.
3. Medir la efectividad de una intervención en un comedor sobre el riesgo de diabetes (mediante la comparación del cambio en la HbA1c de los participantes después de seis meses de intervención en el comedor con los resultados iniciales).
4. Medir la efectividad de una intervención conductual sobre el riesgo de diabetes (mediante la comparación del cambio en la HbA1c de los participantes después de seis meses de intervención conductual más comedor con el cambio durante seis meses durante la intervención de comedor solamente).
5. Medir el efecto combinado de la cantina y la intervención conductual sobre el riesgo de diabetes (al comparar el cambio en los niveles de HbA1c de los participantes de la cantina más la intervención conductual con los resultados iniciales).
6. Medir la efectividad de una intervención de comedor sobre el comportamiento alimentario (al comparar el cambio en la proporción de alimentos saludables adoptados por los participantes después de seis meses de intervención en el comedor con el cambio en la proporción de consumo de alimentos saludables al inicio).
7. Medir la efectividad de una intervención conductual sobre el comportamiento dietético (Al comparar el cambio en la proporción de alimentos saludables consumidos por los participantes después de seis meses de comportamiento más la intervención en el comedor con el cambio durante seis meses durante la intervención solo en el comedor) Intervenciones El estudio reclute a 350 empleados en un lugar de trabajo en Durban, Kwa Zulu Natal utilizando la lista de verificación de características del lugar de trabajo para que se ajuste mejor al estudio. Se realizará un trabajo formativo para determinar el mejor ajuste para la implementación de la intervención en el lugar de trabajo. Al inicio, a los 6 meses, 12 meses y 18 meses, se administrará un cuestionario estándar para registrar las características relevantes de los participantes, actividad física, tabaquismo, estrés, consumo de alcohol y dieta. Los datos de venta de alimentos se extraerán de la base de datos administrativa de la cantina. Se recolectarán muestras de sangre y se analizarán para HbA1c, glucosa en ayunas y perfil de lípidos (HDL, LDL, colesterol total, triglicéridos). Se medirá la altura, el peso, la circunferencia de la cintura, la circunferencia de la cadera y la presión arterial de los participantes. Después de 6 meses de período de control, los participantes recibirán la intervención del comedor. Después de seis meses de la intervención en el comedor/ambiente físico, la mitad de los participantes serán aleatorizados para recibir una intervención en el comedor y el comportamiento; mientras que la otra mitad recibe intervención de comedor únicamente. La intervención conductual estará compuesta por una combinación de sesiones educativas intensivas y el establecimiento de objetivos y el seguimiento en función de un plan de estudios validado en el lugar de trabajo adaptado a las necesidades locales. El plan de estudios incluirá 24 sesiones: 16 sesiones semanales básicas durante los primeros cuatro meses de la intervención, seguidas de 8 sesiones semanales de mantenimiento (mensajes de texto). Cada sesión será facilitada por un nutricionista/dietista y un educador de pares; y durará una hora. En términos generales, el plan de estudios cubrirá los temas de importancia del peso saludable, comer una dieta saludable, aumentar la actividad física, controlar el estrés y los desafíos de los cambios en el estilo de vida. Se alentará a los participantes a llevar diarios de alimentos y actividades a lo largo del curso del estudio. Durante el período de mantenimiento, la atención se centrará en superar la disminución de la motivación y en mantener comportamientos saludables a largo plazo. Los participantes establecerán al menos dos objetivos de cambio de estilo de vida, como consumir la mitad del total de granos como granos integrales, caminar 30 minutos al día, reducir el 7 % del peso corporal y objetivos similares para lograr durante las sesiones en función de su perfil CVD de referencia. Se realizará un seguimiento de los participantes a los 6 meses (al final de la intervención del paso 1), a los 12 meses (al final de la intervención del paso 2). Durante cada seguimiento, se recolectarán muestras de sangre en ayunas y se analizarán para HbA1c, glucosa en ayunas y perfil de lípidos (HDL, LDL, colesterol total, triglicéridos).

El análisis primario usará la prueba de chi cuadrado para comparar (a) la proporción de individuos con puntaje ≥ 2 durante la intervención de solo comedor con la proporción de individuos con puntaje ≥ 2 durante el período de control; (b) Proporción de individuos con puntaje ≥ 2 durante la intervención de comedor y conductual a la proporción de individuos con puntaje ≥ 2 durante la intervención de solo comedor. Se llevará a cabo una regresión logística para la proporción de individuos con una puntuación ≥ 2 como resultado y comedor solo frente a comedor y exposición conductual. El análisis secundario utilizará la prueba t pareada para comparar (a) el cambio en la ingesta de alimentos saludables y la HbA1c durante la intervención de solo comedor con el cambio en la ingesta de alimentos saludables y la HbA1C durante el período de control (b) el cambio en la ingesta de alimentos saludables y el % de HbA1C durante la intervención en el comedor y conductual al cambio en la ingesta de alimentos saludables y el % de HbA1C durante la intervención solo en el comedor.

Se medirán los siguientes resultados del proceso:

1. La adopción del programa se medirá cuantificando la participación de los trabajadores mediante el cálculo de los porcentajes del total de empleados que aceptan la evaluación y los porcentajes que aceptan participar en la intervención.
2. La fidelidad del programa se determinará midiendo los cambios en el entorno del lugar de trabajo y el apoyo administrativo para el programa. Para evaluar el cumplimiento de las intervenciones dietéticas recomendadas (es decir, proporcionar opciones de alimentos saludables en el comedor, eliminar las bebidas azucaradas) todos los meses durante el período de intervención, un miembro del equipo de estudio no afiliado al lugar de trabajo realizará una auditoría aleatoria.
3. La viabilidad del programa se medirá cuantificando los cambios en las ventas de alimentos y bebidas saludables y no saludables en el comedor desde el inicio hasta el seguimiento.
4. La adopción y aceptabilidad del programa se evaluarán a través de discusiones de grupos focales con empleados (participantes de estilo de vida y abandonos de estilo de vida), gerentes y participantes no elegibles sobre cambios ambientales en el lugar de trabajo.
5. El valor y el retorno de la inversión de la intervención para los empleadores se medirán evaluando el costo y la rentabilidad del programa y los cambios en la productividad, el ausentismo, el estado de salud y la calidad de vida del personal.