COPD 환자의 호산구 표현형 평가 (V-FEO)
COPD 환자의 호산구 표현형 및 활성화 상태 평가를 위한 파일럿 연구
연구 개요
상세 설명
COPD 환자의 약 30%에서 순환 호산구 수가 증가합니다. 막에서 호산구는 생리학과도 관련된 몇 가지 분자, 즉 항원 제시에 필요한 주요 조직 적합성 복합체(MHC) 클래스 II를 표현합니다. CCR3, 에오탁신(CCL11), 에오탁신-3(CCL26), 단핵구 화학주성 단백질(MCP)-3(CCL7), MCP-4(CCL13) 및 RANTES(CCL5)를 포함하는 다양한 케모카인에 대한 수용체; IL-5에 결합하고 호산구 증식을 자극하는 분화 클러스터(CD)125; 호산구 탈과립 후 상향조절되는 마커인 CD63; 및 프로스타글란딘 D2 수용체인 CD294(CRTH2)는 알레르기 및 염증과 관련이 있습니다. 본 시험에 대한 가설은 COPD 환자의 상이한 임상적 표현형이 호산구의 상이한 활성화 상태와 연관될 수 있고, 이는 위에서 언급한 분자의 막 발현을 유세포 분석으로 분석하여 평가될 수 있다는 것이다. 특히 연구자들은 막 분자가 질병의 여러 단계에서 조절될 수 있고 의료 및 재활 요법 후에 변할 수 있다는 가설을 세웠습니다.
조사관은 COPD 환자의 혈액 샘플, 악화 에피소드 후 병원에 입원한 환자 또는 일상적인 통제를 위해 호산구의 표현형을 분석할 것입니다. 이러한 방식으로, 호산구 막에서 발현되는 특정 분자 패턴과 COPD의 중증도 사이의 연관성이 정의될 것입니다. 또한 입원 환자의 경우 퇴원 당일에도 호산구 표현형을 분석합니다. 이러한 방식으로 호산구 활성화에 대한 요법의 효과를 평가할 것입니다. 환자의 임상 상태는 St George Respiratory Questionnaire (SGRQ), BODE index, COPD Assessment Test (CAT), Six min. 보행 테스트(6'WT), 폐 기능 테스트(PFT).
호산구 표현형 및 시험관내 사이토카인 생산은 다색 유동 세포측정법으로 분석할 것입니다. 조작의 영향을 최소화하기 위해 전혈 샘플에서 막 분자의 염색을 수행한 다음 적혈구를 용해합니다. 다음 분자가 분석됩니다: CD45, CD16, CD15, CD63, CCR3, CD125, CD294, Siglec-8. 리포폴리사카라이드(LPS) 또는 CCL11로 시험관내 자극 후, 인터루킨(IL)-4, TGF베타 및 IL-2의 생성을 분석할 것이다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Vittorio Cardaci, MD
- 전화번호: +39 0666052336
- 이메일: vittorio.cardaci@sanraffaele.it
연구 연락처 백업
- 이름: Laura Vitiello, PhD
- 전화번호: +39 0652253440
- 이메일: laura.vitiello@sanraffaele.it
연구 장소
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RM
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Roma, RM, 이탈리아, 00166
- 모병
- IRCCS San Raffaele Pisana
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연락하다:
- Vittorio Cardaci, MD
- 전화번호: +39 0666052336
- 이메일: vittorio.cardaci@sanraffaele.it
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연락하다:
- laura Vitiello, PhD
- 전화번호: +39 06 52253440
- 이메일: laura.vitiello@sanraffaele.it
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- COPD
- 호산구 백분율 >0%
- 지난 10일 동안 악화 에피소드(악화 코호트의 경우)
- 이전 3개월 동안 악화 없음(안정적 코호트의 경우)
제외 기준:
- 호산구 백분율 =0%
- 알레르기 질환의 역사
- 현재 신약 또는 치료법과 관련된 다른 임상 시험에 등록된 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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악화
악화로 인해 병원에 입원한 COPD 환자는 지난 10일 이내에 발생했습니다.
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호산구 막 분자의 유세포 분석
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안정적인
지난 3개월 동안 악화가 없는 안정적인 COPD 환자
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호산구 막 분자의 유세포 분석
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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COPD 환자의 임상 상태와 호산구 표현형의 연관성
기간: 1년
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우리는 COPD 환자의 다른 임상적 표현형과 관련된 호산구 막에서 분자의 다른 발현 패턴을 식별할 것으로 기대합니다.
우리는 또한 호산구 표현형을 의료 및 재활 요법에 대한 반응과 연관시킬 것입니다.
이러한 패턴의 정의는 특정 치료의 혜택을 받을 환자를 신속하게 식별할 수 있는 진단 도구를 제공할 것입니다.
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1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Laura Vitiello, PhD, IRCCS San Raffaele Pisana, Roma
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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