Accettabilità, fattibilità ed efficacia di un intervento in cantiere per ridurre il rischio cardiometabolico in Sud Africa

L'efficacia dell'intervento di cantiere ambientale multicomponente sarà misurata valutando il cambiamento nel numero di individui che raggiungono due o più obiettivi di riduzione del rischio cardiometabolico (ovvero, riduzioni di HbA1c, pressione sanguigna, trigliceridi, colesterolo e peso). Gli esiti secondari includeranno i cambiamenti individuali nei fattori di rischio inclusi nell'esito primario, così come nel rischio cardiometabolico non incluso nel punteggio composito (cioè LDL, HDL, rapporto colesterolo totale/HLD), nell'assunzione dietetica, nell'attività fisica e nella vendita di alimenti e bevande a livello di cantiere.

Gli obiettivi specifici sono i seguenti:

1. Misurare l'efficacia di un intervento in mensa su un punteggio composito basato sul miglioramento dei fattori di rischio cardio-metabolico (0-3) con successo definito dalla diminuzione di HbA1c ≥0,5%; una diminuzione della pressione arteriosa sistolica ≥5 mmHg; e una diminuzione dei trigliceridi plasmatici ≥10 mg/dl. Confronteremo la variazione del punteggio dopo sei mesi dall'intervento in mensa con i risultati di riferimento.
2. Misurare l'efficacia di un intervento comportamentale su un punteggio composito basato sul miglioramento dei fattori di rischio cardio-metabolico (0-3) con successo definito dalla diminuzione di HbA1c ≥0,5%; una diminuzione della pressione arteriosa sistolica ≥5 mm Hg. Confronteremo la variazione del punteggio nel gruppo di intervento sul comportamento con i risultati di riferimento.
3. Misurare l'efficacia di un intervento in mensa sul rischio di diabete (confrontando la variazione di HbA1c dei partecipanti dopo sei mesi di intervento in mensa con i risultati basali).
4. Misurare l'efficacia di un intervento comportamentale sul rischio di diabete (confrontando la variazione di HbA1c dei partecipanti dopo sei mesi di intervento comportamentale più mensa con la variazione in sei mesi durante l'intervento solo mensa).
5. Misurare l'effetto combinato della mensa e dell'intervento comportamentale sul rischio di diabete (confrontando la variazione dei livelli di HbA1c dei partecipanti alla mensa più l'intervento comportamentale con i risultati basali).
6. Misurare l'efficacia di un intervento in mensa sul comportamento alimentare (confrontando il cambiamento nella proporzione di cibi sani adottati dai partecipanti dopo sei mesi di intervento in mensa con il cambiamento nella proporzione di consumo di cibo sano al basale).
7. Misurare l'efficacia di un intervento comportamentale sul comportamento alimentare (confrontando il cambiamento nella proporzione di cibi sani consumati dai partecipanti dopo sei mesi di comportamento più l'intervento in mensa con il cambiamento in sei mesi durante l'intervento solo in mensa) Interventi Lo studio intende reclutare 350 dipendenti in un cantiere a Durban, Kwa Zulu Natal utilizzando la lista di controllo delle caratteristiche del cantiere per adattarsi al meglio allo studio. Verrà svolto un lavoro formativo per determinare la soluzione migliore per l'attuazione dell'intervento nel cantiere. Al basale, 6 mesi, 12 mesi e 18 mesi, verrà somministrato un questionario standard per registrare le caratteristiche rilevanti dei partecipanti, attività fisica, fumo, stress, assunzione di alcol e dieta. I dati relativi alle vendite alimentari saranno estratti dal database amministrativo della mensa. I campioni di sangue saranno raccolti e analizzati per HbA1c, glicemia a digiuno e profilo lipidico (HDL, LDL, colesterolo totale, trigliceridi). Verranno misurati l'altezza, il peso, la circonferenza della vita, la circonferenza dell'anca e la pressione sanguigna dei partecipanti. Dopo 6 mesi di periodo di controllo, i partecipanti riceveranno l'intervento mensa. Dopo sei mesi dall'intervento mensa/ambiente fisico, metà dei partecipanti verrà randomizzata a ricevere una mensa e un intervento comportamentale; mentre l'altra metà riceve solo l'intervento mensa. L'intervento comportamentale sarà composto da una combinazione di sessioni di formazione intensiva e definizione degli obiettivi e monitoraggio sulla base di un curriculum di cantiere convalidato adattato alle esigenze locali. Il curriculum includerà 24 sessioni: 16 sessioni settimanali di base durante i primi quattro mesi dell'intervento seguite da 8 sessioni settimanali di mantenimento (messaggi di testo). Ogni sessione sarà facilitata da un nutrizionista/dietista e da un peer educator; e durerà un'ora. In generale, il curriculum coprirà gli argomenti di importanza del peso sano, una dieta sana, l'aumento dell'attività fisica, la gestione dello stress e le sfide dei cambiamenti dello stile di vita. I partecipanti saranno incoraggiati a tenere diari alimentari e di attività durante tutto il corso dello studio. Durante il periodo di mantenimento, l'attenzione si concentrerà sul superamento del declino della motivazione e sul mantenimento di comportamenti sani a lungo termine. I partecipanti fisseranno almeno due obiettivi di cambiamento dello stile di vita come consumare metà dei cereali totali come cereali integrali, camminare 30 minuti al giorno, ridurre il 7% del peso corporeo e obiettivi simili da raggiungere durante le sessioni in base al loro profilo CVD di base. I partecipanti saranno seguiti a 6 mesi (alla fine dell'intervento della fase 1), 12 mesi (alla fine dell'intervento della fase 2). Durante ogni follow-up, verranno raccolti e analizzati campioni di sangue a digiuno per HbA1c, glicemia a digiuno e profilo lipidico (HDL, LDL, colesterolo totale, trigliceridi).

L'analisi primaria utilizzerà il test del chi quadrato per confrontare (a) la percentuale di individui con punteggio ≥ 2 durante l'intervento solo in mensa con la proporzione di individui con punteggio ≥ 2 durante il periodo di controllo; (b) Proporzione di individui con punteggio ≥ 2 durante la mensa e intervento comportamentale rispetto alla proporzione di individui con punteggio ≥ 2 durante solo intervento in mensa. Verrà condotta la regressione logistica per la proporzione di individui con punteggio ≥ 2 come esito e solo mensa vs mensa e comportamentale come esposizione. L'analisi secondaria utilizzerà il t-test accoppiato per confrontare (a) la variazione dell'assunzione di cibo sano e dell'HbA1c durante l'intervento solo in mensa con la variazione dell'assunzione di cibo sano e dell'HbA1C durante il periodo di controllo (b) la variazione dell'assunzione di cibo sano e dell'HbA1C% durante la mensa e l'intervento comportamentale al cambiamento nell'assunzione di cibo sano e HbA1C% durante l'intervento solo in mensa.

Saranno misurati i seguenti risultati del processo:

1. L'adozione del programma sarà misurata quantificando la partecipazione dei lavoratori attraverso il calcolo delle percentuali dei dipendenti totali che accettano lo screening e le percentuali che accettano di partecipare all'intervento.
2. La fedeltà del programma sarà determinata misurando i cambiamenti nell'ambiente del cantiere e il supporto gestionale per il programma. Per valutare la conformità agli interventi dietetici raccomandati (ad esempio, fornire opzioni alimentari sane nella mensa, eliminare SSB) ogni mese nel periodo di intervento, un membro del gruppo di studio non affiliato al luogo di lavoro eseguirà un audit casuale.
3. La fattibilità del programma sarà misurata quantificando i cambiamenti nelle vendite di cibi e bevande sani e malsani presso la mensa dal basale al follow-up.
4. L'adozione e l'accettabilità del programma saranno valutate attraverso discussioni di focus group con dipendenti (partecipanti allo stile di vita e abbandoni dello stile di vita) manager e partecipanti non ammissibili sui cambiamenti ambientali del luogo di lavoro.
5. Il valore e il ritorno sull'investimento dell'intervento per i datori di lavoro saranno misurati valutando il costo del programma e l'efficacia in termini di costi e le variazioni della produttività del personale, dell'assenteismo, dello stato di salute e della qualità della vita.