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医学生对 BurntOut 3D 模拟的总结性评估

2023年12月13日 更新者:Clinical Tools, Inc.
职业倦怠是医学生的常见问题,与压力相关的健康问题有关,还可能影响向患者提供的护理质量。 通常与职业倦怠相关的健康问题包括物质使用问题,而酒精是最常被滥用的物质。 评估的目的是记录通过 3D 在线模拟体验提供的教育干预是否可以预防或改善医学生的职业倦怠主要终点和职业倦怠相关因素的次要终点。 调查人员还将评估学生对干预措施的满意度,以确定它是否符合我们的成功标准。 假设是干预将改善从干预前到干预后的倦怠的主要临床终点,如 Maslach 倦怠清单所衡量的那样,该清单是一种经过验证的清单,广泛用于衡量倦怠。 将作为次要临床终点测量的相关因素包括生活质量、物质使用(酒精和药物)、抑郁和恢复力。 由于有证据表明这些终点与倦怠有关,研究人员还假设这些措施将改善干预前后的情况。 还将评估目标受众在完成模拟干预后的满意度。 评估将在医学生参与者使用模拟之前和之后进行,使用干预前/干预后等待列表交叉设计。

研究概览

详细说明

调查人员将使用干预前/干预后设计,并采用等待名单控制,谁也将接受干预。 研究人员将招募和招收 80 名处于医学院临床前阶段的医学生。 选择的参与者数量是基于对该目标受众的低辍学率设计和体验的功率分析;为了达到中等效应量,研究人员计划最终样本量为 68 名医学生。 在研究的干预阶段,学生将 1) 完成模拟体验:6 到 8 个量身定制的场景和恢复力建设活动(在大约 4 周的时间内花费大约 2 小时); 2) 完成评估前/评估后(每次大约需要 1 小时)以及 3 个月后的跟进调查。 调查人员将筛选并排除患有严重抑郁症和自杀倾向的学生。 主要临床终点将是通过 Maslach Burnout Inventory 测量的倦怠。 次要终点将通过以下评估进行衡量:医学生生活质量、PHQ2/PHQ9 用于筛查抑郁症、CD-RISC 2 用于恢复能力、AUDIT-C/AUDIT 用于酒精使用障碍和药物使用的两个药物问题筛查,以及CSQ8 满意度加上改编自游戏用户体验满意度调查和内在动机清单的问题,以进一步描述体验。 4 周后,控制组和实验(干预)组将交叉到相反的状态,控制参与者将参与干预。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

73

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • North Carolina
      • Chapel Hill、North Carolina、美国、27516
        • Clinical Tools, Inc.

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 1-4 年级的美国医学生
  • 可以使用一台可以上网的电脑

排除标准:

--重度抑郁症活动症状的自我报告

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干涉
参与者完成预评估,使用干预措施,等待 2-4 周,然后再次完成评估。
与应对医学院压力和倦怠相关的 3D 模拟。
无干预:等待组
参与者完成预评估,等待2-4周,然后再次完成评估。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
倦怠改变
大体时间:1个月

使用 Maslach 倦怠量表(修改版)来测量倦怠。 该量表使用项目来评估情绪耗竭和人格解体,并衡量个人成就感。 选定的项目用于使其与医学生的经历相关。 经过修改,对于所有问题,分数越高表明倦怠程度越高,因此问题也越大。

减少意味着改善;较低的值意味着更多的改进。 积极的变化意味着恶化;积极的变化意味着恶化。值越高意味着情况越恶化。

范围:最小总计值 0,最大总计值 96。

结果测量是从基线(评估点 #1)到评估点 #2 的倦怠变化量。 计算干预前和干预后 2 周(病例)的干预组以及等待组(对照组)干预前和 2 周等待期后的倦怠变化。

有关更多详细信息,请参阅基线。

1个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
酒精使用变化
大体时间:1个月

使用酒精使用障碍识别测试 - 简明 (AUDIT-C) 测量酒精使用情况。 该仪器是一种筛查工具,用于识别危险饮酒者或患有活动性酒精使用障碍的用户。

分数越高=饮酒或滥用酒精的频率或量越大

范围:最小值:0,最大值 12。高分表示结果较差。 男性得分超过 4 分、女性得分超过 3 分被视为酒精滥用筛查呈阳性。 分数越高表明饮酒对人的健康和安全产生负面影响的可能性就越大。

结果测量是从基线(评估点#1)到评估点#2 的酒精使用变化量。 计算干预前和干预后 2 周(病例)的干预组以及等待组(对照组)干预前和 2 周等待期后的酒精使用变化。

1个月
抑郁症的改变
大体时间:1个月

抑郁症使用患者健康问卷 PHQ-9(修改为 6 个问题)进行测量。 PHQ 是一个屏幕,受访者可以在其中表明受访者在过去两周内经历抑郁和快感缺失的频率。 使用选定的问题(6)。

范围:最低分数:0,最高分数18。 高分表明结果较差。

结果测量是从基线(评估点#1)到评估点#2 的抑郁变化量。 计算干预前和干预后 2 周(病例)的干预组以及等待组(对照组)干预前和 2 周等待期后的抑郁变化。

请参阅基线了解更多详细信息

1个月
弹性变化
大体时间:1个月

复原力通过康纳-戴维森复原力量表进行测量 - 修改为使用量表中的 2 个问题。

范围:最低分数:0,最高分数:8。

增加意味着进步,更高的分数意味着更好的结果。 减少意味着恶化;值越低意味着结果越差。

结果测量是从基线(评估点 #1)到评估点 #2 的复原力变化量。 计算干预前和干预后 2 周(病例)的干预组以及等待组(对照组)干预前和 2 周等待期后的复原力变化。

有关更多详细信息,请参阅基线。

1个月
药物使用变化
大体时间:1个月

最近的药物使用情况是通过国家药物滥用研究所修改的酒精、吸烟和物质参与筛查测试(修改为使用该量表中的 2 个问题)来测量的。

范围:最低 0 分,最高 10 分。

高分表明更多的药物使用,而增加则意味着更糟糕的结果。 低分意味着更少的药物使用,减少意味着更好的结果。

结果测量是从基线(评估点#1)到评估点#2 的药物使用变化量。 计算干预前和干预后 2 周(病例)的干预组以及等待组(对照组)干预前和 2 周等待期后的药物使用变化。

有关更多详细信息,请参阅基线。

1个月
幸福与疲惫(生活质量)
大体时间:2周-1个月

使用九项医学生生活质量问卷 (MSQoL9) 测量幸福感和疲惫感(生活质量)。 MSQoL 是一种线性自我评估模拟量表。 它被修改为仅使用量表中关于疲惫和总体幸福感领域的 5 个问题。

5 题总分范围:1-25

分数增加越大,表示进步;高分表明更好的结果。 分析经过修改,高分表明所有问题的生活质量更好。

结果测量是从基线(评估点 #1)到评估点 #2 的幸福感和疲惫感(生活质量)变化量。 计算干预前和干预后 2 周(病例)的干预组以及等待组(对照组)干预前和 2 周等待期后的幸福感和疲惫(生活质量)变化。

2周-1个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Mary P Metcalf, PhD、Clinical Tools, Inc.

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年5月11日

初级完成 (实际的)

2022年7月1日

研究完成 (实际的)

2022年7月31日

研究注册日期

首次提交

2020年7月10日

首先提交符合 QC 标准的

2020年7月28日

首次发布 (实际的)

2020年7月31日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2023年12月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年12月13日

最后验证

2023年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 271330
  • R44AA026474 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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