Acceptabilité, faisabilité et efficacité d'une intervention sur le lieu de travail pour réduire le risque cardiométabolique en Afrique du Sud

L'efficacité de l'intervention environnementale à composantes multiples sur le chantier sera mesurée en évaluant l'évolution du nombre de personnes atteignant au moins deux objectifs de réduction des risques cardiométaboliques (c.-à-d. réductions de l'HbA1c, de la tension artérielle, des triglycérides, du cholestérol et du poids). Les critères de jugement secondaires incluront les changements individuels dans les facteurs de risque inclus dans le critère de jugement principal, ainsi que dans le risque cardiométabolique non inclus dans le score composite (c.-à-d. LDL, HDL, rapport cholestérol total/HLD), dans l'apport alimentaire, dans l'activité physique , et dans la vente d'aliments et de boissons au niveau du chantier.

Les objectifs spécifiques sont les suivants :

1. Mesurer l'efficacité d'une intervention de cantine sur un score composite basé sur l'amélioration des facteurs de risque cardio-métaboliques (0-3) avec un succès défini par une diminution de l'HbA1c ≥ 0,5 % ; une diminution de la pression artérielle systolique ≥ 5 mmHg ; et une diminution des triglycérides plasmatiques ≥ 10 mg/dl. Nous comparerons l'évolution du score après six mois d'intervention de la cantine aux résultats de base.
2. Mesurer l'efficacité d'une intervention comportementale sur un score composite basé sur l'amélioration des facteurs de risque cardio-métaboliques (0-3) avec un succès défini par une diminution de l'HbA1c ≥ 0,5 % ; une diminution de la pression artérielle systolique ≥ 5 mm Hg. Nous comparerons l'évolution du score dans le groupe d'intervention comportementale aux résultats de base.
3. Mesurer l'efficacité d'une intervention de cantine sur le risque de diabète (en comparant l'évolution de l'HbA1c des participants après six mois d'intervention de cantine aux résultats de référence).
4. Mesurer l'efficacité d'une intervention comportementale sur le risque de diabète (en comparant la variation de l'HbA1c des participants après six mois d'intervention comportementale plus cantine à la variation sur six mois pendant l'intervention cantine seule).
5. Mesurer l'effet combiné de la cantine et de l'intervention comportementale sur le risque de diabète (en comparant l'évolution des taux d'HbA1c des participants de la cantine plus l'intervention comportementale aux résultats de référence).
6. Mesurer l'efficacité d'une intervention de cantine sur le comportement alimentaire (en comparant l'évolution de la proportion d'aliments sains adoptés par les participants après six mois d'intervention de cantine à l'évolution de la proportion de consommation d'aliments sains au départ).
7. Mesurer l'efficacité d'une intervention comportementale sur le comportement alimentaire (en comparant l'évolution de la proportion d'aliments sains consommés par les participants après six mois d'intervention comportement plus cantine à l'évolution sur six mois lors de l'intervention cantine seule) Interventions L'étude recruter 350 employés sur un chantier à Durban, Kwa Zulu Natal en utilisant la liste de contrôle des caractéristiques du chantier pour mieux s'adapter à l'étude. Un travail formatif sera effectué pour déterminer le meilleur ajustement pour la mise en œuvre de l'intervention sur le chantier. Au départ, 6 mois, 12 mois et 18 mois, un questionnaire standard sera administré pour enregistrer les caractéristiques pertinentes des participants, l'activité physique, le tabagisme, le stress, la consommation d'alcool et l'alimentation. Les données sur les ventes d'aliments seront extraites de la base de données administrative de la cantine. Des échantillons de sang seront prélevés et analysés pour l'HbA1c, la glycémie à jeun et le profil lipidique (HDL, LDL, cholestérol total, triglycérides). La taille, le poids, le tour de taille, le tour de hanches et la tension artérielle des participants seront mesurés. Après 6 mois de période de contrôle, les participants recevront l'intervention cantine. Après six mois d'intervention cantine/environnement physique, la moitié des participants seront randomisés pour recevoir une intervention cantine et comportementale ; tandis que l'autre moitié ne reçoit que l'intervention de la cantine. L'intervention comportementale comprendra une combinaison de séances d'éducation intensive et de définition et de suivi d'objectifs basés sur un programme de travail validé et adapté aux besoins locaux. Le programme comprendra 24 sessions : 16 sessions hebdomadaires de base pendant les quatre premiers mois de l'intervention suivies de 8 sessions de maintenance hebdomadaires (messages texte). Chaque séance sera animée par un nutritionniste/diététiste et un pair éducateur; et durera une heure. De manière générale, le programme couvrira les sujets de l'importance du poids santé, d'une alimentation saine, de l'augmentation de l'activité physique, de la gestion du stress et des défis liés aux changements de mode de vie. Les participants seront encouragés à tenir des journaux alimentaires et d'activités tout au long de l'étude. Pendant la période d'entretien, l'accent sera mis sur le dépassement des baisses de motivation et sur le maintien de comportements sains à long terme. Les participants se fixeront au moins deux objectifs de changement de mode de vie, tels que consommer la moitié du total des grains sous forme de grains entiers, marcher 30 minutes par jour, réduire de 7 % le poids corporel et des objectifs similaires à atteindre pendant les séances en fonction de leur profil CVD de base. Les participants seront suivis à 6 mois (à la fin de l'intervention de l'étape 1), 12 mois (à la fin de l'intervention de l'étape 2). Au cours de chaque suivi, des échantillons de sang à jeun seront prélevés et analysés pour l'HbA1c, la glycémie à jeun et le profil lipidique (HDL, LDL, cholestérol total, triglycérides).

L'analyse principale utilisera le test du chi carré pour comparer (a) la proportion d'individus avec un score ≥ 2 pendant l'intervention de la cantine uniquement à la proportion d'individus avec un score ≥ 2 pendant la période de contrôle ; (b) Proportion d'individus ayant un score ≥ 2 lors d'une intervention à la cantine et comportementale par rapport à la proportion d'individus ayant un score ≥ 2 lors d'une intervention à la cantine uniquement. Une régression logistique pour la proportion d'individus avec un score ≥ 2 comme résultat et cantine uniquement vs cantine et comportementale comme exposition sera effectuée. L'analyse secondaire utilisera un test t apparié pour comparer (a) le changement de l'apport alimentaire sain et de l'HbA1c pendant l'intervention de la cantine uniquement au changement de l'apport alimentaire sain et de l'HbA1C pendant la période de contrôle (b) le changement de l'apport alimentaire sain et de l'HbA1C% pendant la cantine et l'intervention comportementale au changement de l'apport alimentaire sain et du pourcentage d'HbA1C pendant l'intervention à la cantine seule.

Les résultats de processus suivants seront mesurés :

1. L'adoption du programme sera mesurée en quantifiant la participation des travailleurs en calculant les pourcentages du nombre total d'employés acceptant le dépistage et les pourcentages acceptant de participer à l'intervention.
2. La fidélité au programme sera déterminée en mesurant les changements dans l'environnement du chantier et le soutien de la direction pour le programme. Pour évaluer la conformité aux interventions diététiques recommandées (c'est-à-dire, fournir des options alimentaires saines à la cantine, éliminer les boissons sucrées) chaque mois pendant la période d'intervention, un membre de l'équipe d'étude non affilié au chantier effectuera un audit aléatoire.
3. La faisabilité du programme sera mesurée en quantifiant les changements dans les ventes d'aliments et de boissons sains et malsains à la cantine, de l'état initial au suivi.
4. L'adoption et l'acceptabilité du programme seront évaluées au moyen de discussions de groupe avec des employés (participants au mode de vie et décrocheurs du mode de vie), des gestionnaires et des participants non admissibles sur les changements environnementaux du lieu de travail.
5. La valeur et le retour sur investissement de l'intervention pour les employeurs seront mesurés en évaluant le coût et la rentabilité du programme et les changements dans la productivité du personnel, l'absentéisme, l'état de santé et la qualité de vie.