比较 HS-20090 和 Xgeva® 在健康成人中的药代动力学、药效学、安全性和免疫原性

纳入标准：

• 签署知情同意书并充分了解试验内容、过程及可能发生的不良反应，能够按试验方案要求完成研究；
• 健康男性，年龄≥18岁或≤50岁（含界值）；
• 同意在整个研究期间采取有效的避孕措施，直至最后一次给药后至少 6 个月；
• 临床实验室检查、胸片、腹部B超、心电图、体格检查、生命体征及各项检查正常或异常无临床意义。

排除标准：

• 以前发生或患有骨髓炎或ONJ（下颌骨坏死）；活动性牙科或颌骨疾病，需要进行口腔手术；或计划在研究期间进行侵入性牙科手术；牙科或口腔手术伤口尚未愈合；
• 血清钙水平超出实验室的正常范围。
• 受试者研究前乙型肝炎表面抗原阳性或丙型肝炎抗体结果阳性病毒性肝炎（包括乙型肝炎和丙型肝炎），或艾滋病毒抗体阳性，或梅毒试验阳性。
• 受试者参加了临床试验并在当前研究的第一个给药日之前的以下时间段内接受了研究产品：3 个月或 5 个半衰期（以较长者为准）。
• 在研究之前和期间的 6 个月内之前使用过药物。 这包括药物，例如但不限于： 双膦酸盐 氟化物 降钙素 锶 甲状旁腺激素或衍生物 补充维生素 D（>1000 IU/天） 糖皮质激素（允许在入组前 2 周以上使用局部皮质类固醇） 合成代谢类固醇 骨化三醇 利尿剂