COPD 患者嗜酸性粒细胞表型的评估 (V-FEO)
评估 COPD 患者嗜酸性粒细胞表型和激活状态的初步研究
研究概览
详细说明
在大约 30% 的 COPD 患者中，循环嗜酸性粒细胞数量增加。 在它们的膜上，嗜酸性粒细胞表达几种分子，也与其生理学相关，即抗原呈递所需的主要组织相容性复合体 (MHC) II 类； CCR3，多种趋化因子的受体，包括 eotaxin (CCL11)、eotaxin-3 (CCL26)、单核细胞趋化蛋白 (MCP)-3 (CCL7)、MCP-4 (CCL13) 和 RANTES (CCL5)；分化簇 (CD)125，结合 IL-5 并刺激嗜酸性粒细胞增殖； CD63，一种在嗜酸性粒细胞脱颗粒后上调的标志物；和 CD294 (CRTH2)，它是前列腺素 D2 受体，与过敏和炎症有关。 本试验的假设是 COPD 患者的不同临床表型可能与嗜酸性粒细胞的不同激活状态相关，这可以通过流式细胞术分析上述分子的膜表达来评估。 特别是，研究人员假设膜分子可能在疾病的不同阶段受到调节，并可能在医疗和康复治疗后发生变化。
研究人员将分析慢性阻塞性肺病患者血液样本中嗜酸性粒细胞的表型，这些患者在恶化发作后入院，或用于常规控制。 这样，嗜酸性粒细胞膜上表达的特定分子模式与 COPD 严重程度之间的关联将得到确定。 此外，对于住院患者，还将分析出院当天的嗜酸性粒细胞表型。 以这种方式评估治疗对嗜酸性粒细胞活化的影响。 患者的临床状态将通过标准测试进行评估，例如圣乔治呼吸问卷 (SGRQ)、BODE 指数、COPD 评估测试 (CAT)，六分钟。 步行测试 (6'WT)、肺功能测试 (PFT)。
嗜酸性粒细胞表型和体外细胞因子的产生将通过多色流式细胞术进行分析。 为了尽量减少操作的影响，将对全血样本进行膜分子染色，然后裂解红细胞。 将分析以下分子：CD45、CD16、CD15、CD63、CCR3、CD125、CD294、Siglec-8。 在用脂多糖 (LPS) 或 CCL11 进行体外刺激后，将分析白细胞介素 (IL)-4、TGFbeta 和 IL-2 的产生。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Vittorio Cardaci, MD
- 电话号码：+39 0666052336
- 邮箱：vittorio.cardaci@sanraffaele.it
研究联系人备份
- 姓名：Laura Vitiello, PhD
- 电话号码：+39 0652253440
- 邮箱：laura.vitiello@sanraffaele.it
学习地点
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RM
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Roma、RM、意大利、00166
- 招聘中
- IRCCS San Raffaele Pisana
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接触：
- Vittorio Cardaci, MD
- 电话号码：+39 0666052336
- 邮箱：vittorio.cardaci@sanraffaele.it
-
接触：
- laura Vitiello, PhD
- 电话号码：+39 06 52253440
- 邮箱：laura.vitiello@sanraffaele.it
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 慢性阻塞性肺病
- 嗜酸性粒细胞百分比 >0%
- 过去 10 天的恶化发作（对于恶化队列）
- 在过去 3 个月内没有恶化（对于稳定队列）
排除标准：
- 嗜酸性粒细胞百分比 = 0%
- 过敏性疾病史
- 目前正在参加涉及新药或治疗的其他临床试验的患者
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：横截面
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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加剧
过去 10 天内因急性加重入院的 COPD 患者。
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嗜酸性粒细胞膜分子的流式细胞术分析
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稳定的
在过去 3 个月内没有加重的 COPD 稳定患者
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嗜酸性粒细胞膜分子的流式细胞术分析
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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嗜酸性粒细胞表型与 COPD 患者临床状态的关联
大体时间：一年
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我们期望确定与 COPD 患者不同临床表型相关的嗜酸性粒细胞膜上分子的不同表达模式。
我们还将嗜酸性粒细胞表型与对医疗和康复治疗的反应联系起来。
这些模式的定义将提供一种诊断工具，以快速识别将从特定疗法中受益的患者
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一年
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Laura Vitiello, PhD、IRCCS San Raffaele Pisana, Roma
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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